Abschließende Schritte
Trennen Sie das aScope 4 Broncho vom aView
10
. Das aScope 4 Broncho ist für die
Verwendung an einem einzigen Patienten bestimmt. Das aScope 4 Broncho muss nach
Verwendung gemäß den örtlich geltenden Bestimmungen für kontaminierte medizinische
Geräte mit elektronischen Komponenten entsorgt werden. Das Gerät nicht einweichen,
abspülen oder desinfizieren, da dies zur Bildung schädlicher Ablagerungen oder einer Störung
des Geräts führen kann. Der Aufbau und das verwendete Material sind nicht für herkömmliche
Reinigungs- und Sterilisationsverfahren geeignet.
5. Technische Daten
5.1. Angewandte Normen
Die Funktionsweise des aScope 4 Broncho entspricht den folgenden Normen und Richtlinien:
– Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte.
– DIN EN 60601-1 Ed. 2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit.
– DIN EN 60601-1 Ed. 3.1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für
die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
– DIN EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Festlegungen für
die Sicherheit von endoskopischen Geräten.
– ISO 8600-1: Optik und Photonik – Medizinische Endoskope und endotherapeutische
Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
– DIN EN 60601-1-2: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen
und Prüfungen.
– ISO 10993-1: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Auswertung und
Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens
5.2. aScope 4 Broncho
– Technische Daten
Intubationsbereich
aScope 4
Broncho Slim
aScope 4
Broncho Regular
aScope 4
Broncho Large
Biegbare Sektion
1
[°]
180 ,180
180 ,180
180 ,160
Durchmesser
Einführungsschlauch [mm, (”)]
3,8 (0,15)
5,0 (0,20)
5,8 (0,23)
Durchmesser distales Ende [mm, (”)]
4,2 (0,16)
5,4 (0,21)
6,2 (0,24)
Maximaler Durchmesser des
Intubationsbereichs [mm, (”)]
4,3 (0,17)
5,5 (0,22)
6,3 (0,25)
Mindestgröße des
Endotrachealtubus (ID) [mm]
5,0
6,0
7,0
Minimale
Doppellumentubusgröße (ID) [Fr]
37
41
-
Arbeitslänge [mm, (”)]
600 (23,6)
600 (23,6)
600 (23,6)
Kanal
aScope 4
Broncho Slim
aScope 4
Broncho Regular
aScope 4
Broncho Large
Mindestbreite des
Instrumentenkanals
2
[mm, (”)]
1,2 (0,047)
2,0 (0,079)
2,6 (0,102)
54
