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使用說明：
A.
一般資訊與裝置說明：
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
拋棄式同軸切片針是一個包含帶隨附旋緊式母鎖轂部的外
套管，帶隨附旋緊式公鎖轂部的內通針管，和軟滑環式深度止檔的三部件裝
置。
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
拋棄式同軸切片針專用於搭配
B
ARD®
拋棄式切片器械和
B
ARD®
拋棄式切片針使用。
深度止檔執行顏色編碼以搭配適當的
B
ARD®
切片針或
B
ARD®
切片器械的規格
尺寸，例如，黃色
=
號，粉色
=
號，紫色
=
號，綠色
=
號，而淺
藍色
=
號。外套管僅比適當的
B
ARD®
切片針大一號，例如，
19
號
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
同軸切片針適用於
號
B
ARD®
拋棄式切片針或
B
ARD®
拋棄式切
片器械。
B.
供應方式：
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
同軸切片針是拋棄式針具並具有多種針規和長度可供選
擇。除非包裝已開封或受損，否則產品皆以無菌和無熱原方式供應。
使用環
氧乙烷消毒。僅供病患單次使用。請勿重複使用。請勿重複消毒。
C.
使用指示：
同軸切片針導適用於做為導引針具從軟組織，例如肝、腎、前列腺、脾、淋
巴結以及多種軟組織病灶上獲取空芯切片樣本。
D.
禁忌症：
不適用於在骨中使用。
E.
警告：
1.
在考慮對正在接受抗凝治療或患有出血性疾病的病患施行切片檢查時，應
運用良好的醫療判斷。
2.
切片後的病患護理根據所使用的切片技術和個別病患的生理情況不同而
異。應觀察生命徵兆並採取其他預防措施以避免和 或治療可能與切片程
序相關的潛在併發症。
3.
多針芯採集可協助確保能檢測到任何癌組織。在出現可疑放射性發現時的
「陰性」切片不能排除癌的存在。
4.
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
拋棄式同軸切片針僅供一次性使用。重複使用本醫療裝
置有病患交叉污染的風險，因為一旦有潛在熱原或微生物污染之體液或組
織與醫療裝置接觸的時間不確定，醫療裝置
（尤其是部件之間有長型小
內腔、接縫和 或裂縫者）
便很難或無法清理。生物材料殘留物可能助
長熱原或微生物污染裝置，進而導致感染性的併發症。
5.
請勿重複消毒
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
拋棄式同軸切片針。重複消毒後，無法保
證本產品的無菌狀態，因為潛在熱原或微生物污染的程度不確定，可能導
致感染性的併發症。清潔、再製和 或重複消毒目前的醫療裝置，會提高
裝置故障的可能性，因為部件受熱和 或機械變更影響，可能出現不良影
響。
註：本產品使用後可能成為生物危害。請遵照公認的醫療常規以及適用的當
地、州與聯邦法律和規定處理與棄置。
F.
注意事項：
1.
只有對空芯針切片的使用指示、禁忌症、限制、一般發現以及可能的副作
用，特別是同將被實施切片的特定器官相關的上述內容完全熟悉的醫師，
才能使用本產品。
應在造影控制下（超音波、
X
光、
CT
等）將針具導入體內。
註：
本產品
尚未測試
R
造影相容性。
3.
使用前，請檢查針具是否有尖端受損，軸部彎曲或其他可能妨礙正常功能
的缺陷。如果針具部件受損或彎曲，請勿使用。
G.
潛在併發症：
同軸導引切片的潛在併發症具有部位特異性，並可能包含血腫、出血、感
染、鄰近組織受傷、疼痛、流血、咳血、血胸、非靶組織或器官或血管穿
孔，以及氣胸。
H.
必須使用的器材：
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
同軸切片針專用於搭配
B
ARD®
拋棄式
M
AX
-
C
ORE®
和
M
ONOPTY®
切片器械以及
B
ARD®
M
AGNUM®
和
B
IOPTY
-
C
UT®
拋棄式切片針使用。
參閱適用的使用說明。