39
da
Produkttest har vist, at Ambu Oval Plus genoplivningsballon i silikone er fuldt
funktionsdygtig efter 30 fulde genbehandlingscyklusser, som anført i tabel 1, med
undtagelse af oxygenreservoirposen, som kan steriliseres maksimalt 15 gange eller kemisk
desinficeres maksimalt 30 gange�
Det er brugerens ansvar at kvalificere eventuelle afvigelser fra de anbefalede cyklusser og
behandlingsmetoder og at overvåge, at det anbefalede antal genbehandlingscyklusser
ikke overskrides�
Gennemfør altid en funktionstest, hver gang produktet skal anvendes (se afsnit 4�2�2�)
Procedurer for genbehandling
MANUEL RENGØRING
1� Skyl komponenterne under rindende koldt postevand for at fjerne groft snavs�
2� Klargør et rengøringsmiddelbad med en rengøringsmiddelopløsning, f�eks�
Neodisher® MediClean Forte eller tilsvarende, til fjernelse af rester af tørret og
denatureret blod og proteiner ved hjælp af rengøringsmiddelproducentens
anbefalede koncentration�
3� Nedsænk komponenterne fuldstændigt, og hold dem nedsænket i opløsningen i
henhold til rengøringsmidlets instruktionsmærkat� Rengør komponenterne grundigt
med en blød børste i iblødsætningstiden, og skyl poser og lumener, indtil alt synligt
snavs er fjernet�
4� Skyl artiklerne grundigt ved at nedsænke dem i postevand, omrøre dem og lade dem
blive i mindst 3 minutter�
5� Gentag det foregående trin yderligere to gange for i alt tre skylninger med en ny
portion postevand hver gang�
6� Tør komponenterne med en ren, fnugfri klud og trykluft�
AUTOMATISK RENGØRING OG TERMISK DESINFEKTION (GÆLDER IKKE FOR
OXYGENRESEVOIRSLANGER)
1� Skyl komponenterne under rindende koldt postevand for at fjerne groft snavs�
2� Anbring komponenterne på et manifoldstativ eller i en trådkurv inde i vaskemaskinen�
3� Vælg cyklussen som angivet i tabel 2:
Stadie
Omløbstid
(minutter)
Temperatur
Vaskemiddeltype
og -koncentraton
Forvask
02:00
Koldt postevand
Ikke tilgængelig
Vask
01:00
43 °C (110 °F)
postevand
Neodisher® MediClean Forte eller
et tilsvarende rengøringsmiddel
med producentens anbefalede
koncentration
Skyl
05:00
43 °C (110 °F)
postevand
Ikke tilgængelig
Termisk
desinfektion
05:00
91 °C (196 °F)
Ikke tilgængelig
Tørretid
07:00
90 °C (192 °F)
Ikke tilgængelig
Tabel 2: Automatisk rengøringsprocedure for Oval Plus genoplivningsballon i silikone
(gælder ikke oxygenreservoirslange).
KEMISK DESINFEKTION
1� Afbalancér badet med Cidex OPA eller et tilsvarende OPA-desinfektionsmiddel
(orthophthalaldehyd) ved den temperatur, der er angivet i instruktionerne fra
producenten af OPA-desinfektionsmidlet�
2� Sørg for den mindste effektive koncentration (MEC) af OPA-desinfektionsmidlet ved
hjælp af OPA-teststrimlerne, der er angivet i instruktionerne fra producenten af OPA-
desinfektionsmidlet�
3� Nedsænk enheden fuldstændigt i OPA, og sørg for, at alle luftbobler er fjernet fra
enhedens overflade ved at bevæge den�
4� Lad enheden ligge i blød i det tidsrum, der er angivet i producentens instruktioner for
OPA-desinfektionsmidlet�
5� Skyl enheden grundigt ved at nedsænke den i renset vand, bevæge den og lade den
stå i mindst 1 minut� Under rengøring skylles posen med demineraliseret vand�
6� Gentag trin 5 yderligere to gange for i alt 3 skylninger med en frisk batch renset vand
hver gang�
7� Tør enheden med en steril, fnugfri klud�
