B. Braun 783100, Instructions For Use Manual

Page: 16 / 22

29
Manipler®AZ-35W-tek kullanßmlßk cilt stableri
Açßklama
Manipler®AZ, rutin yaralarß kapatmada 35 paslanmaz çelik zßmbayß iletmek için
tasarlanmß
Ô
tek kullanßmlßk, steril bir staplerdir.
Endikasyonlarß
Manipler®AZ cilt stableri, cerrahi prosedürlerin çok çe Ô itlili Þ inde, rutin cilt kapatma
için kullanßlabilir.
Uygulama
Stapleri kullanmadan önce, cilt stableri ve cilt stableri çßkarßcßnßn fonksiyon
uyumlulu
Þ u kontrol ediniz.
Cilt stableri, paketinden steril teknik kullanßlarak çßkarßlßr.
Bir doku forcepsiyle, kanarlar ters dönene kadar, cildin yanlarß birbirine do
Þ
ru
çekilir (Fig. 1).
Cilt stableri ters dönmü
Ô
cilt kenarlarßnßn ortasßna yerle
Ô
tirilir (Fig. 2).
Staplere Ô ekil vermek için, mandal kareketi duraksayana kadar mandalß sßkßca
birbirine geçirin (Fig. 3).
Mandalß serbest bßrakßn (Fig. 4).
Staplerin cilt üzerinden kaldßrßn (Fig. 5)
Staplerin do
Þ
ru pozisyonunu daima onaylayin.
Kontrendikasyonlar
Cilt stableri kullanßlan ciltten, kemi
Þ
in altßna, damarlara ya da iç organlara en az
5 mm mesafede olmasß mümkün olmadß
Þ
ßnda, cildi kapatmak için cilt stableri
kullanßmß yan etki gösterir.
ManiplerAZ, bazß hastalarda alerjik reaksiyona yol açabilecek nikel içerir.
Yeniden kullanmayßn ya da yeniden sterilize etmeyin. Bu, ürünün i
Ô levsel
kapasitesinde hasara sebep olabilir ve hastalara zarar verebilir veya enfeksiyona
neden olabilir.








•
•
•
Advers Reaksiyonlar
Bu cihazßn kullanßmßna ili Ô jin advers etkiler arasßnda Ô unlar yer almaktad ßr: yara
açßlmasß; 316L paslanmaz çelik kapsamßndaki metallere (yani krom, nikel ve demir)
duyarlßlß
Þ ß oldu Þ u bilinen hastalarda alerjik tepki; geli Ô mi Ô bakteriyel enfektivite;
minimum akut iltihaba ba
Þ
lß doku reaksiyonu ve yaranßn bulundu
Þ
u bölgede a
Þ
rß,
ödem ve eritem.
MRG Güvenlik Bilgileri
MR Ko Ô ullu
Manipler®AZ Stapleri MR Ko Ô ulludur.
A)Klinik olmayan testler, Manipler®AZ Staplerinin MR Ko
Ô
ullu oldu
Þ
unu göstermi
Ô
tir.
Bu cihazßn kullanßldß
Þ
ß bir hasta, a
Ô
a
Þ
ßdaki ko
Ô
ullarda yerle
Ô
tirilmesinin hemen ardßndan
güvenle tarama yaptßrabilir:
-En fazla 3 Tesla seviyesinde statik manyetik alan
-En fazla 1.500-Gauss/cm (tahmini) maksimum uzamsal gradyan manyetik alanß
-15 dakikalßk tarama için (yani, puls sekansßna göre) MR sisteminin rapor etti
Þ
i,
4 W/kg de
Þ
erinde maksimum tüm vücut ortalama özgül so
Þ
urma oranß (SAR)
-MR sistemi çalß Ô masß için Normal Çalß Ô ma Modu
B)MRI ile ø lgili Isßtma
Klinik olmayan testlerde, Manipler®AZ Stapleri bir 3 Tesla MR sisteminde
(3 Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Yazßlßm 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee,
WI) 15 dakikalßk tarama için (yani, puls sekansßna göre) gerçekle
Ô tirilen MRI sßrasßnda
a Ô a Þ ßdaki sßcaklßk artß Ô ßnß yaratmß Ô tßr:-
28
C) Artifakt Bilgileri
ø lgi alanßnßn Manipler®AZ MR imajß kalitesi zarar görebilir. Bu nedenle, bu cihazßn
kullanßlmasßnß telaÐ etmek amacßyla MR görüntüleme parametrelerinin optimize edilmesi
gerekebilir. Maksimum artifakt boyutu (yani, gradyan eko puls sekansßnda görülen),
Manipler®AZ Staplerinin boyutu ve
Ô
ekline göre yakla
Ô
ßk 15 mm geni
Ô
ler.
Puls Sekansß T1-SE T1-SE GRE GRE
Sinyal Bo
Ô lu Þ u Boyutu 271 mm
2
175 mm
2
651 mm
2
467 mm
2
Düzlem Yönü Paralel Dikey Paralel Dikey
Güvenlik endikasyonlarß
Son kullanma tarihi geçmi Ô Manipler®AZ kullanmayßn.
Manipler®AZ oda sßcaklß Þ ßnda muhafaza edilmeli ve paketinden çßkarßldßktan sonra
direk kullanßlmalß.
Steril paket hasar görmü
Ô
veya açßlmß
Ô
sa asla kullanmayßn.
Tekrar sterilize etmeyin, bu ürünün, i Ô levselli Þ ini bozabilir ve hastaya zarar verebilir.
Manipler®AZ cilt staplerini yalnßzca bir hastada kullanßn.
Kullanßmdan sonra, ürünü, tibbi atßk olarak uygun bir
Ô ekilde yok edin.
Sterilizasyon
E Þ er bozulmamß Ô ve kapalß bir ambalajda do Þ ru bir Ô ekilde muhafaza edilirse, sterilizasyon
son kullanma tarihine kadar geçerlidir.
Miadß 5 Yßldßr.
Teslimat formatlarß ve ambalaj boyutlarß
Manipler®AZ-35W, Bir kutuda 6 adettir.
Paket etiketinin üzerindeki sembollerin tanßmß






DIM
Stan informacji
Tek kullanßmlßk
Son kullanma tarihi
Etilen oksitle sterilize edilmi Ô tir
CE-i Ô areti ve onaylanmi Ô kurumun tanßmlanmasß. Ürün 93/42/EEC sayßlß Tßbbi
Aygßtlar DirektiÐ temel gereksinimlerine uygundur.
Parti kodu
Kullanßm talimatlarßna bakßn
Katalog numarasß Art.-No. 783100
Zßmba Ebadß 6.9 mm x 4.2 mm
MR sistemi tarafßndan rapor edilen, tüm vücut ortalama SAR 2,9 W/kg
Kalorimetri ölçümlü de
Þ
erler, tüm vücut ortalama SAR 2,7 W/kg
En yüksek sßcaklßk de
Þ
i
Ô
imi 1,8°C
4 W/kg de Þ erinde tüm vücut ortalama SAR’a göre ölçeklenmi Ô sßcaklßk 2,5°C
03/2017