27
938223SPK2/1-0121
Odgovornost
Proizvajalec priporoča, da se pripomoček uporablja samo pri specificiranih pogojih in v
predvidene namene. Pripomoček je treba vzdrževati v skladu z navodili, priloženimi pripomočku.
Proizvajalec ne prevzema odgovornosti za morebitne neželene posledice, nastale zaradi kakršnih
koli kombinacij komponent, ki jih ni odobril.
Skladnost CE
Ta izdelek je v skladu z zahtevami evropske Uredbe EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih.
Ta izdelek je klasificiran kot izdelek razreda I v skladu z merili za klasifikacijo, navedenimi
v prilogi VIII Uredbe. ES-izjava o skladnosti je na voljo na naslednjem spletnem naslovu:
Združljivost
Kombiniranje z izdelki znamke Blatchford je odobreno na osnovi preizkusov v skladu z ustreznimi
standardi in uredbo o medicinskih pripomočkih, vključno s strukturnim testom, dimenzijsko
združljivostjo in nadzorovano učinkovitostjo med uporabo.
Pri kombinacijah z alternativnimi izdelki z oznako CE je treba upoštevati dokumentirano lokalno
oceno tveganja, ki jo opravi zdravnik.
Garancija
Ta pripomoček ima 36 mesecev garancije, ogrodje stopala 12 mesecev in drsna nogavica
3 mesece.
Uporabnik se mora zavedati, da zaradi sprememb ali prilagoditev, ki niso izrecno odobrene,
garancija, uporabne licence in izjeme morda ne bodo veljavne.
Za trenutno celotno garancijsko izjavo obiščite spletno stran podjetja Blatchford.
Prijava resnih nesreč
V malo verjetnem primeru resnih nesreč, nastalih v povezavi s tem pripomočkom, je treba o
dogodku obvestiti proizvajalca in pristojne oblasti v vaši državi.
Okoljski vidiki
Kjer je mogoče, je treba komponente reciklirati v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi za
obravnavo odpadkov.
Nalepka na embalaži
Svetujemo vam, da nalepko na embalaži nameščenega pripomočka shranite za morebitno
uporabo v prihodnje.
Medicinski pripomoček
Samo za enega bolnika –
za večkratno uporabo
Uradni naslov proizvajalca
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Izjave o blagovnih znamkah
Elite Foot in Blatchford sta registrirani blagovni znamki podjetja Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for EL22L1S
Page 28: ...28 938223SPK2 1 0121 28 1 29 2 30 3 31 4 32 5 32 6 32 7 33 8 34 9 35 10 36 11 38 12 39 BG...
Page 29: ...29 938223SPK2 1 0121 Elite2 3 4 1 1 3...
Page 31: ...31 938223SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 4 15Nm 13A F 25Nm 8 9 4 15Nm 1 7...
Page 32: ...32 938223SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Page 33: ...33 938223SPK2 1 0121 0 10mm 7 5 10 M L 1 3 2 3...
Page 34: ...34 938223SPK2 1 0121 8 Loctite 424 926104 1 2 3 1 2 1 2 3 1 2 1 2...
Page 35: ...35 938223SPK2 1 0121 9 2 1 3 4...
Page 37: ...37 938223SPK2 1 0121 10 30 Thixofix 926204 30 7 8 9 10 11...
Page 80: ...80 938223SPK2 1 0121 80 1 81 2 82 3 83 4 84 5 84 6 84 7 85 8 86 9 87 10 88 11 90 12 91 EL...
Page 81: ...81 938223SPK2 1 0121 Elite2 3 4 1 1 3...
Page 83: ...83 938223SPK2 1 0121 e Carbon UHM PE PU 3 4 15Nm 13A F 25Nm 8 9 4 15Nm 1 7...
Page 84: ...84 938223SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Page 85: ...85 938223SPK2 1 0121 0 10mm 7 5mm 10mm 1 3 2 3...
Page 86: ...86 938223SPK2 1 0121 8 Loctite 424 926104 1 2 3 1 2 1 2 3 1 2 1 2...
Page 87: ...87 938223SPK2 1 0121 9 2 1 3 4...
Page 89: ...89 938223SPK2 1 0121 10 30 mm Thixofix 926204 30mm 7 8 9 10 11...
