30
31
2020-08
2020-08
HE
הבושח םכתואירב יכ
,
ונלש םירצומה לש תיאופרה תוליעיה תא רפשל ידכ םוי לכ םילעופ ונא
תונחל וא אפורל ונפ ןהשלכ תולאש םכל שי םא
.
ןויעב שומישה תוארוה תא השקבב וארק
.
ונל
.
הז רצומ םתשכר הבש
רצומ תריחב לע םכל םידומ ונא
,
םירקי תוחוקל
.
Bauerfeind
תרבח לש
םכיבגל תולחה הנידמב הקיקחה תונקת יפ לע ךמסומה םדא לכ אוה עוצקמ שיא
*
�
םידסו תושובחתב שומישל רשקהב
רצומה דועי
הז רצומ
�
יאופר רצומ וניה
MalleoTrain
S
open
heel
רפושמ עגמו לוסרקה קרפמ לש בוצייל תשובחת וניה
�
חותפ לוסרק רוזא לשב עקרקה םע
תויוותה
תועוצרה לש הקיפס יא
•
(
היצניפוס
)
הצוחה בוביס תעינמ
•
םילק םיתוויע
•
םושיי ינוכיס
תעב רקיעב רתויב הבוטה הרוצב עיפשמ רצומה
�
תינפוג תוליעפ
�
תכשוממ החונמ לש בצמב תשובחתה תא וריסה
•
ושמתשה
MalleoTrain
S
open
heel
םושיר רחאל
•
םאתהבו תובותכה תויחנהל םאתהב קרו ךא וב
ןמז ותואב םא
�*
עוצקמה שיא לש תופסונ תוארוהל
שומישה ינפל וצעייתה
,
םירחא םירצומב שומיש השענ
םכתמזויב ועצבת לא
�
אפור םע וא עוצקמה שיא םע
אלש יושע אוה תרחא ןכש
,
רצומב םהשלכ םייוניש
�
יתואירב קזנ םכל םורגל וליפא וא הפוצמכ ליעוהל
�
תופקת ויהי אל תוירחאהו תובחה הלא םירקמב
םיבילחת וא תוחשמ
,
םירישכת םע עגממ וענמיה
•
�
הצמוח וא ןמוש םיליכמה
,
םילולע ףוגה לע םישבלומה םיינוציחה םירזעה לכ
•
תעפוהל םורגל
,
הדימה לע רתי םיקדוהמ םה רשאכ
לש םתרצהל םירידנ םירקמבו
,
םיימוקמ ץחל-ינמיס
�
רוזאב םיאצמנה םיבצע וא םד-ילכ
וא םייונישב םיניחבמ םתא
,
רצומה תשיבח תעב םא
•
�
אפור םע וצעוויהו שומישה תא וקיספה
,
תוחונ רסוחל
דגנ תויוותה
�
תינילק תועמשמ תולעב יאוול תועפות לע עודי אל
שמתשהל םיאשר תואבה תולחמהמ םילבוסה םישנא
:
אפור םע תוצעייתה ירחא קרו ךא רצומב
,
לפטל שי ובש ףוגה רוזאב םיעצפ
/
רוע תולחמ
�1
תוקלצ ןכו
,
תויתקלד תועפות לש הרקמב דחוימב
וא םדוא
,
תוחיפנל םינמיס םהב םיארנש תולדגומ
�(
הימרתרפיה
)
םוח-רתי
לגרה ףכב
/
לגרב םדה רוזחמב תוערפה
�2
(
תרכוס שישכ
,
לשמל
)
לש תורורב אל תויוחיפנו הפמילה זוקינב תוערפה
�3
�
תוכר תומקר
םושיי תורעה
MalleoTrain
S
open
heel
תשיבל
תשיבל
דע
,
הצוחה תשובחתה לש ןוילעה קלחה תא ולפק
•
לוסרקל דע תשובחתה תא וכשמ
�
בקעב זוחאל ןתינש
�
לגרה לעמ
רוחאל בוש תשובחתה לש לפוקמה קלחה תא ולפק
•
חנומ בקעה לש קלחה דע הלעמ יפלכ ותוא וכשמו
�
ןוכנ
�
לגרה ףכ לש ימינפה דצב אצמנ העוצרה תליחת
•
�
השיבלה תעב םילפק ורצוויי אלש בל םישל שי
1
םכלש קושה
,
העוצרה לש יבטימ חנמ תגשה ךרוצל
יבלש לכב
(
הרשי תיווז
)
לגרה ףכל בצינב תויהל הכירצ
�
םיאבה השיבלה
הדצ ןוויכל לגרה ףכל תחתמ העוצרה תא וריבעה
•
תוביציה תלבקל העוצרב וכשמ
2
�
לגרה לש ינוציחה
�
תיברמה תוחונהו
ףכ בג לעמ רוחאל ןוסכלאב העוצרה תא וריבעה
•
בוש העוצרה תא וריבעהו
3
לוסרקל ביבסמ לגרה
5
4
לגרה לש ימינפה הדיצ ןוויכל םינפל ןוסכלאב
הדצ ןוויכל לגרה ףכל תחתמ העוצרה תא וכשמ
•
6
לגרה ףכ בגל לעמ דע לגרה ףכ לש ינוציחה
אצמנה העוצרה לש קלחל העוצרה הצק תא ודימצהו
7
�
תחתמ
MalleoTrain
S
open
heel
תרסה
תרסה
קלח לע העוצרה הצק תא ודימצהו ןדמצה תא וחתפ
•
ןוילעה הצקב תשובחתה תא וספת
�
העוצרה לש דחא
�
הטמל וכשמו
יוקינ תוארוה
ןידע יוקינ רמוחב שמתשהל שי
�
םינדמצה לכ תא ורגס
רצומה תא ףושחל ןיא םלועל
�
תשרמ הסיבכ קשבו
לע תועיפומה תויחנהב םג ונייע
�
רוקל
/
םוחל תורישי
עוציב
�
רצומה לש ןוילעה הצקל תדמצומה תיוותה
העפשה חיטבמ עובק ןפואב הקזחאו ןויקינ תוארוה
�
תילמיטפוא
רזוח שומישל תויחנה
.
דבלב םכב לופיטל דעוימ רצומה
תוירחא
שכרנ הב הנידמה לש קוחה תוארוה תולח רצומה לע
שי
,
רצומל תוירחאה לש רשקהב הרקמ לכב
.
רצומה
תוקנל שי
.
רצומה שכרנ ונממש קוושמל הליחת תונפל
יולימ יא
.
תוירחאה שומימ ךרוצל ותאבה ינפל רצומה תא
MalleoTrain S open
לש הקזחאו ןויקינ תוארוה רחא
.
תוירחאה תא לטבל וא עוגפל לולע
, heel
:םיאבה םירקמב הפקת אל תוירחאה
•
תויחנהה יפ לע וניאש שומיש
•
עוצקמה שיא תוארוה יולימ יא
•
רצומב השרומ יתלב יוניש
חוויד תבוח
לע יוחיד אלל חוודל םישרדנ םכנה
,
תירוזא הקיקח לשב
ןהו ןרציל ןה הז יאופר רצומל רושקה רומח עוריא לכ
קלחב םיאצמנ ונלש רשקה יטרפ
.
תכמסומה תושרל
.
הז ןולע לש ירוחאה
קוליס
םאתהב רצומה תא קלסל שי
,
שומישה םויס רחאל
.
תוימוקמה תונקתל
JA
用途
MalleoTrain S open heelは医療製品です。この
製品は足首関節の安定性を高めるためのバンド
で、踵領域が開いているので床との接触性がよく
なります。
適応症
•
足関節靭帯不全
•
回外動作の予防
•
軽度の捻挫
ご使用によるリスク
本製品は、特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、本製品を外してください。
• MalleoTrain S open heel が処方されて以後は、
適用症例に該当する場合にのみ、かつ医療的専
門技能者*の詳細な指示を遵守した上で装着し
てください。他の製品と同時に本製品を使用す
る場合は、専門技能者または、かかりつけの医
師に前もってご相談ください。独断により製品が
改造されると、期待される効果が発揮できなかっ
たり、健康障害を引き起こすことがあるため、本
製品の改造はご遠慮ください。上記の場合、保証
と責任の対象から除外されます。
• 本製品は、油脂や酸を含む薬品、軟膏、ローショ
ンと触れることがないようにしてください。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、き
つく締め過ぎると局所的な圧迫症状が生じるこ
とがあり、稀にその部位を通る血管や神経を圧
迫するおそれがあります。
• 本製品の装着時に変化が現れたり、痛みが強く
なったりする場合は、その後の使用を中断し、か
かりつけの医師にご相談ください。
禁忌症例
疾病とみなしうる副作用の症例は、現在に至るま
で報告されておりません。次に挙げる病状がある
場合、この製品をご使用いただけるのは、かかりつ
けのお医者様とご相談なさってからに限られます。
1�
装着部位に皮膚障害や損傷、特に炎症が認め
られる場合、および腫れ、発赤、高度の発熱を伴
った隆起瘢痕が認められる場合
2. 脚 / 足の血流障害（糖尿病の場合等）
3. リンパ排液障害および軟部組織の不明瞭な腫
れ。
使用上のご注意
MalleoTrain S open heelの装着方法
• バンドの上部を踵を掴める位置まで外側へ返し
ます。バンドを足に掛けて踵まで通します。
• バンドの返し部分を返し戻して、踵が正しく収ま
るまで引き上げます。
• ベルトの開始部は足内側になります。
1
ベルト
を装着するときは皺が寄らないようにしてくださ
い。ベルトを最適に装着するには、ここから先の
手順を一貫して足に対して脛を垂直（直角）のま
まにしてください。
• ベルトを足裏から回して、足の外側にもって行き
ます。
2
次に引くことで快適に安定する位置にな
ります。
• ベルトを足の甲の上を対角に後ろへ当てて踵骨
の周りに通し
3
、ベルトを再び対角に前へ、足の
内側へ通します。
4
5
• ベルトを足の裏から足の外側へ足の甲の上に出
るまで引き
6
、ベルト末端をベルトのこの下にな
る部分に返して合わせます。
7
MalleoTrain S open heelの装着方法
• ベルトを開き、ベルトの末端部をベルトの一部に
合わせます。バンデージの上端をつかみ、下方へ
ずらして取り外してください。
お洗濯に関するご注意
マジックテープを全て閉じます。洗濯にはジェント
ルケア洗剤とネットをご使用ください。本製品を熱
や 低温に暴露させないでください。本製品上端部
の縫込みラベルに記載の、お手入れ上の注記に従
ってください。定期的なお手入れにより、最適な効
果が保証されます。
再使用時の注意事項
本製品はお客様の治療のみを目的に作られて
います。
保証
保証につきましては、この装具をお買い求めいた
だいた場所の国が定める法令の規定が適用され
ます。保証の適用対象となるとお考えの場合はま
ず、本製品をお買い求めいただいた際の代理店
等に直接、お問合せください。本製品は保証の届
け出の前にご洗浄ください。 MalleoTrain S open
heel の取り扱いおよびお手入れに関する指示が
守られていない場合、保証が制限されたり、保証の
対象外とされる可能性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
届出義務
地域の法規制により、本医療機器使用の際に重
大な問題が生じた場合は、製造元および管轄当
局の両方に遅滞なく届け出る義務があります。当
社の連絡先はこのパンフレットの裏面に記載さ
れています。
廃棄方法
使用終了後は、お住まいの地域の規制に従って製
品を処分してください。
当社は日々、当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。というのも、
お客様の健康は当社にとって重大関心事だからです。お客様におかれましては、本取
扱説明書をご熟読いただきますようお願いいたします。ご質問がある場合は、かかりつ
けの医師または、ご利用の専門店にご相談ください。
お客様各位、
Bauerfeind
製品をご購入いただきまして、
誠にありがとうございました。
* 専門技能者とは、ご購入者様に適用される国の諸規定に従って、バンデージや矯
正装具の使用に伴うマッチングおよび指導を行うすべての有資格者を指します。
