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BIOTRONIK Lumax 540 DR-T, Technical Manual

The BIOTRONIK Lumax 540 DR-T is a cutting-edge implantable cardiac device designed to monitor and treat arrhythmias. For detailed instructions on how to use this device, you can download the free Technical Manual from our website. Stay informed and confident with your device with this essential manual.

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348

Material i kontakt med kroppsvävnad

Följande material i ICD-systemet har kontakt med kroppsvävnad: 

Röntgenmarkör

Röntgenmarkören sitter till vänster i vertikal riktning. 

ICD-elektroder

Anslutningar

 

ICD-elektrodkonfiguration

 

Toleranser

För de justerbara parametrarna gäller följande toleranser: 

Leveransinnehåll Lumax

Standard

I den sterila förpackningen finns:
• Implantat ur Lumax-produktserien
• Blindpluggar DF, monterade i anslutningsblocket
• Blindpluggar IS-1, monterade i anslutningsblocket (endast för HF-implantat)
• Skruvmejsel
I förvaringsförpackningen finns:
• Patientbroschyr ICD
• Sterilt hölje för programmeringsenhetens programmeringshuvud PGH
• Implantationsprotokoll
• Serienummerettikett
• Patientkort
• Efterkontrollsprotokoll
• Garantisedel
• Bruksanvisning

Hölje

Anslutningsblock

Tätningsplugg, tätningsmembran

Titan

Epoxydharts

Silopren

Tillverkningsår

Röntgenmarkör

nn

BIO SH

Stimulering/sensing Chock

• VR-T , VR-T DX: 1 x IS-1 bipolär
• DR-T: 2 x IS-1 bipolär
• HF-T: 3 x IS-1 bipolär

• Alla implantattyper: 2 x DF-1

Anslutning Kontakt

RV

DF-1-kontakt ventrikulär chockspiral

SVC

DF-1-kontakt vena-cava-elektrod

S A

IS-1-kontakt atrial detektions-elektrod, bipolär

P/S A

IS-1-kontakt atrial stimulerings/detektions-elektrod, bipolär

P/S V

IS-1-kontakt vetrikulär stimulerings/detektions-elektrod, bipolär

CS

IS-1-kontakt ventrikulär stimulerings/detektions-CS-elektrod, 
bipolär eller unipolär

Parameter

Tolerans

Impulsamplituder stimulering

+20 % till -25 %

Impulslängd stimulering

10 %

Känslighet atrium
DR-T, HF-T

Vid värden 

 0,4 mV: 0,2 mV till 0,52 mV

Vid värden 

 0,4 mV: +30 % till -50 %

Känslighet atrium
VR-T DX

Vid värden 

 0,4 mV: 

–0,1 mV till +0,3 mV vid värden 

 0,4 mV: 

+30 % till -60 %

Känslighet höger och vänster ventrikel

40 %

Stimuleringsintervall

20 ms

Genereringsintervall

20 ms

Detektionsintervall

20 ms

Refraktärperioder

20 ms

Kopplingsintervall ATP

20 ms

Chockkopplingsintervall

20 ms

Chockenergi/Laddningsspänning

Elektriska specifikationer: 

se toppspänning

Parameter

Tolerans

387158--G_GA_Lumax540_mul.book  Page 348  Friday, February 1, 2013  5:38 PM

Summary of Contents for Lumax 540 DR-T

Page 1: ...efibrylator w Fam lia CDI ICD serien ICD ailesi ICD Technical Manual Technick p ru ka Brugermanual Gebrauchsanweisung Manual t cnico K ytt ohje Manuel technique Haszn lati tmutat Manuale tecnico di is...

Page 2: ...eutsch 81 es Espa ol 108 fi Suomi 136 fr Fran ais 163 hu Magyar 190 it Italiano 218 no Norsk 245 pl Polski 271 pt Portugu s 299 sv Svenska 326 tr T rk e 352 zh 379 387158 G 387158 G_GA_Lumax540_mul bo...

Page 3: ...he user must be thoroughly familiar with the operation of a device system Only qualified medical specialists having the spe cial knowledge required for the proper use of devices are permitted to use t...

Page 4: ...to the device In addition to this the programmer is used for interrogation and storage of data from the device The programmer acts as an ECG and IEGM monitor with Miniclinic The programmer communicat...

Page 5: ...ventricular tachycardia with antitachycardia pacing ATP ATP can also be delivered in the VF zone ATP One Shot when the rate stability indicates that this will be effective before shock delivery monom...

Page 6: ...ance can also be carried out manually with the programmer Lumax 540 VR T DX is new DX stands for diagnostics Only one lead is required for improved detection of AT and AF even with a single chamber de...

Page 7: ...re that sterile spare parts are available for all parts that are to be implanted W WARNING Non terminated ventricular arrhythmia If the ICD does not deliver an adequate therapy ventricular arrhythmia...

Page 8: ...ere is no additional uncontrolled current path to the heart 1 Disconnect stylets and insertion aids from the lead connector 2 Connect ventricle shock coil to RV Connect vena cava shock coil or subcuta...

Page 9: ...already activated ICD is to be implanted turn off ICD therapy W WARNING Interference of heart rate monitoring Radio frequency as during electrocautery can interfere with electromyografic moni toring...

Page 10: ...ention to prohibitory signs places with prohibitory signs must be avoided Replacement Indication Foreword The battery level can be continuously monitored with Home Monitoring and checked during follow...

Page 11: ...mation of necrotic tissue Vascular damage Thrombosis 1 Replace device soon W WARNING EOS before explantation If EOS occurs before replacement of the device the patient is without antiarrhythmic therap...

Page 12: ...ed magnetic flux density Damage or destruction of the device system due to strong magnetic interaction Damage to the patient via excess warming of body tissue near the device system Electrocautery and...

Page 13: ...opens and the ICD therapy is active again Possible sources of interference Interference can be caused by Household appliances Safety locks or anti theft installations Strong electromagnetic fields Ce...

Page 14: ...at rate 1 15 fixed 40 5 350 ms 30 10 150 ppm 60 ppm Device type Pacing modes Standard AV delay 2 at rate 2 40 5 350 ms 40 10 160 ppm 130 ppm Sense compensation OFF 5 5 60 ms 30 ms Safety window 100 ms...

Page 15: ...DD R DDI VDI Parameter Range of values Standard Post mode switching rate OFF 5 5 50 ppm 10 ppm Post mode switching duration 1 1 30 min 1 min Parameter Range of values Standard PMT detection terminatio...

Page 16: ...resis at IRSplus OFF 1 1 10 5 AV scan hysteresis at IRSplus OFF 1 1 10 5 Parameter Range of values Standard PVARP AUTO 175 25 600 ms 250 ms PVARP after PVC PVARP 225 ms max 600 ms is automatically pro...

Page 17: ...e amplitude V 0 2 0 1 6 2 7 5 V 2 8 V Pulse width V 0 4 0 5 0 7 1 0 1 2 1 5 ms 0 5 ms Parameter Range of values Standard ATM RV ON OFF OFF Parameter Range of values Standard Ventricular pacing RV BiV...

Page 18: ...y high 15 Medium Rate increase 0 5 1 1 6 ppm cycle 2 ppm cycle Rate decrease 0 25 0 25 1 25 ppm cycle 0 5 ppm cycle Parameter Range of values Standard Parameter Range Standard Sensing STD standard OFF...

Page 19: ...ange Standard Interval VT1 OFF 270 10 600 ms OFF Interval VT2 OFF 270 10 500 ms OFF Interval VF OFF 200 10 400 ms 300 ms Parameter Range Standard Parameter Range Standard Detection counter VT1 10 2 60...

Page 20: ...biphasic2 Biphasic Polarity in VT1 VT2 VF Normal inverse alternating Normal Shock path valid for all shocks including the painless shock impedance RV SVC housing RV housing RV SVC RV SVC housing Shock...

Page 21: ...0 ms 140 ms Ventricular pacing RV BiV RV LV T wave protection OFF ON ON Triggering OFF RVs RVs PVC OFF Post shock duration OFF 00 10 00 10 00 50 01 00 01 00 10 00 mm ss 00 10 mm ss Parameter Range Sta...

Page 22: ...parameters are deactivated at delivery Home Monitoring Telemetry data Atrial pacing pulse Lumax DR T Lumax HF T Ventricular pacing pulse Lumax VR T Lumax VR T DX Lumax DR T right ventricle Lumax HF T...

Page 23: ...val 300 ms Number S1 5 Load resistance 500 ATP amplitude Value with tolerance Measured minimum Measured maximum RV Mean value 7 5 V 1 5 V 7 42 V 5 18 V 7 50 V 5 18 V LV Mean value 7 5 V 1 5 V 7 50 V 5...

Page 24: ...al 94 25 0 7 1 18 J E actual 0 81 J Tolerance range U max 90 120 V U max actual 101 01 V 20 J E nominal 94 10 16 9 20 9 J E actual 17 31 J Tolerance range U max 440 480 V U max actual 465 V 40 J E nom...

Page 25: ...r HF T 3 x IS 1 bipolar All device types 2 x DF 1 Connection Lead connector RV DF 1 connector of the ventricular shock coil SVC DF 1 connector of the vena cava electrode S A IS 1 connector of the atri...

Page 26: ...1720 mAh Battery voltage at BOL BOS 3 2 V Battery ID number shown on the programmer 3 Model GB 2491 Manufacturer GREATBATCH INC Clarence NY 14031 System Li SVO CFx Usable capacity until EOS 1720 mAh...

Page 27: ...LiS 3192 R7 and GB 2491 battery Note Devices in the Lumaxfamily should be implanted within 16 months between the date of manufacture and the use by date as specified on the package If the ICD is impl...

Page 28: ...ot use if package is damaged STERILIZE 2 NON STERILE CE mark Transmitter with non ionizing radiation on specified frequency turned off during shipment Device with NGB coding and name of compatible ICD...

Page 29: ...ou it implant tov ho syst mu Pouze l ka t odborn ci s t mito zvl tn mi znalostmi mohou implant ty pou vat v souladu s ustanoven m Nejsou li tyto znalosti k dispozici mus b t u ivatel pro kolen ICD sys...

Page 30: ...p en en na im plant t Program tor krom toho slou k ov ov n a ulo en dat do pam ti z implan t tu A funguje jako monitor EKG a IEGM s miniklinikou Program tor komunikuje s implant tem p es programovac h...

Page 31: ...vn antitachykardick l ba Antitachykardick stimulace Pomoc ICD lze l it komorovou tachykardii prost ednictv m antitachykardick stimulace ATP ATP m e b t tak dod na v z n VF ATP One Shot kdy stabilita f...

Page 32: ...u je Lumax 540 VR T DX DX pro diagnostiku k lep identifikaci s ov tachykardie a fibrilace s n i u 1dutinov ho implant tu je pot ebn pouze jedna elektroda Tak je mo n sn m n sign l v s ni a komo e a AV...

Page 33: ...ty pot ebn pro implantaci byly k dispozici steriln voln sou sti W VAROV N Komorov arytmie nen ukon ena Pokud ICD nedod odpov daj c l bu komorov arytmie se neukon M jte p ipraven extern defibril tor W...

Page 34: ...ce steriln ch roubov k od firmy BIOTRONIK W VAROV N Porucha terapeutick funkce nebo vyvol n tachykardie prost ednictv m star nevyu it elektrody Nejsou li ji p edchoz elektrody p i v m n implant tu d...

Page 35: ...OV N Ne mysln spu t n v boje P i manipulaci s aktivovan m ICD m e doj t ke spu t n v boje Pokud m b t implantov n ji aktivovan ICD vypn te l bu ICD W VAROV N Interference monitoringu srde n frekvence...

Page 36: ...a zm nu l by pomoc p eprogramov n implant tu Follow up pomoc program toru P i prezen n m follow up postupujte takto Pokyny pro l ka e Pou ijte identifika n kartu pacienta abyste z skali informace o ch...

Page 37: ...i kdy byla sledov n provedena v t m s n ch intervalech 1 Vym te brzy implant t W VAROV N EOS p ed explantac Pokud se objev EOS p ed v m nou implant tu je pacient bez antiarytmick l by a je tud v kriti...

Page 38: ...vyvolat tvorbu nekrotick tk n v t sn bl zkosti rozhran elektrody a tk n D sledkem toho se mohou zm nit vlastnosti sn m n a stimula n prahy V d sledku mo n ho po kozen pacienta nebo implant tu a z toh...

Page 39: ...v kontakt v ICD zav r od hustoty toku 1 8 mT ICD l ba je pak deaktivov na Pokud magnetick pole klesne pod hodnotu 1mT otev e se jaz kov kontakt a ICD terapie se op t aktivuje Mo n zdroje ru en Interfe...

Page 40: ...06 00 hh mm Parametr Rozp t hodnot Standard Frekvence hystereze OFF 5 5 90 ppm OFF Repetitivn hystereze OFF 1 1 15 OFF Sn m n hystereze OFF 1 1 15 OFF Parametr Rozp t hodnot Standard AV zpo d n N zk s...

Page 41: ...frekvence 90 10 160 ppm 130 ppm Horn s ov frekvence OFF 240 ppm 240 ppm Parametr Rozp t hodnot Standard Frekvence intervence OFF 100 10 250 ppm 160 ppm Krit rium aktivace X 3 1 8 5 Krit rium deaktiva...

Page 42: ...hystereze 10 10 150 ms 50 ms Pozitivn opakov n AV hystereze OFF 1 1 10 OFF Negativn opakov n AV hystereze OFF 1 1 15 5 100 10 180 OFF Hystereze AV sn m n OFF 1 1 10 OFF Parametr Rozp t hodnot Standard...

Page 43: ...zu RV 0 4 0 5 0 7 1 0 1 2 1 5 ms 0 4 ms Parametry Rozp t hodnot Standard ATM RV ON OFF ON Parametry Rozp t hodnot Standard Z kladn frekvence 30 5 100 10 160 ppm 60 ppm No n frekvence OFF 30 5 100 ppm...

Page 44: ...e RV BiV BiV Ochrana T vlny lev komory OFF ON ON Spu t n OFF RVs RVs PVC RVs Modifikace z kladn frekvence OFF 5 5 30 ppm 10 ppm Parametr Rozp t hodnot Standard ATM RV ON OFF ON ATM LV ON OFF ON Parame...

Page 45: ...IND Individu ln zm na podrobnost sn m n STD Minim ln pr h 0 5 0 1 2 5 mV 1 6 mV Horn pr h 50 75 87 5 50 as zapamatov n horn ho prahu 100 20 600 ms 360 ms Spodn pr h 12 5 25 50 50 Parametry Rozmez Stan...

Page 46: ...4 40 J 5 40 J 6 40 J 6 40 J Po et v boj VT1 VT2 0 1 8 8 Po et v boj VF 2 6 1 8 8 Potvrzen u VT1 VT2 VF OFF ON ON Tvar v boje u VT1 VT2 VF Bif zick bif zick 2 Bif zick Polarita u VT1 VT2 VF Standardn i...

Page 47: ...je li trval VDD R VDI R VVI je li trval VVI R OFF Z kladn frekvence 30 5 100 10 160 ppm 60 ppm Frekvence hystereze OFF 5 5 65 ppm OFF AV zpo d n 50 10 100 10 160 ms 140 ms Komorov stimulace RV BiV RV...

Page 48: ...Telemetrick daje S ov stimula n impulz Lumax DR T Lumax HF T Komorov stimula n impulz Lumax VR T Lumax VR T DX Lumax DR T prav komora Lumax HF T prav a lev komora krom polaritn stimulace LV krou ek L...

Page 49: ...v komora Lev komora VR T DX VR T DR T HF T CMRR Obecn pom r re imu rejekce 16 6 67 65 64 64 50 80 80 67 64 60 81 75 66 63 Burst Hodnota Amplituda 7 5 V ka impulsu 1 5 ms R S1 interval 300 ms Po et S1...

Page 50: ...64 Standardn troj heln k 0 65 LV negativn mV Haversine2 40 ms 0 5 0 3 0 7 0 54 Standardn troj heln k 0 68 Naprogramovan energie v boje M en energie v boje p i 50 1 J E nomin ln 94 25 0 7 1 18 J E aktu...

Page 51: ...rysky ice Silopren Rok v roby Rentgenkontrastn zna ka nn BIO SH Stimulace sn m n V boj VR T VR T DX 1 x IS 1 bipol rn DR T 2 x IS 1 bipol rn HF T 3 x IS 1 bipol rn V echny typy implant t 2 x DF 1 P ip...

Page 52: ...mecko Syst m LiMnO2 Vyu iteln kapacita do EOS 1720 mAh Nap t baterie p i BOL BOS 3 2 V Znak baterie na programeru 3 Model GB 2491 V robce GREATBATCH INC Clarence NY 14031 Syst m Li SVO CFx Vyu iteln k...

Page 53: ...ov implant ty RV 2dutinov implant ty RV a A 3dutinov implant ty RV LV a A Lumax 540 VR T Provozn doby s bateri LiS 3192 R7 a GB 2491 Lumax 540 VR T DX Provozn doby s bateri LiS 3192 R7 a GB 2491 Upozo...

Page 54: ...ejte balen je li po kozen STERILIZE 2 NON STERILE CE zna ka Vys la s neionizuj c m z en m na specifikovan frekvenci vypnuto p i transportu Implant t s NGB k dov n m a n zvem kompatibiln ch elektrod p...

Page 55: ...nvendelsesforhold for implantatsystemer Kun medicinsk udl rte fagfolk med disse specielle kundskaber foruds tninger kan anvende implantater korrekt Hvis disse kundskaber foruds tninger ikke er erhverv...

Page 56: ...display hvorp EKG IEGM markering og funktioner vises samtidigt Programmeringsudstyret har bl a f lgende funktioner Udf relse af alle test ved den obligatoriske opf lgning Angivelse og tryk af realtid...

Page 57: ...iraler SVC RV og eller kabinettet Home Monitoring Afbrydelse af meddelelse Implantatet sender automatisk informationer til servicecentret n gang dagligt des uden tilf jes meddelelser efter bestemte h...

Page 58: ...CD Lumax 1 og 2 kammer ICD er er indiceret hos patienter med f lgende risiko Pludselig hjerted d p grund af ventrikul r arytmi 3 kammer ICD Lumax 3 kammer ICD er er indiceret hos patienter med f lgend...

Page 59: ...afgiver en passende behandling termineres en arytmi i kammeret ikke S rg for at have den eksterne defibrillator klar W ADVARSEL Uhensigtsm ssig terapi pga forud beskadiget implantat Hvis det udpakked...

Page 60: ...ilslutninger isoleres s ledes at der ikke opst r yderligere ukontrolleret str mtilf rsel til hjertet 1 Patroner og indf ringsenheder fjernes fra stikket p elektrodesiden 2 Ventrikel shockelektrode til...

Page 61: ...Der kan afgives shock ved h ndtering af en aktiv ICD Hvis en allerede aktiv ICD skal implanteres Sluk for ICD terapien W ADVARSEL Fejl ved hjertefrekvensoverv gningen H jfrekvens som ved elektrokaute...

Page 62: ...rochuren og patientkortet G r patienten opm rksom p forbudsskilte Steder med forbudsskilte skal undg s Udskiftningsindikation Forord Batteriets ladningstilstand kan overv ges kontinuerligt med Home Mo...

Page 63: ...ntiarytmisk terapi og dermed i livsfare 1 Udskift straks implantatet 2 Patienten skal overv ges konstant indtil den umiddelbare udskiftning BEM RK F r kremering af en afd d patient skal ICD en explant...

Page 64: ...s egne aktio ner og alt efter interferensm nster provokeres inhibering eller antiarytmibehand ling Risikobeh ftede terapi og diagnosemetoder Ekstern defibrillering Den implanterede enhed er beskyttet...

Page 65: ...r indkoble en energi i det kunstige stimulationssystem der er s h j at den implanterede enhed og eller v vet der omgiver den beskadi ges BIOTRONIK enheder er konstrueret s deres p virkelighed i forhol...

Page 66: ...tionsmodi Interval styringsparametre Lumax DR T Grundfrekvens dag nat Frekvenshystereser AV tid Implantattype Stimulationsmodi Standard DR T HF T DDD DDDR DDI DDIR VDD VDDR VDI VDIR VVI VVIR AAI AAIR...

Page 67: ...PVARP 225 ms maks 600 ms medf res automatisk 475 ms Parameter V rdiomr de Standard VES forskel efter As 250 50 450 ms 350 ms Parameter V rdiomr de Standard vre gr nsefrekvens 90 10 160 ppm 130 ppm vr...

Page 68: ...tid Lav middel h j fast individuel Lav AV interval 1 ved frekvens 1 15 fast 40 5 350 ms 30 10 150 ppm 60 ppm AV interval 2 ved frekvens 2 40 5 350 ms 40 10 160 ppm 130 ppm Parameter V rdiomr de Stand...

Page 69: ...d Post Mode Switch frekvens OFF 5 5 50 ppm 10 ppm Post Mode Switch varighed 1 1 30 min 1 min Parameter V rdiomr de Standard PMT Detektion terminering OFF ON ON VA Kriterium 250 10 500 ms 350 ms Parame...

Page 70: ...Ring Ring Bipolar 4 LV Tip LV Ring Parameter V rdiomr de Standard Interventionsfrekvens OFF 100 10 250 ppm 160 ppm Tilslutningskriterium X 3 1 8 5 Frakoblingskriterium Y 3 1 8 5 Modus VDI VDI R ved pe...

Page 71: ...uel ndring af sensing detaljer STD Minimumst rskel 0 5 0 1 2 5 mV 0 8 mV Blanking efter atrial stimulering 50 10 100 ms 50 ms vre t rskel 50 75 87 5 50 Holdetid vre t rskel 100 20 600 ms 360 ms Nedre...

Page 72: ...edvarende VT OFF 00 30 01 00 02 00 03 00 05 00 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 mm ss OFF Parameter Omr de Standard Fremtvungen timing OFF 1 1 15 min 1 min Parameter Omr de Standard Redetektionst ller VT...

Page 73: ...ATP angreb 1 1 Ventrikul r stimulation kun HF implantater RV LV BiV RV S1 antal 1 1 10 8 R S1 interval 200 10 350 ms absolut 70 5 95 adaptiv 85 S1 dekrement 5 5 40 ms 10 ms S1 S2 interval 200 10 350 m...

Page 74: ...N OFF Sendetid 00 00 1 min 23 59 hh mm 1 00 hh mm IEGM for terapih ndelse OFF ON OFF IEGM til monitorering af episoder OFF ON OFF Periodisk IEGM OFF 2 3 4 6 m neder OFF Sustained vedvarende atri ale e...

Page 75: ...pids Kravene for elektromagnetisk kompatibilitet i afsnit 27 5 bliver opfyldt s fremt der programmeres 1 0 mV modsvarer fabriksprogrammet eller v rdier 1 0 mV for den atriale sensitivitet Ved valg af...

Page 76: ...0 2 0 2 0 5 0 26 Standard trekant 0 41 A negativ mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 28 Standard trekant 0 43 VR T DX A positiv mV sin2 15 ms 0 2 0 02 0 10 0 1 0 5 0 08 Standard trekant 0 08 VR T DX A negati...

Page 77: ...di 94 10 16 9 20 9 J E realv rdi 17 54 J Toleranceomr de U max 440 480 V U max realv rdi 466 7 V 40 J E indstillingsv rdi 94 10 33 8 41 4 J E realv rdi 35 60 J Toleranceomr de U max 630 670 V U max re...

Page 78: ...arater fra BIOTRONIK Servicetider Batteridata Lumax Batteri LiS R7 LITRONIK LiS 3192 R7 Parameter Tolerance Impulsamplituder stimulation 20 til 25 Impulsvarighed stimulation 10 Sensivitet atrium DR T...

Page 79: ...eri ID nummer vises p programmeren 1 Shock energi Batteritype Bestillings nummer Ladetid ved BOL BOS Ladetid ved ERI HE LiS 3192 R7 eller GB 2491 360348 10 s 12 s Shock energi Batteritype Bestillings...

Page 80: ...B 2491 Lumax 540 VR T DX Servicetider med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 Lumax 540 DR T Servicetider med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 Lumax 540 HF T Servicetider med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 3...

Page 81: ...ikke ioniserende str ling p den angivne frekvens sl et fra ved levering Implantat med NBG kodning og angivelse af kompatible ICD elektroder eksempel Implantat med program fra fabrikken Brady og taky...

Page 82: ...mplantat Vorausgesetzte Fachkenntnisse Au er den medizinischen Grundlagen sind detaillierte Kenntnisse ber die Funktions weise und die Einsatzbedingungen eines Implantatsystems erforderlich Nur medizi...

Page 83: ...r Fehl funktionen k nnen unter anderem folgende sein Batterieersch pfung Elektrodendislokation Elektrodenbruch Isolierungsdefekte Programmierger t Mit Hilfe des transportablen Programmierger ts wird d...

Page 84: ...ung zu Kabeln Adaptern und Zubeh r Therapie und Diagnostikfunktionen berblick Je nach Typ enth lt das Implantatprogramm neben den ICD Funktionen auch alle SM Funktionen f r 1 2 oder 3 Kammern Der Herz...

Page 85: ...iehistorie 3 kanalige IEGMs einschlie lich Markerkan le bis zu 30 min Umfangreiche Speicherfunktionen wie Histogramme Holter Mode Switching Lang und Kurzzeittrends und die Aktivit tsprotokolle erleich...

Page 86: ...ergeben werden kann Implantation vorbereiten Ben tigte Teile bereitlegen Implantat mit Blindstecker DF 1 und IS 1 ICD Elektroden von BIOTRONIK die die Anforderungen der EG Richtlinie 90 385 EEC erf ll...

Page 87: ...ber hren W ACHTUNG Besch digung des Anschlussblocks beim Hantieren mit den Blindstopfen F r jeden Anschluss gibt es einen Blindstopfen im Anschlussblock die zugeh rigen Anschlussschrauben m ssen sorg...

Page 88: ...ussschraube durchstechen 7 Die Anschlussschraube im Uhrzeigersinn drehen bis die Drehmomentbegren zung einsetzt knackendes Ger usch 8 Den Schraubendreher vorsichtig herausziehen ohne dabei die Anschlu...

Page 89: ...hzeitig auf Elektrodenprobleme oder auf ein absehbares Ende der Betriebszeit ERI hinweisen Ferner k nnen die Daten Hinweise auf die Detektion bislang unerkannter Arrhythmien geben oder auf eine nderun...

Page 90: ...e besondere Schrittmacherfunktionen wie beispielsweise Hysterese und so weiter Amplitude von 6 V Impulsdauer von 1 5 ms Verhalten bei EOS Gehen Sie wie folgt vor 5 Gegebenenfalls Statistiken und Holte...

Page 91: ...uskel oder Nervenstimulation Implantatinduzierte Arrhythmien Perforation der Implantattaschen Infektionen Psychische Intoleranz oder psychische Abh ngigkeit Hinweis Vor der Ein scherung eines verstorb...

Page 92: ...atsystems Elektrokauterisierung und Hochfrequenzchirurgie Sch digung des Patienten durch Induktion von Arrhythmien oder Kammerflimmern Hyperbare Sauerstofftherapie Druckbelastungen ber Normaldruck M g...

Page 93: ...schleusen Diebstahlsicherungsanlagen Starke elektromagnetische Felder Mobiltelefone Handys und Patientenger te CardioMessenger Patienten sollten ein Mobiltelefon stets an dem Ohr benutzen welches der...

Page 94: ...ppm AV Zeit 2 bei Frequenz 2 40 5 350 ms 40 10 160 ppm 130 ppm Sense Kompensation AUS 5 5 60 ms 30 ms Safety Window 100 ms 100 ms Parameter Wertebereich Standard AV Hysterese Modus AUS Positiv negativ...

Page 95: ...ereich Standard PMT Detektion Terminierung AUS EIN EIN VA Kriterium 250 10 500 ms 350 ms Parameter Wertebereich Standard Impulsamplitude A 0 2 0 1 6 2 7 5 V 2 8 V Impulsdauer A 0 4 0 5 0 7 1 0 1 2 1 5...

Page 96: ...PVARP AUTO 175 25 600 ms 250 ms PVARP nach VES PVARP 225 ms max 600 ms wird automatisch mitgef hrt 475 ms Parameter Wertebereich Standard VES Unterscheidung nach As 250 50 450 ms 350 ms Parameter Wert...

Page 97: ...dard Impulsamplitude V 0 2 0 1 6 2 7 5 V 2 8 V Impulsdauer V 0 4 0 5 0 7 1 0 1 2 1 5 ms 0 5 ms Parameter Wertebereich Standard ATM RV EIN AUS AUS Parameter Wertebereich Standard Ventrikul re Stimulati...

Page 98: ...och 11 Sehr hoch 15 Mittel Frequenzanstieg 0 5 1 1 6 ppm Zyklus 2 ppm Zyklus Frequenzabfall 0 25 0 25 1 25 ppm Zyklus 0 5 ppm Zyklus Parameter Wertebereich Standard Parameter Bereich Standard Sensing...

Page 99: ...arameter Bereich Standard Intervall VT1 AUS 270 10 600 ms AUS Intervall VT2 AUS 270 10 500 ms AUS Intervall VF AUS 200 10 400 ms 300 ms Parameter Bereich Standard Parameter Bereich Standard Detektions...

Page 100: ...in VT1 VT2 VF Normal invers alternierend Normal Schockpfad g ltig f r alle Schocks inklusive der schmerz freien Schockimpedanz RV SVC Geh use RV Geh use RV SVC RV SVC Geh use Schockpfad DX RV Geh use...

Page 101: ...0 ms Ventrikul re Stimulation RV BiV RV LV T Wellenschutz AUS EIN EIN Triggerung AUS RVs RVs VES AUS Postschock Dauer AUS 00 10 00 10 00 50 01 00 01 00 10 00 mm ss 00 10 mm ss Parameter Bereich Standa...

Page 102: ...m S mtliche Therapieparameter sind bei Auslieferung deaktiviert Home Monitoring Angaben zur Telemetrie Atrialer Stimulationsimpuls Lumax DR T Lumax HF T Ventrikul rer Stimulationsimpuls Lumax VR T Lum...

Page 103: ...er Ist Werte bei positiver und negativer Polarit t Frequenz Atrium Atrium V rechts V links VR T DX VR T DR T HF T CMRR Common mode rejection ratio 16 6 67 65 64 64 50 80 80 67 64 60 81 75 66 63 Burst...

Page 104: ...Standard Dreieck 0 65 LV negativ mV sin2 40 ms 0 5 0 3 0 7 0 54 Standard Dreieck 0 68 Eingestellte Schockenergie Messung der Schockenergie bei 50 1 J E Soll 94 25 0 7 1 18 J E Ist 0 81 J Toleranzbere...

Page 105: ...T DX 1 x IS 1 bipolar DR T 2 x IS 1 bipolar HF T 3 x IS 1 bipolar Alle Implantattypen 2 x DF 1 Anschluss Stecker RV DF 1 Stecker der ventrikul ren Schockwendel SVC DF 1 Stecker der Vena Cava Elektrod...

Page 106: ...mbH Co 01796 Pirna Deutschland System LiMnO2 Nutzbare Kapazit t bis EOS 1720 mAh Batteriespannung bei BOL BOS 3 2 V Batteriekennung am Programmierger t 3 Modell GB 2491 Hersteller GREATBATCH INC Clare...

Page 107: ...Implantate RV und A 3 Kammer Implantate RV LV und A Lumax 540 VR T Betriebszeiten mit Batterie LiS 3192 R7 und GB 2491 Lumax 540 VR T DX Betriebszeiten mit Batterie LiS 3192 R7 und GB 2491 Hinweis Imp...

Page 108: ...sch digt STERILIZE 2 NON STERILE CE Zeichen Sender mit nicht ionisierender Strahlung auf angegebener Frequenz bei Auslieferung ausgeschaltet Implantat mit NGB Kodierung und Bezeichnung der kompa tible...

Page 109: ...queridos Aparte de los conocimientos m dicos b sicos es necesario tener conocimientos espe c ficos acerca del funcionamiento y las condiciones de empleo de un sistema genera dor nicamente personal m d...

Page 110: ...islocaci n del electrodo Rotura del electrodo Defectos del aislamiento Programador Con ayuda del programador port til se transmite el programa actual al generador El programador permite adem s consult...

Page 111: ...contiene aparte de las funciones del DAI todas las funciones de MP para 1 2 3 c maras El ritmo cardiaco del paciente se monitoriza constantemente y se clasifica cada arritmia conforme a la frecuencia...

Page 112: ...sticas temporales del episodio Informaci n acerca de los ltimos EAT y env o de choques Datos de choque Historia de la terapia EGMI tricanales incluidos los canales de marcador m ximo 30 min Numerosas...

Page 113: ...n envasados por separado en dos contenedores de pl stico sellados El contenedor de pl stico interior tambi n es est ril por fuera para que en la implantaci n se pueda entregar est ril Preparaci n de l...

Page 114: ...cm Los electrodos de estimulaci n y detecci n no deben tocarse W ATENCI N Posibles da os en el bloque de conexi n al manipular los conectores ciegos Cada conexi n tiene una clavija ciega en el bloque...

Page 115: ...nillo de conexi n 7 Gire el tornillo de conexi n en el sentido de las agujas del reloj hasta que se aplique el l mite de torsi n chasquido 8 Despu s extraiga el destornillador con cuidado sin desenros...

Page 116: ...til del dispositivo ERI Adem s los datos pueden dar indicaciones sobre la detecci n de arritmias que no se conoc an hasta ahora o sobre un cambio de la terapia reprogramando el generador Seguimiento...

Page 117: ...nal del servicio La detecci n de TV y FV y todas las terapias se desactivan La funci n antibradicardia permanece activa en el modo VVI Frecuencia b sica de 50 ppm Sin funciones especiales de marcapaso...

Page 118: ...imulaci n muscular y nerviosa Arritmias mediadas por el generador Perforaci n del bolsillo de implantaci n Infecciones Intolerancia ps quica o dependencia ps quica Nota Antes de la incineraci n de un...

Page 119: ...iosa el ctrica transcut nea ENET Litotricia Tomograf a por resonancia magn tica y las densidades de flujo magn tico asocia das Da o o destrucci n del sistema implantado por fuerte interacci n magn tic...

Page 120: ...de nuevo la terapia del DAI Posibles fuentes de interferencias Las interferencias pueden deberse a Electrodom sticos Esclusas de seguridad e instalaciones antirrobo Campos electromagn ticos de gran in...

Page 121: ...mm 06 00 hh mm Par metro mbito de valores Est ndar Hist resis frec OFF 5 5 90 ppm OFF Hist resis repetitiva OFF 1 1 15 OFF Hist resis de exploraci n OFF 1 1 15 OFF Par metro mbito de valores Est ndar...

Page 122: ...t ndar Frecuencia m xima 90 10 160 ppm 130 ppm Frecuencia superior auricular OFF 240 ppm 240 ppm Par metro mbito de valores Est ndar Frecuencia de intervenci n OFF 100 10 250 ppm 160 ppm Criterio de a...

Page 123: ...frecuencia 2 40 5 350 ms 40 10 160 ppm 130 ppm Par metro mbito de valores Est ndar Modo hist resis AV OFF Positivo Negativo IRSplus OFF Hist resis AV 10 10 150 ms 50 ms Hist resis AV repetitiva positi...

Page 124: ...mbio de modo 1 1 30 min 1 min Par metro mbito de valores Est ndar Detecci n terminaci n TMM OFF ON ON Criterio VA 250 10 500 ms 350 ms Par metro mbito de valores Est ndar Amplitud de impulso VD 0 2 0...

Page 125: ...illo bipolar 4 Punta VI anillo VI Par metro mbito de valores Est ndar Frecuencia de intervenci n OFF 100 10 250 ppm 160 ppm Criterio de activaci n X 3 1 8 5 Criterio de desactivaci n Y 3 1 8 5 Modo VD...

Page 126: ...modificaci n individual de los detalles de detecci n Est Umbral m nimo 0 5 0 1 2 5 mV 0 8 mV Blanking despu s de una estimulaci n auricular 50 10 100 ms 50 ms Umbral m ximo 50 75 87 5 50 Tiempo de ma...

Page 127: ...3 00 05 00 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 mm ss OFF Par metro mbito Est ndar Terminaci n forzada OFF 1 1 15 min 1 min Par metro mbito Est ndar Contador redetecciones TV1 10 2 30 20 Contador de redetecc...

Page 128: ...aga EEP OFF Intentos de EAT 1 1 Estimulaci n ventricular solo generadores HF VD VI BiV VD N mero de S1 1 1 10 8 Intervalo R S1 200 10 500 ms absoluto 70 5 95 adaptativo 85 Decremento S1 5 5 40 ms 10 m...

Page 129: ...toring OFF ON OFF Hora de transmisi n 00 00 1 min 23 59 hh mm 1 00 hh mm EGMI para el episodio de terapia OFF ON OFF EGMI para episodios de monit OFF ON OFF EGMI peri dico OFF 2 3 4 6 meses OFF Episod...

Page 130: ...es a 0 6 mV distal distal Se satisfacen los requisitos de compatibilidad electromagn tica de la secci n 27 5 en tanto que se haya programado una sensibilidad auricular de 1 0 mV equivale al pro grama...

Page 131: ...rueba de la forma de onda Valor Tolerancia Valor medido A positiva mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 26 Tri ngulo est ndar 0 41 A negativa mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 28 Tri ngulo est ndar 0 43 VR T DX A po...

Page 132: ...V 20 J E nominal 94 10 16 9 20 9 J E real 17 54 J mbito de tolerancia U m x 440 480 V U m x real 466 7 V 40 J E nominal 94 10 33 8 41 4 J E real 35 60 J mbito de tolerancia U m x 630 670 V U m x real...

Page 133: ...ermanente M50 Para Home Monitoring transmisores de BIOTRONIK Tiempos de servicio Informaci n de la bater a del generador Lumax Bater a LiS R7 LITRONIK LiS 3192 R7 Par metro Tolerancia Amplitudes de im...

Page 134: ...el programador 1 Energ a de choque Tipo de bater a N merode referencia Tiempo de carga en caso de BOL BOS Tiempo de carga en caso de ERI HE LiS 3192 R7 o GB 2491 360348 10 s 12 s Energ a de choque Ti...

Page 135: ...ax 540 VR T DX Tiempos de servicio con bater a LiS 3192 R7 y GB 2491 Lumax 540 DR T Tiempos de servicio con bater a LiS 3192 R7 y GB 2491 Lumax 540 HF T Tiempos de servicio con bater a LiS 3192 R7 y G...

Page 136: ...radiaci n no ionizante a la frecuencia especi ficada se suministra desactivado Dispositivo con c digo NGB y designaci n de electrodos com patibles ejemplo Dispositivo con ajustes de f brica las terapi...

Page 137: ...n toimintatavasta ja k ytt edellytyksist Tahdistimia saavat k ytt m r ysten mukaisesti vain n m erityiset tiedot ja taidot omaavat l ketieteen ammattilaiset Mik li k ytt j ei omaa n it tietoja ja tait...

Page 138: ...en kannettavan ohjelmointilaitteen avulla Ohjelmointilaitetta k ytet n lis ksi tahdistimen tietojen hakuun ja tallennuk seen Se toimii my s EKG ja IEGM valvontalaitteena sek pienoisklinikkana Ohjelmoi...

Page 139: ...pystyy hoitamaan ventrikulaarisia takykardioita antitakykardisella tahdistuksella ATP ATP ATP one shot voidaan antaa my s VF alueella kun taajuu den stabiliteetti puoltaa sit ennen iskun antamista mon...

Page 140: ...kkaan AT n ja AF n tunnistamisen hel pottamiseksi my s yksilokerotahdistimessa tarvitaan vain yksi sondi Siten tunnis tus eteisess ja kammiossa sek AV sekventiaalinen tahdistus ovat mahdollisia SMART...

Page 141: ...ri tahdistimen johtojen liitt minen Varotoimenpiteet Ohje Pid steriilit varaosat helposti saatavilla kaikille asennettaville osille W VAROITUS P ttym t n kammion rytmih iri Jos rytmih iri tahdistimen...

Page 142: ...nn t eristett v niin ettei syd meen p se muodostumaan kontrolloimatonta lis virtareitti 1 Poista stiletit ja stiletin ohjaimet johdossa olevasta pistokkeesta 2 Kammion iskukierre liitet n RV liit nt...

Page 143: ...ahdistin voi esimerkiksi tulkita suurtaajuuden rytmih iri ksi ja lau kaista iskun Sammuta rytmih iri tahdistimen tunnistustoiminto s hk kauterisaation ajaksi Tahdistintoiminto voi pysy aktiivisena Val...

Page 144: ...hoidon muutos tahdistimen uudelleenohjelmoinnin vuoksi J lkihoito ohjelmointilaitteella Toimi j lkihoitok ynnin yhteydess seuraavasti Ohje l k reille Katso potilaskortista lis tietoja magneetin toimin...

Page 145: ...timen poistoa Jos EOS varaustila aktivoituu ennen tahdistimen vaihtoa potilas ei saa rytmih iri hoitoa ja on siten hengenvaarassa 1 Vaihda tahdistin viipym tt 2 Valvo potilasta keskeytyksett tahdistim...

Page 146: ...tapauksissa tunnistaa luustolihasten potentiaalit syd ntoiminnaksi jolloin interferenssimallista riippuen seurauksena voi olla rytmih i ri hoidon inhibointi tai anto Riskialttiit hoito ja diagnosoint...

Page 147: ...vat johtaa impulssin inhibointiin tai laukaisuun sensorista riippuvan tahdistustaajuuden nousuun tai kiinte taajuisen impulssin antoon Ep suotuisissa olosuhteissa erityisesti terapeuttisten ja diagnos...

Page 148: ...n tilap isesti Tahdistimet toimivat j lleen m r ysten mukaisesti kun matkapuhelin tai tiedonsiirtolaite poistetaan sen l helt Tekniset tiedot Bradykardiahoidon parametrit Tahdistustilat Lumax 540 tuot...

Page 149: ...5 AV hakuhystereesi IRSplus OFF 1 1 10 5 Parametri Arvoalue Vakio PVARP AUTO 175 25 600 ms 250 ms PVARP VES in j lkeen PVARP 225 ms maks 600 ms ohjataan automaattisesti 475 ms Parametri Arvoalue Vaki...

Page 150: ...0 1 min 23 59 h m 06 00 h m Parametri Arvoalue Vakio Taajuushystereesi OFF 5 5 90 ppm OFF Toistuva hystereesi OFF 1 1 15 OFF Hakuhystereesi OFF 1 1 15 OFF Parametri Arvoalue Vakio AV aika Matala keski...

Page 151: ...iotaajuus OFF 100 10 250 ppm 160 ppm P llekytkeytymiskriteeri X 3 1 8 5 Poiskytkeytymiskriteeri Y 3 1 8 5 Tila VDI VDI R kestotilassa VDD R VDI Parametri Arvoalue Vakio Post Mode Switch taajuus OFF 5...

Page 152: ...ttu kammio RV LV LV VV aika 0 5 100 ms 5 ms VV aika Vs n j lkeen 0 ms Parametri Arvoalue Vakio LV napaisuus tahdistus LV k rki LV rengas Bipolar 1 LV k rki RV rengas Common Ring Bipolar 2 LV rengas LV...

Page 153: ...araja 12 5 25 50 25 Parametrit Arvoalue Vakio Parametri Alue Vakio Tunnistus RV STD vakio TWS laajennettu T aallon vaimennus VFS laajennettu VF herkkyys IND tunnistustietojen muuttaminen yksil llisest...

Page 154: ...unnistuslaskin VF X 6 1 30 8 Tunnistuslaskin VF Y 8 1 31 12 Parametrit Alue Vakio K ynnistyminen VT1 VT2 ssa SMART toiminnon kanssa 20 20 K ynnistyminen VT1 VT2 ssa ilman SMART toimintoa OFF 4 4 32 20...

Page 155: ...kulaarinen tahdistus vain HF tahdistimet RV LV BiV RV S1 lukum r 1 1 10 5 Lis S1 OFF ON ON R S1 v li 200 10 500 ms absoluuttinen 70 5 95 adaptiivinen 80 S1 dekrementti 5 5 40 ms 10 ms Skannausdekremen...

Page 156: ...50 10 100 10 160 ms 140 ms Ventrikulaarinen tahdistus RV BiV RV LV T aaltosuoja OFF ON ON Laukaisu OFF RVs RVs VES OFF Iskunj lkeinen kesto OFF 00 10 00 10 00 50 01 00 01 00 10 00 mm ss 00 10 mm ss Pa...

Page 157: ...Lumax DR T oikea kammio Lumax HF T oikea ja vasen kammio poislukien napaisuus tahdistus LV rengas LV k rki k nteinen bipolaarinen Lumax HF T vasen kammio napaisuus tahdistus LV rengas LV k rki k ntein...

Page 158: ...sto 1 5 ms R S1 v li 300 ms S1 lukum r 5 Kuormavastus 500 ATP amplitudi Arvo toleranssilla Mitattu minimi Mitattu maksimi RV Keskiarvo 7 5 V 1 5 V 7 42 V 5 18 V 7 50 V 5 18 V LV Keskiarvo 7 5 V 1 5 V...

Page 159: ...tavoite 94 25 0 7 1 18 J E tosi 0 81 J Toleranssialue U maks 90 120 V U maks tosi 101 01 V 20 J E tavoite 94 10 16 9 20 9 J E tosi 17 31 J Toleranssialue U maks 440 480 V U maks tosi 465 V 40 J E tavo...

Page 160: ...arinen DR T 2 x IS 1 bipolaarinen HF T 3 x IS 1 bipolaarinen Kaikki tahdistintyypit 2 x DF 1 Liit nt Pistoke RV Ventrikulaarisen iskukierteen DF 1 pistoke SVC Yl onttolaskimon elektrodin DF 1 pistoke...

Page 161: ...li LiS 3192 R7 Valmistaja LITRONIK GmbH Co 01796 Pirna Saksa J rjestelm LiMnO2 K ytett v teho EOS tilaan saakka 1720 mAh Paristoj nnite BOL tilassa BOS 3 2 V Paristotunniste ohjelmointilaitteessa 3 Ma...

Page 162: ...taa 16 kuukauden kuluessa pakka uksessa mainittujen valmistusp iv n ja viimeisen k ytt p iv n v lill Jos rytmih iri tahdistin asennetaan juuri ennen viimeist k ytt p iv odotetta vissa oleva k ytt aika...

Page 163: ...teilyll m ritetyll taajuu della Kytketty pois p lt toimituksen yhteydess Tahdistin NGB koodauksella ja merkinn ll yhteens opivista rytmih iri tahdistimen johdoista esimerkki Tahdistimeen asennettu per...

Page 164: ...mode de fonctionnement et des conditions d utilisation d un syst me implanter sont indis pensables Seul le personnel m dical avec ces connaissances particuli res est auto ris utiliser les appareils co...

Page 165: ...programme actuel est transmis l appareil implant via le programmateur porta ble Le programmateur sert galement interroger l appareil implant et fonctionne en tant que support de donn es de l appareil...

Page 166: ...nctions de traitement et de diagnostic Aper u En fonction du type le programme de l appareil comprend outre les fonctions DAI toutes les fonctions PM pour simple chambre double ou triple Le rythme car...

Page 167: ...ssification et compteur de traitements Caract ristiques temporelles de l pisode Indications sur les derni res ATP et d livrances de choc Informations sur les chocs Historique du traitement EGM triple...

Page 168: ...st rile lors de l implantation Avant l implantation Pr parer les pi ces n cessaires Appareil avec obturateurs DF 1 et IS 1 Sondes DAI de BIOTRONIK conformes la directive europ enne 90 385 CEE et intro...

Page 169: ...les bouchons Si une r vision des sondes est n cessaire un tournevis st rile doit tre com mand aupr s de BIOTRONIK W AVERTISSEMENT Perturbation des fonctions de traitement ou d clenchement de tachycard...

Page 170: ...d nergie de la pile et contribue ainsi optimiser l exploitation de la dur e de vie de l appareil Ceci peut entra ner des pro longations contr l es des temps de charge des condensateurs de choc durant...

Page 171: ...uvent par exemple indiquer pr matur ment un probl me de sondes ou la fin de service ERI pr visible de l appa reil Ces donn es peuvent galement signaler la d tection d arythmies qui n ont pas t identif...

Page 172: ...ectif ERI Proc dez comme suit EOS La fin de service peut tre identifi e par la T l c ardiologie Les classifications TV et FV et tous les traitements sont d sactiv s La fonction antibradycardique reste...

Page 173: ...re ou nerveuse Arythmies induites par appareil implant Perforation de la loge d implantation Infections Intol rance ou d pendance psychiques Note l appareil implant d un patient d c d doit tre explant...

Page 174: ...n tique L sion du patient par surexposition la chaleur des tissus corporels dans la zone du syst me implant Electrocaut risation et chirurgie haute fr quence L sion du patient par induction d arythmie...

Page 175: ...parasites possibles Les interf rences peuvent tre provoqu es par Appareils domestiques Sas de s curit installations antivol Champs lectromagn tiques puissants T l phones cellulaires portables et trans...

Page 176: ...cpm 60 cpm D lai AV 2 avec la fr quence 2 40 5 350 ms 40 10 160 cpm 130 cpm Type d appareil Modes de stimulation Standard Compensation de la d tection OFF 5 5 60 ms 30 ms Fen tre de s curit 100 ms 10...

Page 177: ...R permanent DDI VDI Param tre Plage de valeurs Standard Fr quence post CmMode OFF 5 5 50 cpm 10 cpm Dur e post CmMode 1 1 30 min 1 min Param tre Plage de valeurs Standard Classification TRE arr t TRE...

Page 178: ...itives AV pour IRSplus OFF 1 1 10 5 Hyst r sis de recherche AV pour IRSplus OFF 1 1 10 5 Param tre Plage de valeurs Standard PRAPV AUTO 175 25 600 ms 250 ms PRAPV apr s ESV PRAPV 225 ms max 600 ms s a...

Page 179: ...andard Amplitude d impulsion V 0 2 0 1 6 2 7 5 V 2 8 V Dur e d impulsion V 0 4 0 5 0 7 1 0 1 2 1 5 ms 0 5 ms Param tre Plage de valeurs Standard ATM VD ON OFF OFF Param tre Plage de valeurs Standard S...

Page 180: ...Tr s faible 0 Faible 3 Moyen 7 Haut 11 Tr s haut 15 Moyen Augmentation de la fr quence 0 5 1 1 6 cpm cycle 2 cpm cycle Baisse de la fr quence 0 25 0 25 1 25 cpm cycle 0 5 cpm cycle Param tre Plage de...

Page 181: ...VG anneau VG UNIP Param tre Zone Standard Intervalle TV1 OFF 270 10 600 ms OFF Intervalle TV2 OFF 270 10 500 ms OFF Param tre Zone Standard Intervalle FV OFF 200 10 400 ms 300 ms Param tre Zone Stand...

Page 182: ...e chocs FV 2 6 1 8 8 Confirmation en TV1 TV2 FV OFF ON ON Forme de choc en VT1 VT2 FV Biphasique biphasique 2 Biphasique Polarit en VT1 VT2 FV Normale invers e altern e Normale Vecteur de choc valable...

Page 183: ...se 30 5 100 10 160 cpm 60 cpm Hyst r sis de fr quence OFF 5 5 65 cpm OFF D lai AV 50 10 100 10 160 ms 140 ms Stimulation ventriculaire VD BiV VD Protection onde T VG OFF ON ON D clenchement OFF VDs VD...

Page 184: ...raitement sont d sactiv s la livraison T l c rdiologie Indications relatives la t l m trie Impulsion de stimulation auriculaire Lumax DR T Lumax HF T Impulsion de stimulation ventriculaire Lumax VR T...

Page 185: ...et maximale du r glage automatique de la sensibilit mesure des valeurs r elles pour une polarit positive et n gative Fr quence Oreillette Oreillette V droit V gauche VR T DX VR T DR T HF T CMRR Common...

Page 186: ...64 Triangle standard 0 65 VG n gative mV sin2 40 ms 0 5 0 3 0 7 0 54 Triangle standard 0 68 Energie du choc r gl e Mesure de l nergie du choc 50 1 J E prescrit 94 25 0 7 1 18 J E r el 0 81 J Seuil de...

Page 187: ...radiographique nn BIO SH Stimulation d tection Choc VR T VR T DX 1 x IS 1 bipolaire DR T 2 x IS 1 bipolaire HF T 3 x IS 1 bipolaire Tous les types d appareils 2 x DF 1 Connexion Connecteur RV Connect...

Page 188: ...acit utile jusqu l EOS 1720 mAh Tension de la pile pour BOL BOS 3 2 V Rep rage de la pile au programmateur 3 Mod le GB 2491 Fabricant GREATBATCH INC Clarence NY 14031 Syst me Li SVO CFx Capacit utile...

Page 189: ...bre VD et A Appareils triple chambre VD VG et A Lumax 540 VR T Dur es de service avec piles LiS 3192 R7 et GB 2491 Lumax 540 VR T DX Dur es de service avec piles LiS 3192 R7 et GB 2491 Note les appare...

Page 190: ...utiliser si l emballage est endommag STERILIZE 2 NON STERILE Marquage CE Emetteur radiations non ioni santes sur fr quence sp cifi e D sactiv la livraison Appareil avec code NGB et d si gnation des s...

Page 191: ...rendszer m k d si m dj t s be ltet s nek felt teleit Csak az ilyen k l nleges szaktud ssal rendelkez eg szs g gyi szakszem lyzet k pes az implant tum rendeltet sszer alkalmaz s ra Ezen ismeretek hi ny...

Page 192: ...r da fel li csatlakoz sok Lehets ges m szaki zemzavarok Az implant tum alkot elem meghib sod sok miatt bek vetkez zemzavarai igen ritk n fordulnak el de alapvet en nem z rhat k ki Az zemzavarok okai t...

Page 193: ...amelyek a p ciens sz v ben vagy az implant tumban lezajlott rendk v li esem nyekre utalnak a rendszer azonnal tov bbk ldi Haszn lati utas t sok Az al bbi haszn lati utas t sok az implant tumrendszer...

Page 194: ...ikus pitvari ingerl s s ily m don jobban megsz ntethet k a pacemaker ltal kiv ltott tachikardi k A jobb s a bal kamra automatikus ingerk sz b figyel se ATM Diagnosztikai funkci k Az implant tum t bbf...

Page 195: ...ol si hely Az implant tumokat nem szabad m gnesek vagy elektrom gneses zavarforr sok k zel ben t rolni Be ltet s Sterilit s Kisz ll t s Az implant tumot s tartoz kait g zzal steriliz lt llapotban sz l...

Page 196: ...akoz kat pedig IS 1 vakdug kkal W FIGYELMEZTET S Hat k r n k v li szlel s vagy el gtelen defibrill ci El gtelen defibrill ci hoz vagy hat k r n k v li szlel shez vezethet ha az elektromos sokklead st...

Page 197: ...A csavarh z t f gg legesen tartva sz rja t a szilikondug k zep t a bev gott helyen annyira hogy a csatlakoz csavaron is ppen thaladjon 7 Forgassa el a csatlakoz csavart az ramutat j r s val megegyez i...

Page 198: ...ll elv gezni a k vetkez ilyen vizsg latot Ut kezel s a BIOTRONIK Home Monitoring rendszer seg ts g vel A Home Monitoring rendszerrel t rt n fel gyelet nem helyettes ti az orvosn l rendszeresen szem ly...

Page 199: ...tartozik Adja t a p ciensnek a p cienst j koztat bros r t s a p ciensigazolv nyt T j koztassa a p cienseket a tilt sra vonatkoz jelekr l a tilt si jellel ell tott helyeket ker lni kell A telepcsere i...

Page 200: ...marad s letvesz lybe ker l 1 Az implant tumot azonnal cser lje ki 2 Az implant tum azonnali cser j ig a p cienst folyamatos megfigyel s alatt kell tartani Tudnival k Elhal lozott p ciens elhamvaszt s...

Page 201: ...saj t m k d sek nt ismeri fel a v zizom potenci lokat s az interferencia jelleg t l f gg en g tolhatja vagy kiv lthatja az antiaritmi s kezel st Kock zatos ter pi s s diagnosztikai elj r sok K ls defi...

Page 202: ...dj t l s az interferencia jellemz it l f gg en ezek a zavarforr sok az impulzuslead st g tolhatj k vagy triggerelhetik megemelhetik a szenzorf gg ingerl si frekvenci t vagy lland frekvenci j impulzusl...

Page 203: ...en m k dnek ha a mobiltelefont vagy a p ciensek ltal haszn lt orvosi k sz l ket elt vol tj k a k zel kb l M szaki adatok A bradikardia ter pia param terei Ingerl si m dok Lumax 540 term kcsal d A k ve...

Page 204: ...szter zis IRSplus eset n OFF 1 1 10 5 Param ter rt ktartom ny Standard PVARP AUTO 175 25 600 ms 250 ms PVARP VES ut n PVARP 225 ms max 600 ms automatikusan tov bb t dik 475 ms Param ter rt ktartom ny...

Page 205: ...nciahiszter zis OFF 5 5 90 bpm OFF Repetit v hiszter zis OFF 1 1 15 OFF Keres si hiszter zis OFF 1 1 15 OFF Param ter rt ktartom ny Standard AV id Alacsony k zepes magas r gz tett egy ni Alacsony 1 AV...

Page 206: ...VDI Param ter rt ktartom ny Standard Post Mode Switch frekvencia OFF 5 5 50 bpm 10 bpm Post Mode Switch id tartam 1 1 30 min 1 min Param ter rt ktartom ny Standard PMT detekt l s megsz ntet s OFF ON O...

Page 207: ...ram ter rt ktartom ny Standard Intervenci s frekvencia OFF 100 10 250 bpm 160 bpm Bekapcsol si krit rium X 3 1 8 5 Kikapcsol si krit rium Y 3 1 8 5 zemm d VDI VDI R lland VDD R mellett VDI Kamrai inge...

Page 208: ...szleteinek egy ni v ltoztat sa STD Legkisebb k sz b 0 5 0 1 2 5 mV 0 8 mV Pitvari ingerl st k vet kimarad s 50 10 100 ms 50 ms Fels k sz b 50 75 87 5 50 A fels k sz b id tartama 100 20 600 ms 360 ms...

Page 209: ...ter Tartom ny Standard Tart s VT OFF 00 30 01 00 02 00 03 00 05 00 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 mm ss OFF Param ter Tartom ny Standard K nyszerkiiktat s OFF 1 1 15 min 1 min Param ter Tartom ny Stand...

Page 210: ...e OFF 00 15 00 15 05 00 mm ss OFF ATP optimaliz l sa OFF ON OFF ATP impulzusamplit d 7 5 V 7 5 V ATP impulzus id tartam 1 5 ms 1 5 ms Param ter Tartom ny Standard Param ter Tartom ny Standard ATP t pu...

Page 211: ...00 10 00 10 00 50 01 00 01 00 10 00 mm ss 00 10 mm ss Param ter Tartom ny Standard Home Monitoring OFF ON OFF K ld si id 00 00 1 min 23 59 hh mm 1 00 hh mm Ter pia epiz d IEGM eset ben OFF ON OFF Mon...

Page 212: ...zakaszban szerepl EMV k vetelm nyeknek ha a pitvari rz keny s get 1 0 mV ra gy rb l val kisz ll t skor programozott rt k vagy legfeljebb 1 0 mV ra programozz k rz kenyebb rt kek kiv laszt sa eset n me...

Page 213: ...form ja rt k T r s M rt rt k A pozit v mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 26 Standard h romsz g 0 41 A negat v mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 28 Standard h romsz g 0 43 VR T DX A pozit v mV sin2 15 ms 0 2 0 02...

Page 214: ...t k 94 10 16 9 20 9 J E van rt k 17 54 J T r si tartom ny U max 440 480 V U max van rt k 466 7 V 40 J E kell rt k 94 10 33 8 41 4 J E van rt k 35 60 J T r si tartom ny U max 630 670 V U max van rt k 6...

Page 215: ...k A Lumax akkumul tor nak adatai LiS R7 t pus akkumul tor LITRONIK LiS 3192 R7 Param ter T r s Impulzusamplit d Ingerl s 20 t l 25 ig Impulzus id tartam Ingerl s 10 rz kenys g Pitvar DR T HF T 0 4 mV...

Page 216: ...ektromos sokklead s energi ja Akkumul tort pus Rendel si sz m Akkumul tort lt si id BOL BOS eset ben T lt si id ERI eset ben HE LiS 3192 R7 vagy GB 2491 360348 10 s 12 s Az elektromos sokklead s energ...

Page 217: ...540 VR T DX zemid k LiS 3192 R7 t pus s GB 2491 t pus akkumul torral Lumax 540 DR T zemid k LiS 3192 R7 t pus s GB 2491 t pus akkumul torral Lumax 540 HF T zemid k LiS 3192 R7 t pus s GB 2491 t pus ak...

Page 218: ...nci j nem ioniz l sug rz st kibocs t ad kisz ll t s el tt kikapcsolva NGB k dol ssal ell tott implant tum s a kompatibilis ICD elektr d k jel l se p lda Az implant tum gy ri alapprogramoz sa a bardi s...

Page 219: ...e le condizioni di utilizzo di un sistema impiantabile Pertanto il dispositivo impiantabile deve essere usato esclusivamente da personale specializzato dotato di queste competenze In assenza di tali...

Page 220: ...l dispositivo impiantabile la pro grammazione Il programmatore serve inoltre per eseguire l interrogazione e la memorizzazione dei dati trasmessi dal dispositivo Funge inoltre come monitor per ECG e I...

Page 221: ...ta la terapia sia antibradicardica che antitachicardica Stimolazione antitachicardica L ICD pu trattare le tachicardie ventricolari con la stimolazione antitachicardica ATP anche nella zona VF possibi...

Page 222: ...shock viene misurata con impulsi elettrici al di sotto della soglia di stimolazione senza dolore per il paziente e del tutto automaticamente I valori di impe denza misurati in automatico 4 volte al gi...

Page 223: ...CEE Cavo ECG PK 222 2 cavi paziente PK141 o PK 67 con adattatore paziente a scelta PA2 o PA4 per il collegamento degli elettrocateteri di stimolazione e sensing IS 1 all ICS dispositivi impiantati bi...

Page 224: ...Qualora fosse necessario sottoporre gli elettrocateteri a revisione ordinare i cacciaviti sterili da BIOTRONIK W AVVERTENZA Guasto delle funzioni terapeutiche o induzione di tachicardie a causa di ele...

Page 225: ...la testa di programmazione PGH con magnete Procedura Procedere nel modo seguente W ATTENZIONE Modalit di trasporto attiva Il dispositivo viene fornito in modalit di trasporto La modalit di trasporto...

Page 226: ...tre i dati possono fornire informazioni sul riconoscimento di arit mie fino ad ora sconosciute o su una variazione della terapia mediante la riprogramma zione del dispositivo Follow up con il programm...

Page 227: ...e VF e tutte le terapie vengono disattivate La funzione antibradicardica resta attiva nel modo VVI Frequenza base 50 bpm Senza particolari funzionalit del pacemaker come l isteresi ecc Ampiezza di 6...

Page 228: ...Non espiantare i dispositivi quando la funzione di rilevamento attiva Prima dell espianto disattivare la funzione di rilevamento Non si devono tagliare semplicemente gli elettrocateteri ICD 1 Interrog...

Page 229: ...alta frequenza Danni al paziente a causa dell induzione di aritmie o di fibrillazioni ventricolari Ossigeno terapia iperbarica Pressione applicata superiore al normale Possibili complicazioni tecniche...

Page 230: ...ai pazienti viene raccomandato di utilizzare il telefono cel lulare con l orecchio opposto alla parte dove si trova il dispositivo impiantato Inoltre il telefono cellulare o il trasmettitore deve ess...

Page 231: ...iva positiva OFF 1 1 10 OFF Isteresi AV ripetitiva negativa OFF 1 1 15 5 100 10 180 OFF Scansione isteresi AV OFF 1 1 10 ms OFF Parametro Intervallo di valori Standard IRSplus OFF ON OFF Isteresi AV c...

Page 232: ...Standard ATM VD ON OFF ON Parametro Intervallo di valori Standard Frequenza base 30 5 100 10 160 bpm 60 bpm Frequenza notte OFF 30 5 100 bpm OFF Inizio notte 00 00 1 min 23 59 h m 22 00 h m Fine notte...

Page 233: ...sima atrio OFF 240 bpm 240 bpm Parametro Intervallo di valori Standard Frequenza di intervento OFF 100 10 250 bpm 160 bpm Criterio di attivazione X 3 1 8 5 Criterio di disattivazione Y 3 1 8 5 Modo VD...

Page 234: ...VVI R VS per DDD R VDD R BiV Protezione onda T VS OFF ON ON Sincronizzazione OFF VDs VDs ESVD VDs Frequenza massima di sincro nizzazione AUTO 90 10 160 bpm AUTO Parametro Intervallo di valori Standar...

Page 235: ...ng STD Soglia minima 0 2 0 1 2 0 mV 0 4 mV Protezione far field dopo Vp 50 25 225 ms 75 ms Protezione far field dopo Vs OFF 25 25 225 ms 75 ms Soglia superiore DR HF 50 75 87 5 50 Soglia superiore DX...

Page 236: ...T2 10 2 40 16 Contatore di rilevamento VF X 6 1 30 8 Contatore di rilevamento VF Y 8 1 31 12 Parametro Range Standard Onset in VT1 VT2 con SMART 20 20 Onset in VT1 VT2 senza SMART OFF 4 4 32 20 Parame...

Page 237: ...i S1 1 1 10 5 Add S1 OFF ON ON Intervallo R S1 200 10 500 ms assoluto 70 5 95 adattivo 80 Decremento S1 5 5 40 ms 10 ms Decremento scansioni OFF 5 5 40 ms OFF Parametro Range Standard Intervallo S1 S2...

Page 238: ...V 50 10 100 10 160 ms 140 ms Stimolazione ventricolare VD BiV VD Protezione onda T VS OFF ON ON Sincronizzazione OFF VDs VDs VES OFF Durata post shock OFF 00 10 00 10 00 50 01 00 01 00 10 00 mm ss 00...

Page 239: ...T DX Lumax DR T ventricolo destro Lumax HF T ventricolo destro e sinistro ad eccezione di polarit stimolazione anello VS punta VS bipolare inversa Lumax HF T ventricolo sinistro polarit stimolazione a...

Page 240: ...5 V Durata dell impulso 1 5 ms Intervallo R S1 300 ms Numero S1 5 Resistenza di carico 500 Ampiezza ATP Valore con tolleranza Minimo misurato Massimo misurato VD Valore medio 7 5 V 1 5 V 7 42 V 5 18...

Page 241: ...e 94 25 0 7 1 18 J E reale 0 81 J Valori di tolleranza U max 90 120 V U max reale 101 01 V 20 J E nominale 94 10 16 9 20 9 J E reale 17 31 J Valori di tolleranza U max 440 480 V U max reale 465 V 40 J...

Page 242: ...one Connettore VD Connettore DF 1 della spirale di shock ventricolare SVC Connettore DF 1 dell elettrocatetere in vena cava S A Connettore IS 1 dell elettrocatetere di sensing atriale bipolare P S A C...

Page 243: ...dello GB 2491 Produttore GREATBATCH INC Clarence NY 14031 Sistema Li SVO CFx Capacit utile fino ad EOS 1720 mAh Voltaggio della batteria a BOL BOS 3 2 V Contrassegno della batteria sul programmatore 1...

Page 244: ...monocamerali VD Dispositivi bicamerali VD e A Dispositivi tricamerali VD VS e A Lumax 540 VR T Vite di servizio con batteria LiS 3192 R7 e GB 2491 Lumax 540 VR T DX Vite di servizio con batteria LiS...

Page 245: ...RILIZE 2 NON STERILE Marchio CE Trasmettitore a radiazione non ionizzante a frequenza specifi cata disattivato alla consegna Dispositivo impiantabile con codice NGB e indicazione degli elettrocateteri...

Page 246: ...disinsk fagpersonall med slik spesifikk kunnskap kan anvende implantater forskriftsmessig Hvis slik kunnskap mangler m brukerne f oppl ring ICD system Lumax LUMAX ICD system best r av f lgende 1 2 ell...

Page 247: ...m med fargedisplay som kan vise EKG IEGM mark rer og funksjoner samtidig Programmeringsenheten har blant annet f lgende funksjoner Gjennomf ring av alle tester under oppf lgingskontroll Visning og uts...

Page 248: ...elt avbryte sjokkutl sningen Sjokkbanene kan innstilles mellom de ulike sjokkspiralene SVC RV og eller inn kapslingen Home Monitoring Innhenting av meldinger En gang daglig sender implantatet automati...

Page 249: ...ge kamre F r implantering Indikasjoner Lumax ICD er kan behandle livstruende ventrikkelarytmier ved hjelp av antitakykardi pacing og defibrillering 1 og 2 kammer ICD Lumax 1 og 2 kammer ICD er er indi...

Page 250: ...a en ekstern defibrillator klar W ADVARSEL Inadekvat behandling pga skadet implantat Hvis det utpakkede implantatet faller ned p et hardt underlag under h ndteringen m det ikke lenger brukes men retur...

Page 251: ...Bipolar IS 1 konnektor atrium kobles til A S eller P S A Bipolar IS 1 konnektor ventrikkel kobles til P S V Uni eller bipolar IS 1 konnektor p CS ledningen kobles til P S CS 4 Elektrodekonnektoren sky...

Page 252: ...auteriseringen pacemaker funksjonen kan forbli aktiv Kontroller dessuten pasientens perifere puls Skritt Handling 1 Form implantatlommen og preparer venen 2 Implanter ICD elektroder og gjennomf r m li...

Page 253: ...ringer av behandlingen ved hjelp av omprogrammering av implantatet Oppf lgingskontroll med programmeringsenhet G frem p f lgende m te under n rv rskontroller Opplysninger for legen Bruk den informasjo...

Page 254: ...sjon Hvis ladetilstanden EOS inntrer allerede f r utskifting av implantatet er pasienten uten arytmi behandling og dermed i livsfare 1 Bytt ut implantantet umiddelbart 2 Overv k pasienten kontinuerlig...

Page 255: ...andling Risikofylte behandlings og diagnosemetoder Ekstern defibrillering Implantatet er beskyttet mot den energien som en ekstern defibrillering vanligvis indu serer Likevel kan ekstern defibrillerin...

Page 256: ...der ugunstige betingelser s rlig innenfor rammen av terapeutiske og diagnos tiske tiltak kan forstyrrelseskilder koble inn en s stor energi i det kunstige pacingsystemet at implantatet og eller vevet...

Page 257: ...er Lumax DR T Grunnfrekvens dag natt Frekvenshysterese AV tid Implantattype Pacingmoduser Standard DR T HF T DDD DDDR DDI DDIR VDD VDDR VDI VDIR VVI VVIR AAI AAIR OFF DDD VR T VVI VVIR OFF VVI VR T DX...

Page 258: ...S PVARP 225 ms maks 600 ms gjennomf res automatisk 475 ms Parameter Verdiomr de Standard VES inndeling etter As 250 50 450 ms 350 ms Parameter Verdiomr de Standard vre grensefrekvens 90 10 160 ppm 130...

Page 259: ...tid Lav middels h y fast individ Lav AV tid 1 ved frekvens 1 15 fast 40 5 350 ms 30 10 150 ppm 60 ppm AV tid 2 ved frekvens 2 40 5 350 ms 40 10 160 ppm 130 ppm Parametere Verdiomr de Standard AV hyste...

Page 260: ...tch frekvens OFF 5 5 50 ppm 10 ppm Post Mode Switch varighet 1 1 30 min 1 min Parametere Verdiomr de Standard PMT deteksjon terminering OFF ON ON VA kriterium 250 10 500 ms 350 ms Parametere Verdiomr...

Page 261: ...ip LV ring Parametere Verdiomr de Standard Intervensjonsfrekvens OFF 100 10 250 ppm 160 ppm Innkoblingskriterium X 3 1 8 5 Utkoblingskriterium Y 3 1 8 5 Modus VDI VDI R ved permanent VDD R VDI Ventrik...

Page 262: ...individuell endring av sensedetaljer STD Minimal terskel 0 5 0 1 2 5 mV 0 8 mV Blanking etter atrial stimulering 50 10 100 ms 50 ms vre terskel 50 75 87 5 50 Holdetid vre terskel 100 20 600 ms 360 ms...

Page 263: ...OFF 00 30 01 00 02 00 03 00 05 00 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 mm ss OFF Parameter Omr de Standard Tvungen terminering OFF 1 1 15 min 1 min Parameter Omr de Standard Redeteksjonsteller VT1 10 2 30 20...

Page 264: ...ATP fors k 1 1 Ventrikkelstimulering kun HF implantater RV LV BiV RV S1 antall 1 1 10 8 R S1 intervall 200 10 350 ms absolutt 70 5 95 adaptiv 85 S1 dekrement 5 5 40 ms 10 ms S1 S2 intervall 200 10 35...

Page 265: ...ard Home Monitoring OFF ON OFF Sendetid 00 00 1 min 23 59 hh mm 1 00 hh mm IEGM for behandlings hendelse OFF ON OFF IEGM for monitorerings episoder OFF ON OFF Periodisk IEGM OFF 2 3 4 6 m neder OFF Ve...

Page 266: ...av mer sensitive verdier m det utf res egnede tiltak for sikre feilfri behandling Common mode avvisning CMRR Frekvens i Hz common mode avvisning CMRR i dB ATP amplitude Innstilte parametere Resultate...

Page 267: ...5 0 08 Standard trekant 0 08 VR T DX A negativ mV sin2 15 ms 0 2 0 02 0 10 0 1 0 5 0 10 Standard trekant 0 12 RV positiv mV sin2 40 ms 0 5 0 3 0 7 0 56 Standard trekant 0 58 RV negativ mV sin2 40 ms...

Page 268: ...lingsblokk Tetningsplugg tetningsmembraner Titan Epoksidharpiks Silopren Produksjons r R ntgenmerking nn BIO SH Innstilt sjokkenergi M ling av sjokkenergi ved 50 Pacing sensing Sjokk VR T VR T DX 1 x...

Page 269: ...umax Batteri LiS R7 LITRONIK LiS 3192 R7 Batteri GB GREATBATCH GB 2491 Batteriladetid Lumax Lumax 540 VR T Lumax 540 VR T DX Sjokktilkoblingsintervall 20 ms Sjokkenergi ladespenning Elektriske karakte...

Page 270: ...ri LiS 3192 R7 og GB 2491 Lumax 540 VR T DX Driftstid med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 Sjokkenergi Batteritype Bestillings nummer Ladetid ved BOL BOS Ladetid ved ERI HE LiS 3192 R7 eller GB 2491 360...

Page 271: ...en er skadet STERILIZE 2 NON STERILE CE merke Sender med ikke ioniserende str ling p angitt frekvens utkoblet ved levering Implantat med NGB koding og merking av kompatible ICD elektroder eksempel Imp...

Page 272: ...stosowania Zastosowanie wyrobu zgodnie z przeznaczeniem mo e zapewni jedynie wykwalifikowany personel medyczny posiadaj cy specjalistyczn wiedz Osoby nieposiadaj ce niniejszych umiej tno ci powinny od...

Page 273: ...gu y nie mo na zupe nie wykluczy zak ce w dzia aniu urz dzenia wyst puj one jednak bardzo rzadko Ich przyczyn mo e by mi dzy innymi wyczerpanie baterii dyslokacja elektrody z amanie elektrody uszkodze...

Page 274: ...ta lub w urz dzeniu przekazywane s natychmiast Instrukcje obs ugi Wymienione poni ej instrukcje obs ugi zawieraj informacje o zastosowaniu urz dzenia instrukcja obs ugi urz dzenia instrukcja obs ugi H...

Page 275: ...ki wie cowej Ustawienie g rnej cz stotliwo ci stymulacji dla przedsionka ogranicza niespecyficzn stymulacj przedsionkow i dzi ki temu usprawnia przerwanie tachykardii indukowanej przez stymulator Auto...

Page 276: ...echniczne dane dotycz ce sterylno ci i daty wa no ci warunki otoczenia podczas transportu i przechowywania Warunki otoczenia 5 C do 45 C Miejsce przechowywania Wszczepianych wyrob w nie nale y przecho...

Page 277: ...1 mog spowodowa niepo dany przep yw pr du do organizmu i wnikni cie p ynu ustrojowego do urz dzenia Nieu ywane z cza DF 1 nale y zamkn zatyczk DF 1 nieu ywane z cza IS 1 nale y zamkn zatyczk IS 1 W UW...

Page 278: ...y ponownym wkr caniu 6 Przy u yciu wkr taka przebi zatyczk silikonow w naci tym na rodku miejscu prostopadle do wkr tu 7 Przekr ci wkr t w prawo do momentu a zadzia a ogranicznik momentu obrotowego od...

Page 279: ...e s poni sze warunki Pacjent zosta poinformowany o obowi zku powiadomienia lekarza w przypadku ponownego wyst pienia lub nasilenia si objaw w pomimo stosowania systemu Home Monitoring Informacje z urz...

Page 280: ...oment wymiany implantu EOS End of Service koniec pracy baterii ERI Urz dzenie mo e jeszcze co najmniej przez 3 miesi ce nadzorowa rytm serca i co najmniej 6 krotnie zastosowa wstrz s o maksymalnej ene...

Page 281: ...e dzia ania urz dzenia End of Service przed eksplantacj Je li stan na adowania baterii EOS wyst pi jeszcze przed wymian urz dzenia to pacjent pozbawiony b dzie terapii antytachyarytmicznej i tym samym...

Page 282: ...cy wszczepionego uk adu stymuluj cego radioterapia nale y zapewni dostateczn ochron urz dzenia przed promieniowaniem po aplikacji promieniowania nale y sprawdzi system pod k tem jego prawid owo ci dzi...

Page 283: ...1 mT powoduje roz czenie kontaktronu i ponown aktywacj funkcji ICD Mo liwe r d a zak ce Zak cenia mog by spowodowane przez sprz t gospodarstwa domowego detektory bramkowe zabezpieczenia przed kradzie...

Page 284: ...06 00 hh mm Parametr Zakres warto ci Standard Histereza cz stotliwo ci OFF 5 5 90 ppm OFF Histereza powtarzana OFF 1 1 15 OFF Histereza skanowana OFF 1 1 15 OFF Parametr Zakres warto ci Standard Op ni...

Page 285: ...s warto ci Standard G rna granica cz stotliwo ci 90 10 160 ppm 130 ppm G rna granica cz stotliwo ci stymulacji przedsionk w OFF 240 ppm 240 ppm Parametr Zakres warto ci Standard Cz stotliwo interwencj...

Page 286: ...ppm 60 ppm Op nienie AV 2 przy cz stotliwo ci 2 40 5 350 ms 40 10 160 ppm 130 ppm Parametr Zakres warto ci Standard Tryb histerezy AV OFF Dodatnia ujemna IRSplus OFF Histereza AV 10 10 150 ms 50 ms Do...

Page 287: ...1 min Parametr Zakres warto ci Standard Detekcja zako czenie PMT OFF ON ON Kryterium VA 250 10 500 ms 350 ms Parametr Zakres warto ci Standard Amplituda impulsu RV 0 2 0 1 6 2 7 5 V 2 8 V Czas trwani...

Page 288: ...dwubiegunowa 4 LV Tip LV Ring Parametr Zakres warto ci Standard Cz stotliwo interwencji OFF 100 10 250 ppm 160 ppm Kryterium w czania X 3 1 8 5 Kryterium wy czania Y 3 1 8 5 Tryb VDI VDI R przy sta ej...

Page 289: ...ND indywidualne zmiany parametr w wyczuwania STD Minimalny pr g 0 5 0 1 2 5 mV 0 8 mV Blanking po stymulacji przedsionkowej 50 10 100 ms 50 ms G rny pr g 50 75 87 5 50 Czas trwania g rnego progu 100 2...

Page 290: ...T1 OFF ON ON Detekcja SMART VT2 OFF ON ON Parametr Zakres Standard Parametr Zakres Standard Sustained VT OFF 00 30 01 00 02 00 03 00 05 00 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 mm ss OFF Parametr Zakres Stand...

Page 291: ...Timeout ATP OFF 00 15 00 15 05 00 mm ss OFF Optymalizacja ATP OFF ON OFF Amplituda impulsu ATP 7 5 V 7 5 V Czas trwania impulsu ATP 1 5 ms 1 5 ms Parametr Zakres Standard Parametr Zakres Standard Typ...

Page 292: ...Parametr Zakres Standard Home Monitoring OFF ON OFF Czas transmisji 00 00 1 min 23 59 hh mm 1 00 hh mm Elektrogram wewn trzsercowy IEGM dla epizod w terapii OFF ON OFF Elektrogram wewn trzsercowy IEG...

Page 293: ...napi zak caj cych 0 6 mV ko c wka ko c wka Wymagania dotycz ce kompatybilno ci elektromagnetycznej uj te w rozdziale 27 5 s spe nione o ile ustawiona dla przedsionka czu o wynosi 1 0 mV zgodnie z prog...

Page 294: ...stowego Warto Tolerancja Warto mierzona A dodatnia mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 26 Standardowy tr jk t 0 41 A ujemna mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 28 Standardowy tr jk t 0 43 VR T DX A dodatnia mV sin2 1...

Page 295: ...E 94 10 16 9 20 9 J Warto rzeczywista E 17 54 J Zakres tolerancji U maks 440 480 V Rzeczywiste U maks 466 7 V 40 J Warto zadana E 94 10 33 8 41 4 J Warto rzeczywista E 35 60 J Zakres tolerancji U mak...

Page 296: ...M 50 Home Monitoring nadajnik firmy BIOTRONIK ywotno urz dzenia Parametry baterii Lumax Bateria LiS R7 LITRONIK LiS 3192 R7 Parametr Tolerancja Amplituda impulsu stymulacji 20 bis 25 Czas trwania imp...

Page 297: ...dentyfikacyjny baterii na programatorze 1 Energia wstrz su Typ baterii Nr katalogowy Czas adowania przy BOL BOS Czas adowania przy ERI HE LiS 3192 R7 lub GB 2491 360348 10 s 12 s Energia wstrz su Typ...

Page 298: ...3192 R7 i GB 2491 Lumax 540 VR T DX ywotno z bateri LiS 3192 R7 i GB 2491 Lumax 540 DR T ywotno z bateri LiS 3192 R7 i GB 2491 Lumax 540 HF T ywotno z bateri LiS 3192 R7 i GB 2491 387158 G_GA_Lumax540...

Page 299: ...ILE Znak CE Nadajniki promieniowania niejonizuj cego o podanej cz stotliwo ci wy czone przed transportem Urz dzenie z kodem NBG i oznakowaniem kompatybilnych elektrod ICD przyk ad Urz dzenie z program...

Page 300: ...timula o Somente profissionais qualificados da rea m dica com esses conhecimentos especi ais podem utilizar implantes de acordo com a finalidade prevista Se esses conheci mentos n o existirem os usu r...

Page 301: ...programador serve para a interroga o e armazenamento de dados do implante E pode ser utilizado como monitor de ECG e IEGM com mini clinic O programador comunica se com o implante por meio do cabe ote...

Page 302: ...do continuamente cada arritmia classificada de acordo com a frequ ncia card aca e crit rios de detec o ajust veis Dependendo dos valores previa mente ajustados tanto a terapia antibradicardia quanto a...

Page 303: ...e armazenamento de histogramas Holter tend ncias de curto e longo prazo de Mode Switching e os protocolos de atividades facilitam a avalia o do paciente e do estado do implante As fun es de acompanham...

Page 304: ...rodutor Programador BIOTRONIK que cumpre os requisitos da diretriz CE 90 385 CEE Cabo ECG PK 222 2 cabos do paciente PK 141 ou 2 cabos do paciente PK 67 opcionalmente com adaptadores do paciente PA 2...

Page 305: ...revis o do eletrodo encomendar uma chave de torque esterilizada junto BIOTRONIK W ADVERT NCIA Falha das fun es terap uticas ou desencadeamento de taquicardias devido a eletrodos antigos n o utilizado...

Page 306: ...a da bateria e assim contribui para o melhor aproveitamento da vida til do implante Isto pode aumentar de forma con trolada os tempos de carga dos capacitores de choque durante as reformata es necess...

Page 307: ...em exigir acompanhamentos adicionais em consult rio Por ex os dados fornecidos podem indicar precocemente problemas nos eletrodos ou o fim do tempo de servi o previsto ERI Os dados podem ainda indicar...

Page 308: ...Comportamento em caso de ERI Proceder como segue EOS O fim de servi o pode ser reconhecido pelo Home Monitoring A detec o de TV e FV e todas as terapias s o desativadas A fun o antibradicardia perman...

Page 309: ...cular ou nervosa Arritmias provocadas pelo implante Perfura o da loja do implante Infec es Intoler ncia ps quica ou depend ncia ps quica Observa o O implante deve ser explantado antes da crema o de um...

Page 310: ...gia de alta frequ ncia Danos ao paciente atrav s da indu o de arritmias ou fibrila o ventricular Oxigenoterapia hiperb rica Cargas de press o acima da press o normal Poss veis complica es t cnicas Fal...

Page 311: ...gens de seguran a sistemas anti furto Campos eletromagn ticos fortes Telefones m veis celulares ou transmissores CardioMessenger Os pacientes devem usar um telefone celular sempre no ouvido do lado do...

Page 312: ...150 ppm 60 ppm Intervalo AV 2 Com frequ ncia 2 40 5 350 ms 40 10 160 ppm 130 ppm Compensa o da sensibili dade OFF 5 5 60 ms 30 ms Janela de seguran a 100 ms 100 ms Par metro Faixa de valores Padr o M...

Page 313: ...alores Padr o Detec o Termina o PMT OFF ON ON Crit rio VA 250 10 500 ms 350 ms Par metro Faixa de valores Padr o Amplitude de pulso A 0 2 0 1 6 2 7 5 V 2 8 V Largura de pulso A 0 4 0 5 0 7 1 0 1 2 1 5...

Page 314: ...Padr o PVARP AUTO 175 25 600 ms 250 ms PVARP ap s VES PVARP 225 ms m x 600 ms conduzido automaticamente 475 ms Par metro Faixa de valores Padr o Diferencia o VES conforme As 250 50 450 ms 350 ms Par...

Page 315: ...2 8 V Largura de pulso V 0 4 0 5 0 7 1 0 1 2 1 5 ms 0 5 ms Par metro Faixa de valores Padr o ATM RV ON OFF OFF Par metro Faixa de valores Padr o Estimula o ventricular RV BiV para DDD R DDI R VDD R VD...

Page 316: ...io 7 Alto 11 Muito alto 15 M dio Aumento da frequ ncia 0 5 1 1 6 ppm ciclo 2 ppm ciclo Diminui o da frequ ncia 0 25 0 25 1 25 ppm ciclo 0 5 ppm ciclo Par metro Faixa de valores Padr o Par metro Faixa...

Page 317: ...idade UNIP ponta LV carca a BIPL ponta LV anel LV UNIP Par metro Faixa Padr o Intervalo TV1 OFF 270 10 600 ms OFF Intervalo TV2 OFF 270 10 500 ms OFF Par metro Faixa Padr o Intervalo FV OFF 200 10 400...

Page 318: ...de choques FV 2 6 1 8 8 Confirma o em TV1 TV2 FV OFF ON ON Forma de choque em TV1 TV2 FV Bif sico bif sico2 Bif sico Polaridade em TV1 TV2 FV Normal inverso alternando Normal Trajeto do choque v lido...

Page 319: ...DI com DDD R DDI R AAI R per manente VDI com VDD R VDI R permanente VVI com VVI R permanente OFF Frequ ncia b sica 30 5 100 10 160 ppm 60 ppm Histerese de frequ ncia OFF 5 5 65 ppm OFF Intervalo AV 50...

Page 320: ...o de estimula o atrial Lumax DR T Lumax HF T Pulso de estimula o ventricular Lumax VR T Lumax VR T DX Lumax DR T ventr culo direito Lumax HF T ventr culo direito e esquerdo exceto anel LV ponta LV inv...

Page 321: ...alores reais com polaridade positiva e negativa Frequ ncia trio trio V direito V esquerdo VR T DX VR T DR T HF T CMRR Common mode rejection ratio 16 6 67 65 64 64 50 80 80 67 64 60 81 75 66 63 Burst V...

Page 322: ...o 0 65 LV negativo mV sin2 40 ms 0 5 0 3 0 7 0 54 Tri ngulo padr o 0 68 Energia de choque ajustada Medi o da energia de choque em 50 1 J E nominal 94 25 0 7 1 18 J E real 0 81 J Faixa de toler ncia U...

Page 323: ...VR T DX 1 x IS 1 bipolar DR T 2 x IS 1 bipolar HF T 3 x IS 1 bipolar Todos os tipos de implante 2 x DF 1 Conex o Conector RV Conector DF 1 da mola de choque ventricular SVC Conector DF 1 do eletrodo d...

Page 324: ...il at EOS 1720 mAh Tens o da bateria em BOL BOS 3 2 V Identifica o da bateria no programador 3 Modelo GB 2491 Fabricante GREATBATCH INC Clarence NY 14031 Sistema Li SVO CFx Capacidade til at EOS 1720...

Page 325: ...mono c mara RV Implantes dupla c mara RV e A Implantes tripla c mara RV LV e A Lumax 540 VR T Tempos de servi o com bateria LiS 3192 R7 e GB 2491 Lumax 540 VR T DX Tempos de servi o com bateria LiS 3...

Page 326: ...embalagem estiver danificada STERILIZE 2 NON STERILE Marca CE Transmissores com radia o n o ionizante na frequ ncia indicada desligada no forneci mento Implante com codifica o NBG e denomina o dos el...

Page 327: ...r F rutom medicinsk grundkunskap kr vs detaljerad kunskap om funktionen och anv ndningen av ett implantatsystem Endast medicinsk v rdpersonal med denna s rskilda kunskap f r anv nda implantat enligt g...

Page 328: ...et aktuella implantat programmet till implantatet Programmeringsenheten fungerar dessutom f r att l sa av och spara data fr n implantatet Och det fungerar som EKG och IEGM monitor med miniklinik Progr...

Page 329: ...ventrikul ra takykardier med antitakykardi stimulering ATP ven i VF omr det kan ATP ATP One Shot genereras n r frekvensstabilteten f re chockgenereringen antyder att detta r lovande monomorfa snabba V...

Page 330: ...tet och via Home Monitoring P programmeringsenheten kan den sm rtfria chockimpedansm tningen ven genom f ras manuellt Lumax 540 VR T DX DX f r diagnostik r ny F r b ttre detektion av AT och AF ven vid...

Page 331: ...er Information Se till att ha sterila delar i reserv f r varje del som ska implanteras W VARNING Ej terminerad kammararytmi Om ICD n inte genererar en adekvat behandling termineras inte kammararytmin...

Page 332: ...nslutningarna isoleras s att det inte uppst r ytterligare okontrollerad str mv g till hj rtat 1 Ta bort mandr nger och inf ringsguider fr n kontakten p elektrodsidan 2 Anslut ventrikel chockelektroden...

Page 333: ...ska vervakningen t ex tolkas som arytmi och generera en chock St ng av ICD ns detektionsfunktion under diatermi Pacemakerfunktionen kan f rbli aktiv Kontrollera patientens perifera puls Steg tg rd 1 F...

Page 334: ...kare ska f ljande g ras Information till l kare Anv nd patientkortet f r att f information om magnetagerandet och takyarytmidetek tionen Anvisningar f r patienter I leveransen ing r en patientbroschyr...

Page 335: ...er en efterkontroll kan terst ende driftstid vara betydligt kortare n 3 m nader ven n r kontrollintervaller p 3 m nader f ljts 1 Byt implantatet snart W VARNING EOS f re explantation Om batteristatus...

Page 336: ...ling Sk rma av implantatet tillr ckligt mot str lning Kontrollera systemets integritet efter str lningen En latent skada kan framkallas genom str lning Transkutan elektrisk nervstimulering TENS Litotr...

Page 337: ...st rningsk llor Interferenser kan orsakas av Hush llsapparater S kerhetsslussar antist ldsystem Starka elektromagnetiska f lt Mobiltelefoner och patientenheter CardioMessenger Patienter b r alltid an...

Page 338: ...00 1 min 23 59 hh mm 06 00 hh mm Parameter V rdeomr de Standard Frekvenshysteres OFF 5 5 90 ppm OFF Repetitivhysteres OFF 1 1 15 OFF S khysteres OFF 1 1 15 OFF Parameter V rdeomr de Standard AV tid L...

Page 339: ...0 ppm vre gr nsfrekvens atrium OFF 240 ppm 240 ppm Parameter V rdeomr de Standard Interventionsfrekvens OFF 100 10 250 ppm 160 ppm Aktiveringskriterium X 3 1 8 5 Inaktiveringskriterium Y 3 1 8 5 Mode...

Page 340: ...OFF 1 1 10 OFF Negativ repetitiv AV hysteres OFF 1 1 15 5 100 10 180 OFF AV s khysteres OFF 1 1 10 OFF Parameter V rdeomr de Standard IRSplus OFF ON OFF AV hysteres vid IRSplus 400 ms 400 ms Repetitiv...

Page 341: ...2 8 V Impulsl ngd RV 0 4 0 5 0 7 1 0 1 2 1 5 ms 0 4 ms Parameter V rdeomr de Standard ATM RV ON OFF ON Parameter V rdeomr de Standard Grundfrekvens 30 5 100 10 160 ppm 60 ppm Nattfrekvens OFF 30 5 10...

Page 342: ...iV LV T v gsskydd OFF ON ON Triggning OFF RVs RVs VES RVs ndring av basfrekvensen OFF 5 5 30 ppm 10 ppm Parameter V rdeomr de Standard ATM RV ON OFF ON ATM LV ON OFF ON Parameter V rdeomr de Standard...

Page 343: ...IND Individuell ndring av sensingdata STD Minimal tr skel 0 5 0 1 2 5 mV 1 6 mV vre tr skel 50 75 87 5 50 H lltid vre tr skel 100 20 600 ms 360 ms Undre tr skel 12 5 25 50 50 Parameter Omr de Standard...

Page 344: ...ser f r 3 e n e chocken i VF OFF 4 40 J 5 40 J 6 40 J 6 40 J Chockantal VT1 VT2 0 1 8 8 Chockantal VF 2 6 1 8 8 Bekr ftelse i VT1 VT2 VF OFF ON ON Chockform i VT1 VT2 VF Bifasisk bifasisk2 Bifasisk Po...

Page 345: ...ard Mode f ljande DDI vid permanent DDD R DDI R AAI R VDI vid permanent VDD R VDI R VVI vid permanent VVI R OFF Grundfrekvens 30 5 100 10 160 ppm 60 ppm Frekvenshysteres OFF 5 5 65 ppm OFF AV tid 50 1...

Page 346: ...ringsimpuls Lumax DR T Lumax HF T Ventrikul r stimuleringsimpuls Lumax VR T Lumax VR T DX Lumax DR T h ger ventrikel Lumax HF T h ger och v nster ventrikel f rutom polaritet stimulering LV ring LV spe...

Page 347: ...positiv och negativ polaritet Frekvens Atrium Atrium V h ger V v nster VR T DX VR T DR T HF T CMRR Common mode rejection ratio 16 6 67 65 64 64 50 80 80 67 64 60 81 75 66 63 Burst V rde Amplitud 7 5...

Page 348: ...68 Inst lld chockenergi M tning av chockenergin vid 50 1 J E b rv rde 94 25 0 7 1 18 J E faktiskt v rde 0 81 J Toleransomr de U max 90 120 V U max faktiskt v rde 101 01 V 20 J E b rv rde 94 10 16 9 2...

Page 349: ...DX 1 x IS 1 bipol r DR T 2 x IS 1 bipol r HF T 3 x IS 1 bipol r Alla implantattyper 2 x DF 1 Anslutning Kontakt RV DF 1 kontakt ventrikul r chockspiral SVC DF 1 kontakt vena cava elektrod S A IS 1 kon...

Page 350: ...fram till EOS 1720 mAh Batterisp nning vid BOL BOS 3 2 V Batteriets ID nummer finns p programmeraren 3 Modell GB 2491 Tillverkare GREATBATCH INC Clarence NY 14031 USA System Li SVO CFx Anv ndbar kapa...

Page 351: ...2 kammarimplantat RV och A 3 kammarimplantat RV LV och A Lumax 540 VR T Drifttider med batteri LiS 3192 R7 och GB 2491 Lumax 540 VR T DX Drifttider med batteri LiS 3192 R7 och GB 2491 Information Impl...

Page 352: ...rpack ningen r skadad STERILIZE 2 NON STERILE CE m rkning S ndare med icke joniserande str lning p angiven frekvens fr nslagen vid leverans Implantat med NGB kodning och m rkning av de kompatibla ICD...

Page 353: ...odac kl implant ile bradikardilerin kompanzasyonunun sa lanmas nko ulan uzmanl k bilgileri T bbi temel bilgiler d nda bir implant sisteminin i leme ekli ve kullan m ko ullar konusunda ayr nt l bilgi s...

Page 354: ...ncel implant program implanta aktar lmak tad r Programlama cihaz bunun tesinde implanttan verilerin sorgulanmas na ve kayde dilmesine yarar Ayr ca mini klinikli bir EKG monit r ve IEGM monit r olarak...

Page 355: ...tibradikardik hem de antita ikardik terapi engellenir veya uygulan r Antita ikardi uyar m ICD ventrik ler ta ikardileri antita ikardik Pacing ATP ile tedavi edebilir ok uygulanmadan nce h z stabilites...

Page 356: ...r ek le tirilebilir Lumax 540 VR T DX deki yenilik DX te his i indir Tek odac kl bir implant ve sadece bir elektrot ile AT ve AF nin alg lanmas sa lanabilmektedir Bununla atriyum ve ventrik l i erisin...

Page 357: ...mlar izleyin ICD elektrotlar n ba lama Tedbirler Talimat mplante edilecek t m par alar i in rezerv olarak steril yedek par alar bulundurun W UYARI Sonland r lmayan odac k aritmisi ICD uygun bir terap...

Page 358: ...r tetiklenebilir nceki elektrotlar implant de i ikli i s ras nda kullan lmaz ve yerinde b rak l rsa bunlar n ba lant lar kalbe ek kontrols z bir ak m yolu olu mayacak ekilde izole edilmek zorundad r 1...

Page 359: ...syonlar n n arj s relerini kontrol eder Ta ma modunu implantasyonu tamamlamadan nce devre d b rakmal s n z Ta ma modu implantasyon er evesinde implant ile bir elektro fizyolojik test rn empedans l m g...

Page 360: ...a sorun oldu una veya al ma s resinin ERI yak nda sona erece ine ili kin ipu lar verebilir Ayr ca veriler o ana de in bilinmeyen aritmilerin deteksiyonuna veya implant n yeniden programlanarak terapin...

Page 361: ...onksiyon VVI modunda etkin kal r Temel h z 50 ppm Histerezis vs gibi zel kalp pili fonksiyonlar olmadan 6 V luk amplit t 1 5 ms lik impuls s resi EOS durumunda tutum A a daki ad mlar izleyin Eksplanta...

Page 362: ...i terapi ve te his metotlar Harici defibrilasyon mplant harici bir defibrilasyonu normal ko ullarda ind kleyen enerjiye kar korun mal d r Harici defibrilasyon ise her implanta hasar verebilir zellikle...

Page 363: ...ns re ba ml uyar m h z n n y kselmesine veya sabit h zl uyar m verilmesine neden olabilirler Olumsuz artlar alt nda zellikle terap tik ve te hissel tedbirler kapsam nda bozucu kaynaklar suni kalp uyar...

Page 364: ...il telefonlar veya hasta cihazlar yak nlar ndan uzakla t r ld nda yeniden nizami olarak al r Teknik veriler Bradikardi terapisi Parametreleri Uyar m modlar Lumax 540 ailesi A a daki uyar m modlar mevc...

Page 365: ...erezisi KAPALI 1 1 10 5 IRSplus ta AV arama histerezisi KAPALI 1 1 10 5 Parametre De er aral Standart PVARP OTO 175 25 600 ms 250 ms VES sonras PVARP PVARP 225 ms maks 600 ms otomatik olarak birlikte...

Page 366: ...s d Parametre De er aral Standart H z histerezisi KAPALI 5 5 90 ppm KAPALI Tekrarlanan histerezis KAPALI 1 1 15 KAPALI Arama histerezisi KAPALI 1 1 15 KAPALI Parametre De er aral Standart AV gecikmes...

Page 367: ...KAPALI 100 10 250 ppm 160 ppm A ma kriteri X 3 1 8 5 Sonland rma kriteri Y 3 1 8 5 Mod VDI VDI R s rekli VDD R de VDI Parametre De er aral Standart Post Mode Switching h z KAPALI 5 5 50 ppm 10 ppm Pos...

Page 368: ...k RV LV LV VV s resi 0 5 100 ms 5 ms Vs sonras VV s resi 0 ms Parametre De er aral Standart LV polarite uyar m LV tip LV y z k ift kutuplu 1 LV tip RV ring common ring ift kutuplu 2 LV ring LV tip te...

Page 369: ...S Geli mi T dalga bast rma VFS Geli mi VF hassasiyeti IND Alg lama detaylar n n bireysel olarak de i tirilmesi STD Minimum e ik 0 5 0 1 2 5 mV 0 8 mV Atriyal uyar ma g re blanking 50 10 100 ms 50 ms P...

Page 370: ...deteksiyon VT2 KAPALI A IK A IK Parametre Alan Standart Parametre Alan Standart Devam eden VT KAPALI 00 30 01 00 02 00 03 00 05 00 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 dd ss KAPALI Parametre Alan Standart Z...

Page 371: ...st PES KAPALI ATP m dahaleleri 1 1 Ventrik ler uyar m sadece HF implantlar RV LV BiV RV S1 say s 1 1 10 8 R S1 aral 200 10 350 ms mutlak 70 5 95 adaptif 85 S1 dekrement 5 5 40 ms 10 ms S1 S2 aral 200...

Page 372: ...G nderim zaman 00 00 1 dak 23 59 ss dd 1 00 ss dd Terapi epizotu i in IEGM KAPALI A IK KAPALI Takip epizotlar i in IEGM KAPALI A IK KAPALI Periyodik IEGM KAPALI 2 3 4 6 ay KAPALI Devam eden atriyal ep...

Page 373: ...lanmaktad r Normun 27 5 b l m ne g re olan elektromanyetik uyumluluk artlar atriyal hassasiyet 1 0 mV fabrika k program na kar l k gelir oldu unda veya 1 0 mV de erler programland nda sa lanmaktad r D...

Page 374: ...pozitif mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 26 Standart gen 0 41 A negatif mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 28 Standart gen 0 43 VR T DX A pozitif mV sin2 15 ms 0 2 0 02 0 10 0 1 0 5 0 08 Standart gen 0 08 VR T D...

Page 375: ...16 9 20 9 J E ger ek 17 54 J Tolerans alan U maks 440 480 V U maks ger ek 466 7 V 40 J E nominal 94 10 33 8 41 4 J E ger ek 35 60 J Tolerans alan U maks 630 670 V U maks ger ek 659 3 V mplant t r G x...

Page 376: ...cihazlar al ma s resi Lumax batarya verileri Batarya LiS R7 LITRONIK LiS 3192 R7 Atriyum hassasiyeti DR T HF T 0 4 mV tan k k de erlerde 0 2 mV 0 52 mV 0 4 mV tan b y k veya e it de erlerde 30 50 Atri...

Page 377: ...a cihaz nda batarya kodu 1 ok enerjisi Batarya t r Sipari numaras BOL da BOS arj s resi ERI de arj s resi HE LiS 3192 R7 veya GB 2491 360348 10 s 12 s ok enerjisi Batarya t r Sipari numaras BOL da BOS...

Page 378: ...ri Lumax 540 VR T DX LiS 3192 R7 ve GB 2491 bataryalar ile al ma s releri Lumax 540 DR T LiS 3192 R7 ve GB 2491 bataryalar ile al ma s releri Lumax 540 HF T LiS 3192 R7 ve GB 2491 bataryalar ile al ma...

Page 379: ...RILE CE i areti Belirtilen h zta iyonla t rmayan na sahip verici teslimat durumunda kapal NGB kodlu implant ve uyumlu ICD elektrotu tan mlamas rnek Fabrika k programl implant Bradi ve ta ikardi terapi...

Page 380: ...D ICD VF ATP VT ATP VT AV ICD Lumax Lumax ICD ICD ICD ICD CS Lumax NBD NBG NBD VVE 1 2 40 J Lumax 540 VR T Lumax 540 VR T DX Lumax 540 DR T Lumax 540 HF T V V ATP E IEGM 387158 G_GA_Lumax540_mul book...

Page 381: ...BIOTRONIK Home Monitoring D D D R V V I R Kentrox A Steroid Linox Smart DX Lumax 540 VR T DX Lumax HF CS CS VR T VR T DX DR T HF T RV SVC SVC RV SVC RV RV SVC VR T VR T DX DR T HF T IS 1 IS 1 2 x DF 1...

Page 382: ...VTs ATP VF ATP One Shot ICD 1 0 40 J ICD ICD SVC RV 3 High Density IEGM Online HD IEGM Online HD IEGM SDANN 30 IEGM AV AV VV ATM Holter VT VF SVT SMART VT AT AF 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 381...

Page 383: ...ATP 3 IEGM 30min Holter 4 Lumax 540 VR T DX DX AV SMART IEGM Lumax ICD ICD Lumax ICD ICD Lumax ICD Lumax ICD VT VF VT VF PID 5 C 45 C 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 382 Friday February 1 2013 5 38...

Page 384: ...90 385 EEC 90 385 EEC PK 222 ECG PK 141 PA 2 PA 4 PK 67 IS 1 ICS PA 3 PK 144 DF 1 ECG ICD W ICD W 1 2 3 ICD ICD W IS 1 DF 1 DF 1 DF 1 IS 1 IS 1 W 6 W 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 383 Friday Feb...

Page 385: ...384 ICD ICD ICD ICD ICD W 1 2 RV SVC 3 IS 1 A S P S A IS 1 P S V CS IS 1 P S CS 4 5 6 7 8 IS 1 W W ICD ICD ICD W ICD 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 384 Friday February 1 2013 5 38 PM...

Page 386: ...zh 385 PGH PGH PGH 8 8 8 M 50 PGH ICD 3 12 BIOTRONIK Home Monitoring ERI 1 2 ICD 3 ICD 4 5 6 W 30 W ATP 1 Lumax W ICD 2 ICD 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 385 Friday February 1 2013 5 38 PM...

Page 387: ...0 40 MOL 2 40 ERI Elective Replacement Indication RRT Recommended Replacement Time EOS ERI 3 EOS 6 ERI EOS VVI 50 ppm 6 V 1 5 ms 1 ECG 2 3 4 5 Holter IEGM 6 7 8 9 10 W ATM ATM LV W ERI 3 3 1 387158 G_...

Page 388: ...zh 387 EOS ICD ICD ICD W EOS EOS 1 2 W ICD ICD 1 2 VT VF 3 4 5 6 ICD 1 1 2 3 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 387 Friday February 1 2013 5 38 PM...

Page 389: ...388 TENS W 2 1 AV W PMT VA 10 W W 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 388 Friday February 1 2013 5 38 PM...

Page 390: ...DDDR DDI DDIR VDD VDDR VDI VDIR VVI VVIR AAI AAIR OFF DDD VR T VVI VVIR OFF VVI VR T DX VDD VDDR VDI VDIR VVI VVIR OFF VVI 30 5 100 10 160 ppm 60 ppm OFF 30 5 100 ppm OFF 00 00 1 min 23 59 hh mm 22 0...

Page 391: ...1 1 10 OFF AV OFF 1 1 15 5 100 10 180 OFF AV OFF 1 1 10 ms OFF IRSplus OFF ON OFF IRSplus AV 400 ms 400 ms IRSplus AV OFF 1 1 10 5 IRSplus AV OFF 1 1 10 5 PVARP 175 25 600 ms 250 ms PVC PVARP PVARP 2...

Page 392: ...2 1 5 ms 0 4 ms RV ATM ON OFF ON 30 5 100 10 160 ppm 60 ppm OFF 30 5 100 ppm OFF 00 00 1 min 23 59 h m 22 00 h m 00 00 1 min 23 59 h m 06 00 h m OFF 5 5 90 ppm OFF OFF 1 1 15 OFF OFF 1 1 15 OFF AV AV...

Page 393: ...s 350 ms 90 10 160 ppm 130 ppm OFF 240 ppm 240 ppm OFF 100 10 250 ppm 160 ppm X 3 1 8 5 Y 3 1 8 5 VDD R VDI VDI R VDI OFF 5 5 50 ppm 10 ppm 1 1 30 min 1 min PMT OFF ON ON VA 250 10 500 ms 350 ms RV 0...

Page 394: ...ATM ON OFF OFF DDD R DDI R VDD R VDI R VVI R DDD R VDD R LV T OFF ON ON OFF RVs RVs RVES RVs 90 10 160 ppm VV 0 5 100 ms 5 ms Vs VV 0 ms LV LV LV 1 LV RV 2 LV LV 3 LV RV 4 LV LV OFF 100 10 250 ppm 16...

Page 395: ...25 1 25 ppm cycle 0 5 ppm cycle STD OFF IND STD 0 2 0 1 2 0 mV 0 4 mV Vp 50 25 225 ms 75 ms Vs OFF 25 25 225 ms 75 ms DR HF 50 75 87 5 50 DX 50 75 87 5 75 12 5 25 50 25 STD TWS T VFS VF IND STD 0 5 0...

Page 396: ...6 1 30 8 VF Y 8 1 31 12 SMART VT1 VT2 20 20 SMART VT1 VT2 OFF 4 4 32 20 SMART VT1 VT2 12 12 SMART VT1 VT2 OFF 8 4 48 ms 24 ms ATP One Shot 12 12 SMART VT1 OFF ON ON SMART VT2 OFF ON ON VT OFF 00 30 0...

Page 397: ...PES Burst ATP OFF 1 1 10 3 HF S1 1 1 10 5 S1 OFF ON ON R S1 200 10 500 ms 70 5 95 80 S1 5 5 40 ms 10 ms OFF 5 5 40 ms OFF S1 S2 200 10 500 ms 70 5 95 70 ATP 200 5 300 ms 200 ms ATP OFF 00 15 00 15 00...

Page 398: ...10 00 10 00 50 01 00 01 00 10 00 mm ss 00 10 mm ss OFF ON OFF 00 00 1 min 23 59 hh mm 1 00 hh mm IEGM OFF ON OFF IEGM OFF ON OFF IEGM OFF 2 3 4 6 OFF DR HF OFF 0 5 6 12 18 h 12 h ON OFF OFF AT AF OFF...

Page 399: ...2 2 2008 Lumax DR T Lumax HF T Lumax VR T Lumax VR T DX Lumax DR T Lumax HF T LV LV Lumax HF T LV VT1 VT2 VF OFF OFF OFF 403 62 MHz 25 W 16 dBm 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 398 Friday February 1...

Page 400: ...5 V 1 5 V 7 42 V 5 16 V 7 50 V 5 18 V Lumax 540 VR T DX 5 A mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 26 0 41 A mV sin2 15 ms 0 2 0 2 0 5 0 28 0 43 VR T DX A mV sin2 15 ms 0 2 0 02 0 10 0 1 0 5 0 08 0 08 VR T DX A...

Page 401: ...31 J U max 440 480 V U max 465 V 40 J E 94 10 33 8 41 4 J E 35 31 J U max 630 670 V U max 656 7 V 50 1 J E 94 25 0 7 1 18 J E 0 83 J U max 90 120 V U max 104 2 V 20 J E 94 10 16 9 20 9 J E 17 54 J U m...

Page 402: ...1 2 x DF 1 RV DF 1 SVC DF 1 S A IS 1 P S A IS 1 P S V IS 1 CS IS 1 20 25 10 DR T HF T 0 4 mV 0 2 mV 0 52 mV 0 4 mV 30 50 VR T DX 0 4 mV 0 1 mV 0 3 mV 0 4mV 30 60 40 20 ms 20 ms 20 ms 20 ms ATP 20 ms 2...

Page 403: ...LITRONIK GmbH Co 01796 Pirna Germany LiMnO2 EOS 1720 mAh BOS 3 2 V 3 GB 2491 GREATBATCH INC Clarence NY 14031 Li SVO CFx EOS 1720 mAh BOS 3 2 V 1 BOS ERI HE LiS 3192 R7 GB 2491 360348 10 s 12 s BOS ER...

Page 404: ...A 4 B 8 C 12 D 16 E 20 2 8 V 0 4 ms 500 60 ppm Lumax 540 VR T LiS 3192 R7 GB 2491 Lumax 540 VR T DX LiS 3192 R7 GB 2491 Lumax 16 ICD 15 4 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 403 Friday February 1 2013...

Page 405: ...DR T LiS 3192 R7 GB 2491 Lumax 540 HF T LiS 3192 R7 GB 2491 STERILIZE 2 NON STERILE NBG ICD OFF IS 1 IS 1 DF 1 A V CS Pace Sense Shock RV SVC 387158 G_GA_Lumax540_mul book Page 404 Friday February 1...

Page 406: ...o e n o pode causar interfer ncia a sistemas operando em car ter prim rio 1684 06 2119 01 0 7898903869 23 6 Lumax 540 VR T 01 0 7898903869 33 5 1684 06 2119 Lumax 540 VR T DX 1684 06 2119 01 0 7898903...

Page 407: ...a Av Taquara 383 sl 303 90460 210 Porto Alegre RS Tel 55 51 3028 1002 Fax 55 51 3028 4084 CNPJ 50 595 271 0005 39 Filiais BIOTRONIK Comercial M dica Ltda Rua Le ncio de Carvalho 234 2 andar 04003 010...

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