Atos PROVOX SolaTone Lite, Instructions For Use Manual

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電気喉頭スピーチエイドの情報
使用目的： 電気喉頭は、外部から適用し、喉頭がない状態で発声するため
に使用する、バッテリー駆動の人工喉頭です。喉頭周辺部分の皮膚に押し当
てるか、（口腔アダプタを使って）口腔にチューブを挿入することにより、装
置が生成した機械的振動を口腔と鼻腔で共振し、通常行うように舌と唇で調
節することにより発話を可能にします。
対象とするユーザー： 患者が対象ユーザーとなります。
電撃に対する保護： BF 形装着部。
動作のための環境条件： +5 ℃～ +25 ℃、15% ～ 93% 相対湿度、
700 hPa ～ 1060 hPa
輸送と保管に関する環境条件： 最適なバッテリー寿命を保持するために、以
下の 環境条件を維持してください： -20 ℃～ +25 ℃、0% ～ 45% 相対湿度
動作モード：24 時間中に 30 分起動
電源： 内部電源。詳細は装置のユーザーマニュアルを参照してください。
予測耐用年数： 予測耐用年数は、モデルに応じて 1 年～ 5 年です。
磁場および電磁場：
• このデバイス（本装置）は FCC 規則パート15 に適合する。運用は以下の
2 つの条件の対象となる :(1) このデバイスが有害な干渉を生じてはならない、
かつ (2) このデバイスは、望ましくない動作を引き起こすかも知れない、それ
が受けるいかなる干渉も受け入れなければならない。
• 注記：本装置はテストの結果、FCC 規制のパート15 によるクラス B デジタ
ル装置の制限に準拠していることが証明されています。これらの制限は、家
庭環境で使用した場合に、有害な干渉に対する適切な保護を提供するように
設計されています。本装置は無線周波エネルギーを生成、使用、放射し、説
明書に従って設置および使用しない場合、無線通信に有害な干渉を引き起こ
す可能性があります。ただし、特定の設置の場合、干渉が起こらないという
保証はありません。本装置の電源のオン / オフを切り替えることにより、本装
置がラジオまたはテレビの受信に有害な干渉を引き起こしていることが確認さ
れた場合は、干渉を修正するために次の対処方法のうちいくつかをお試しく
ださい：
○ 受信アンテナの向きや設置場所を変更する。
○ 本装置と受信機の距離を広げる。
○ 受信機が接続されている回路とは別の回路のコンセントに本装置を接続する。
○ 販売店または熟練したラジオ / テレビの技術者に問い合わせる。
• 本装置は CAN ICES-3（B）/NMB-3（B）に準拠しています。
お手持ちの電気喉頭スピーチエイドについて：
• お手持ちの電気喉頭の使用やメンテナンスに関するサポートが必要な場合
または電気喉頭に関する問題を報告する場合は、地域の販売代理店にお問
い合わせください。
警告：
• 電気喉頭の構成部や付属品が永久気管孔に入らないようにしてください。
• バッテリーを燃やしたり、物理的な損傷を与えたりしないでください。
• 非充電式のバッテリーを充電しないでください。
• 充電中、装置とバッテリーは（最大 45 ℃までの）熱を帯びる場合があります。
高温になりすぎたら、使用前に装置を冷ましてください。
• 電池やバッテリーをショートさせないでください。電池やバッテリーは互い
にショートを起こしたり、コインや鍵などの導電体と触れてショートを起こした
りする可能性があるので、ポケット、財布、箱や引き出しに無造作に保管し
ないでください。
• バッテリーを交換する場合は注意してください。バッテリーを正しく設置しな
いと、高熱や火災など、危険な状態に至る可能性があります。
• 電気喉頭装置は電磁気を利用しており、ペースメーカーや他の埋め込み型
装置と干渉するおそれがあります。使用する前に医師に相談してください。