Tecno-gaz 111-A, Инструкция по эксплуатации

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DB1F020_rev8.docx
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01
AVVERTENZE GENERALI E INFORMAZIONI AL DESTINATARIO
CONTENT ORGANIZATION PRESENTATION AND CONSULTATION MODES
GÉNÉRALITÉS ET INFORMATIONS DESTINÉES AU CLIENT
ALLGEMEINE HINWEISE UND INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
ADVERTENCIAS GENERALES E INFORMACIONES AL DESTINATARIO
1.1
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ / CONFORMITY STATEMENT
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ / KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DECLARACIÓN DE
CONFORMIDAD
La sottoscritta - The company- La soussignée - Die unterzeichnende - La que suscribey:
TECNO-GAZ S.p.A. - Strada Cavalli n.4 - 43038 Sala Baganza - Parma - Italia.
Dichiara sotto la propria responsabilità, che il Dispositivo Medico :
Declares under its own responsability that the Medical Device :
Déclare sous sa propre responsabilité que l'appareil à usage médical :
Erklärt auf eigene Verantwortung, dass das Medizinprodukt :
Declara bajo la propia responsabilidad, que el Dispositivo Médico:
ASPIRATORE CHIRURGICO CARRELLATO,costruito nella versione:
SURGICAL SUCTION UNIT WITH TROLLEY ,available in the following version :
ASPIRATEUR CHIRURGICAL SUR ROUES,dans la version :
CHIRURGISCHER ASPIRATOR AUF ROLLEN, in der Ausführung :
ASPIRADOR QUIRÚRGICO SOBRE RUEDAS,fabricado en la versión:
INCOLLARE ETICHETTA LOTTO
LOT PLATE
COLLER L'ÉTIQUETTE DU LOT
CHARGENETIKETT EINKLEBEN
APLICAR LA TARJETA LOTE
- Costruito da TECNO-GAZ S.p.A., è conforme alle disposizioni legislative che traspongono la Direttiva
Dispositivi Medici 93/42/CEE del 14 Giugno 1993, applicata in Italia dal Decreto Legislativo N.46 del 24
Febbraio 1997.
- Manufactured by TECNO-GAZ S.p.A. complies with Medical Equipment Directive 93/42/EEC of 14 June
1993, which corresponds to the Italian Decreto Legislativo N.46 of 24 February 1997.
- Fabriqué par TECNO-GAZ S.p.a. est conforme aux dispositions législatives qui transposent la directive
dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14 juin 1993, appliquée en Italie par le décret-loi N° 46 du 24 février
1997.
- Hergestellt von der Firma TECNO-GAZ S.p.a. den gesetzlichen Vorschriften der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte vom 14.Juni 1993, die in Italien von der italienischen Rechtsverordnung Nr. 46 vom
24.Februar 1997 anwendet wird, entspricht.
- Fabricado por TECNO-GAZ S.p.a., cumple las disposiciones legislativas de la Directiva Dispositivos
Médicos 93/42/CEE de 14 de Junio de 1993, aplicada en Italia por el Decreto Legislativo N.46 de 24
de Febrero de 1997.