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Contraindicaciones
Contraindicaciones conocidas:
• Taquiarritmias causadas por alteraciones reversibles o temporales, p. ej., intoxica-
ción, desequilibrio electrolítico, hipoxia, sepsis, infarto agudo de miocardio
• TV o FV tan frecuentes que las terapias agotan con demasiada rapidez la batería del
generador
• TV con pocos o sin síntomas clínicamente relevantes
• TV o FV cuya causa se puede subsanar mediante una intervención quirúrgica
• Enfermedades simultáneas que limitan el pronóstico claramente
• Ritmo idioventricular acelerado
Transporte y almacenamiento
Información en el envase
El envase de almacenamiento del generador es una caja plegable con sello de control
de calidad y una etiqueta.
• Nombre del generador con número de serie y número de identificación del pro-
ducto
• Datos técnicos
• Información acerca de la esterilidad y la fecha de caducidad
• Condiciones ambientales para el transporte y el almacenamiento
Condiciones ambientales
5 °C a 45 °C
Lugar de almacenamiento
• Los generadores no se deben almacenar ni cerca de imanes ni de fuentes de inter-
ferencia electromagnética.
Implantación
Esterilidad
Suministro
El generador y los accesorios se suministran esterilizados con gas. La esterilidad solo
se garantiza si el contenedor de plástico y el sellado de control de calidad no están
dañados.
Envase estéril
El generador y sus accesorios están envasados por separado en dos contenedores de
plástico sellados. El contenedor de plástico interior también es estéril por fuera para
que en la implantación se pueda entregar estéril.
Preparación de la implantación
Preparación de las piezas necesarias
• Generador con conector ciego DF–1 e IS–1
• Electrodos DAI de BIOTRONIK conforme a la directiva de la CE 90/385/CEE e intro-
ductores
• Programador de BIOTRONIK conforme a la directiva de la CE 90/385/CEE
— Cable ECG PK-222
— 2 cables de paciente PK-141 o 2 cables de paciente PK-67, opcionalmente con
adaptador de paciente PA-2 o PA-4 para conectar los electrodos de estimula-
ción y detección (IS-1) al DAI (generadores de 2 y 3 cámaras)
— 1 cable de paciente PK-144 con adaptador de paciente PA-3 para conectar los
electrodos de choque (DF-1) al programador
• Monitor o registrador externo de ECG multicanal
• Desfibrilador externo y palas o electrodos adhesivos
Desembalaje del generador
Proceda del siguiente modo:
Nota:
Prepare piezas estériles de reserva para todas las piezas estériles necesarias
para la implantación.
W
ADVERTENCIA
Arritmia ventricular no terminada
Si el DAI no proporciona la terapia adecuada, la arritmia ventricular no se termina.
• Tenga preparado un desfibrilador externo.
W
ADVERTENCIA
Terapia inadecuada debido a daños en el generador
Si el generador, una vez desembalado, se cae durante la manipulación, chocando
contra una superficie dura, no siga utilizándolo y envíelo a BIOTRONIK. Utilice un
generador de recambio.
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