![WEPA TOPITEC 026620 Скачать руководство пользователя страница 263](http://html1.mh-extra.com/html/wepa/topitec-026620/topitec-026620_user-manual_957041263.webp)
11
ÁT
TEKINTÉS
ÉS
RENDEL
TETÉSSZERŰ
HASZNÁL
AT
2.2 Rendeltetésszerű használat/termékleírás
• A TOPITEC
®
TOUCH félszilárd készítmények (gyógyszerek, kenőcsök, krémek, kozmetikumok) gyógyszertári környezetben
való előállítására szolgál. A készítmény előállítása egy, előzetesen a hozzávalókkal feltöltött edény le- és felfelé mozga-
tásával történik, miközben a keverőszerszám (szerszámtengely) forgó mozgást végez az edényben. Az előkészítés, vagyis
a szükséges hozzávalók megadott sorrend szerinti betöltése a készüléken kívül történik. Professzionális betanítás a WEPA
vagy értékesítési partnerei által.
• A TOPITEC
®
TOUCH készüléket kizárólag kereskedelmi célra fejlesztettük ki, terveztük és gyártottuk. A TOPITEC
®
TOUCH
készülék magáncélú használata ki van zárva.
• A TOPITEC
®
TOUCH készülék nem alkalmas robbanásveszélyes gőzökkel vagy porokkal terhelt környezetben (ATEX; vegye
figyelembe a biztonsági adatlapokat) vagy az üzemeltető ATEX–zónáján belül történő üzemeltetésre.
2.2.1 Rendeltetésszerű használat/alkalmazás
Majdnem semleges kénhatású (sem sav, sem lúg) nem sugárzó, nem robbanékony és nem gyúlékony paszták, kenőcsök,
krémek és kozmetikumok előkészített és zárt edényben szakképzett személy általi összekeverése gyógyszertárban,
kereskedelmi célból. Az egyes adalékok összekeverése során nem keletkezhetnek robbanékony anyagok vagy keverékek.
Szakképzett dolgozónak (kezelőnek) az a személy minősül, aki hozzáértő, aki speciálisan erre a feladatra kiképzett,
speciálisan oktatott, nagykorú, szakképzett gyógyszerész.
A keverőrendszer rendeltetésszerű üzemeltetéséhez használandó anyagokat/közegeket a keverőrendszer
üzemeltetőjének kell beszereznie és használnia. Ezeknek az anyagoknak és közegeknek a szakszerű kezelése és az
ezzel kapcsolatos veszélyek az üzemeltető kizárólagos felelősségébe tartoznak. A veszélyességre és ártalmatlanításra
vonatkozó utasításokat az üzemeltetőnek kell rendelkezésre bocsátania. Figyelembe kell venni az anyagok és közegek
gyártóinak biztonsági adatlapjait.
Minőségi és biztonsági okokból csak eredeti TOPITEC
®
/aponorm
®
edényeket szabad használni. Ezek az edények nem gáz-
tömörek, és nem akadályozzák meg teljesen az anyagok kilépését az edényből.
Üzemeltetőnek rendszeresen figyelmeztetnie kell az egyéni védőfelszerelések használatára, és ellenőriznie kell ennek
betartását.
A kezelőknek be kell tartaniuk a feldolgozandó anyagokra vonatkozó törvényi előírásokat.
A higiéniai intézkedésekkel kapcsolatos tájékoztatást a gyógyszertárak működtetésére vonatkozó német rendelet
(ApBetrO), a gyógyszertárak nem steril gyógyszerkészítménykere vonatkozó GD higiéniai irányelve, a szövetségi gyógysz-
erészeti kamara (BAK) irányelvei, a BGR stb. tartalmazzák.
Figyelem
A keverőrendszer kizárólag csak a fent megnevezett célokra szabad használni. Minden egyéb,
ezen túlnyúló használat vagy a keverőgép átépítése a gyártó írásbeli beleegyezése nélkül nem
minősül rendeltetésszerű használatnak. Az ebből eredő károkért a gyártó nem felel. A kock-
ázatot egyedül az üzemeltető viseli. A keverőrendszer csak akkor vehető üzembe először, ha
gondoskodtak arról, hogy az összes biztonsági berendezés be legyen szerelve és működőképes
legyen.
Veszély
Olyan termékek, amelyeknél robbanásveszélyes por-/levegő keverékek keletkezhetnek nem
készíthetők ezzel a keverőrendszerrel. A keverőrendszer nem teljesíti az ATEX–feltételeket. A
TOPITEC
®
TOUCH készülék tervezése alapján nem alkalmas robbanásveszélyes környezetben való
üzemeltetésre.
A rendeltetésszerű használatba tartozik a gyártó által átadott kezelési és üzemeltetési utasítások, valamint a karban-
tartási és a fenntartási rendelkezések betartása.
A keverőrendszer várható élettartama kb. 10 év. Ennek leteltével egy erre a speciális feladatra engedéllyel rendelkező
és hozzáértő vállalattal felülvizsgálatot kell végeztetni (adott esetben egy ezt követő generáljavítással).
Содержание TOPITEC 026620
Страница 1: ...BEDIENUNGSANLEITUNG DEUTSCH ENGLISH FRAN AIS MAGYAR ITALIANO SLOVEN INA NEDERLANDS...
Страница 59: ...59 F U N K T I O N N O T I Z E N NOTIZEN...
Страница 83: ...83 S T I C H W O R T V E R Z E I C H N I S N O T I Z E N 17 NOTIZEN...
Страница 85: ...USER MANUAL DEUTSCH ENGLISH FRAN AIS MAGYAR ITALIANO SLOVEN INA NEDERLANDS...
Страница 143: ...59 F U N C T I O N N O T E S NOTES...
Страница 167: ...83 I N D E X N O T E S 17 NOTES...
Страница 169: ...MANUEL D UTILISATION DEUTSCH ENGLISH FRAN AIS MAGYAR ITALIANO SLOVEN INA NEDERLANDS...
Страница 227: ...59 F O N C T I O N N O T E S NOTES...
Страница 251: ...83 I N D E X N O T E S 17 NOTES...
Страница 253: ...KEZEL SI TMUTAT DEUTSCH ENGLISH FRAN AIS MAGYAR ITALIANO SLOVEN INA NEDERLANDS...
Страница 311: ...59 F U N K C I J E G Y Z E T E K JEGYZETEK...
Страница 335: ...83 T R G Y M U T A T J E G Y Z E T E K 17 JEGYZETEK...
Страница 337: ...MANUALE D USO DEUTSCH ENGLISH FRAN AIS MAGYAR ITALIANO SLOVEN INA NEDERLANDS...
Страница 395: ...59 F U N Z I O N A M E N T O N O T E NOTE...
Страница 419: ...83 I N D I C E A N A L I T I C O N O T E 17 NOTE...
Страница 421: ...GEBRUIKSAANWIJZING DEUTSCH ENGLISH FRAN AIS MAGYAR ITALIANO SLOVEN INA NEDERLANDS...
Страница 479: ...59 W E R K I N G N O T I T I E S NOTITIES...
Страница 503: ...83 T R E F W O O R D E N R E G I S T E R N O T I T I E S 17 NOTITIES...
Страница 505: ...NAVODILA ZA UPORABO DEUTSCH ENGLISH FRAN AIS MAGYAR ITALIANO SLOVEN INA NEDERLANDS...
Страница 563: ...59 D E L O V A N J E B E L E K E BELE KE...
Страница 587: ...83 K A Z A L O K L J U N I H B E S E D B E L E K E 17 BELE KE...