12
4‑Stunden‑Fluoreszenz‑Ergebnis
1295 BIs, die in einem 490H Auto‑Reader mit einer
Softwareversion unter 4.0.0 inkubiert werden, haben
um 4 Stunden reduzierte Inkubationszeitergebnisse,
die mit dem 7‑tägigen (168 Stunden) visuellen
Auslesungsergebnis zu ≥ 97 % der Zeit korrelieren.
Aufgrund der hohen Zuverlässigkeit des
Fluoreszenz‑Ergebnisses ergibt sich kein
Vorteil daraus, 1295 BIs nach der Bestimmung
des Fluoreszenz‑Ergebnisses im 490H oder
490 Auto‑Reader mit Softwareversion 4.0.0 oder höher
und der Ergebnisaufzeichnung zu inkubieren.
1295 BIs erfüllen die Norm ISO 11138‑1:2017.
Indikationen
Verwenden Sie den 3M™ Attest™ Bioindikator
zur Schnellauslesung 1295 in Verbindung mit
dem 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H oder dem
490 Auto‑Reader mit Softwareversion 4.0.0 oder höher
als Standardmethode zur Routineüberwachung von
Dampfsterilisationsverfahren mit Wasserstoffperoxid
in den folgenden Systemen: AMSCO
®
V‑PRO
®
1 Niedertemperatursterilisationssystem
(Lumenzyklus), AMSCO
®
V‑PRO
®
1 Plus
Niedertemperatursterilisationssystem (Lumen‑
und Nicht‑Lumenzyklen), AMSCO
®
V‑PRO
®
maX
Niedertemperatursterilisationssystem (Lumen‑,
Nicht‑Lumen‑ und Flexzyklen), AMSCO
®
V‑PRO
®
60 Niedertemperatursterilisationssystem (Lumen‑,
Nicht‑Lumen‑ und Flexzyklen) und die Systeme
STERRAD
®
100S, STERRAD
®
NX (Standard‑ und
erweiterte Zyklen), STERRAD
®
100NX (Standard‑,
Flex‑, Express‑ und Duo‑Zyklen), STERRAD
®
NX mit
AllClear™‑Technologie (Standard‑ und erweiterte
Zyklen) und STERRAD
®
100NX mit AllClear™‑
Technologie (Standard‑, Flex‑, Express‑ und Duo‑
Zyklen).
Kontraindikationen
Keine.
Warnhinweise
In der Kunststoffphiole des Bioindikators (BI) befindet
sich eine Glasampulle. Beachten Sie folgende
Sicherheitsmaßnahmen, um ernsthafte Verletzungen
aufgrund von Peroxid zu vermeiden:
• Bei Entnahme des Bioindikators 1295 BI aus dem
Sterilisator Schutzbrille und ‑handschuhe tragen.
• Bei Aktivierung des Bioindikators 1295 BI
Schutzbrille und ‑handschuhe tragen.
• Den Bioindikator 1295 BI beim Zerdrücken oder
Schwenken am Verschluss festhalten.
Wasserstoffperoxidrückstände können im Bioindikator
1295 BI verbleiben, wenn die Substratampulle während
der Sterilisation beschädigt wird. Wenn nach der
Sterilisation eine zerbrochene Ampulle entdeckt
wird, ist der direkte Kontakt mit dem Bioindikator
1295 BI zu vermeiden, da dieser zu Verätzungen durch
Wasserstoffperoxid führen kann. Befolgen Sie die
Entsorgungsanweisungen am Ende dieses Dokuments.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Verwenden Sie den 1295 BI NICHT, um
Sterilisationszyklen zu überwachen, für die er nicht
ausgelegt ist:
a. Dampfsterilisationszyklen;
b. Heißluftsterilisationszyklen oder
c. Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid.
2. Zur Verringerung des mit falschen Ergebnissen
einhergehenden Risikos:
• Vor der Sterilisation muss der 1295 BI
überprüft werden, um sicherzustellen,
dass die Substratampulle intakt ist und
die Prozessindikatorstreifen blau sind. Der
Bioindikator 1295 BI darf nicht verwendet
werden, wenn die Substratampulle zerbrochen
ist oder die Prozessindikatorstreifen nicht
blau sind.
• Versehen Sie den 1295 BI vor der Sterilisation
oder Inkubation im Auto‑Reader nicht mit
Klebeband oder Etiketten.
