8
FRANÇAIS
DESCRIPTION
DU
PRODUIT
Classification
du
dispositif
médical
conformément
à
la
directive
93/42
CEE
(Ann.
IX)
‐
Durée
:
Temporaires
‐
Dispositifs
invasifs
:
Non
invasive
‐
Dispositif
médical
actif
:
Actif
En
ce
qui
concerne
les
points
mentionnés
ci
‐
dessus,
le
dispositif
entre
dans
la
classe
I
(conformément
à
la
règle
1)
Classification
conformément
à
la
législation
générale
(norme
CEI
EN
60601)
‐
Selon
le
type
de
protection
contre
les
risques
électriques:
Appareil
de
classe
I
‐
Selon
le
type
de
protection
contre
la
pénétration
d’eau:
Appareil
commun
Selon
le
degré
de
sécurité
d’emploi
en
présence
d’un
mélange
anesthétique
inflammable
avec
de
l’air
ou
de
l’oxygène
ou
du
protoxyde
d’azote:
Appareil
non
adapté
à
un
usage
comme
décrit
ci
‐
dessus
La
lampe
pour
le
blanchiment
des
dents
est
destinée
à
l’utilisation
dans
le
secteur
esthétique
et
odontoiatrique.
La
lampe
a
comme
finalité
unique
et
exclusive
le
blanchiment
des
dents.
La
lampe
émet
un
intense
rayonnement
lumineux.
L’opérateur
qui
utilise
le
dispositif
doit
posséder
les
compétences
nécessaires.
L’opérateur
doit
avoir
reçu
la
formation
requise
pour
une
utilisation
correcte
et
doit
connaître
la
position
de
toutes
les
commandes:
•
pour
positionner
la
lampe
;
•
pour
l’allumer,
l’éteindre
et
régler
les
fonctions
de
minutage.
Lire
attentivement
le
mode
d’emploi
avant
de
procéder
à
l’installation
et
à
l’utilisation
du
dispositif.
Une
utilisation
erronée
de
l’appareil
ainsi
que
la
négligence
de
l’opérateur
peuvent
causer
des
dommages
aux
personnes,
à
l’environnement
et
aux
choses;
le
fabricant
décline
toute
responsabilité
pour
les
dommages
cités.
L’opérateur
qui
utilise
le
dispositif
doit
avoir
reçu
une
formation
adéquate.
