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本品に同梱されている取扱説明書は時折改訂されることがありますので、本
製品を使用して各手順を行う前に、必ずご一読ください。
目次
1.本製品の説明
............................................. 109
1.1 使用目的
............................................. 109
1.2 禁忌
................................................. 109
1.3 製品説明
............................................. 109
1.4 警告
................................................. 110
1.5 使用上の注意
......................................... 111
2.使用方法
................................................. 111
2.1 点検手順
............................................. 111
2.2 着脱方法
............................................. 111
2.3 保管方法
............................................. 113
2.4 使用期限
............................................. 113
2.5 廃棄方法
............................................. 113
2.6 関連製品
............................................. 113
3.トラブルシューティング
................................... 114
4.その他留意点
............................................. 115
4.1 MRI検査との適合性
.................................... 115
4.2 旅行中および海外での使用
............................. 115
4.3 ユーザ支援情報
....................................... 115
4.4 注文情報
............................................. 115
日本語
1.本製品の説明
1.1 使用目的
Provox FreeHands Flexivoice（プロヴォックスフリーハンズフレキシボイス）
は、ボイスプロテーゼを使用する喉頭摘出患者のための製品です。熱および水
分交換器（HME、人工鼻）を使用し気管内を 加温加湿すると同時に、スピーキ
ン グバルブまたは手動閉塞を使用したシャント発声を可能にするものです。
1.2 禁忌
本品は、医師または訓練を受けた介護者の常時監視下にない限り、本品の
取り外し、または操作のできない患者が使用することはできません。これ
には、腕を動かすことができない患者、意識レベルの低下した患者、あるい
は、予測不可能な意識喪失を引き起こす可能性がある疾患に罹患している
患者が含まれます。
1.3 製品説明
プロヴォックスフリーハンズフレキシボイスは単一患者用のスピーキングバ
ルブと単回使用のHMEカセットの2つの部品から構成され、組み立てて使用
します（図1）。
スピーキングバルブはプラスチック製であり、弁はシリコーン製です。ま
た、HMEカセットはプラスチックおよび塩処理ポリウレタンフォーム製です。
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