26
www.stryker.com
EL
5450-800-700 Rev-A
Εισαγωγή
Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης περιέχει τις πληροφορίες που
προορίζονται για να διασφαλίσουν την ασφαλή, αποτελεσματική και
συμμορφούμενη χρήση του προϊόντος σας. Κρατήστε και συμβουλεύεστε
αυτό το εγχειρίδιο αναφοράς κατά τη διάρκεια ζωής του προϊόντος.
Σε ποιους απευθύνεται
Το παρόν εγχειρίδιο προορίζεται για χρήση από υπεύθυνους επιτόπιας
εκπαίδευσης, τεχνικούς βιοϊατρικού εξοπλισμού και τεχνικούς κεντρικής
τροφοδοσίας/αποστείρωσης.
Συμβάσεις
Παρακάτω περιγράφονται οι συμβάσεις που χρησιμοποιούνται στο παρόν
εγχειρίδιο:
• Η λέξη
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
επισημαίνει θέματα που αφορούν την
ασφάλεια. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις οδηγίες αυτές για
να προλαμβάνετε τον τραυματισμό ασθενών ή/και ιατρονοσηλευτικού
προσωπικού.
• Η λέξη
ΠΡΟΣΟΧΗ
επισημαίνει ένα θέμα σχετικό με την αξιοπιστία του
προϊόντος. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις πληροφορίες αυτές
για να προλαμβάνετε βλάβη του προϊόντος.
• Η λέξη
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
συμπληρώνει ή/και διασαφηνίζει πληροφορίες που
αφορούν τη διαδικασία.
Πληροφορίες επικοινωνίας
Για περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών
ασφάλειας, για επιτόπια εκπαίδευση ή για την τρέχουσα βιβλιογραφία,
επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο πωλήσεων της Stryker ή
καλέστε την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών της Stryker. Εκτός των ΗΠΑ,
επικοινωνήστε με την πλησιέστερη θυγατρική της Stryker.
Ενδείξεις χρήσης
Ο δίσκος αποστείρωσης και συναρμολόγησης Sonopet της Stryker
(Sonopet Sterilization and Assembly Tray) έχει σχεδιαστεί για την
προστασία επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών κατά τη
διάρκεια της αποστείρωσης με ατμό, της φύλαξης και της μεταφοράς. Ο
δίσκος αποστείρωσης και συναρμολόγησης πρέπει να περιτυλίγεται σε
επικυρωμένο περιτύλιγμα αποστείρωσης πριν από την αποστείρωση, για
να διατηρείται η στειρότητα ή είναι δυνατόν επίσης να τοποθετηθεί σε ένα
άκαμπτο δοχείο που δεν απαιτεί επικυρωμένο περιτύλιγμα.
Αντενδείξεις
Καμία.
Ορισμοί
Τα σύμβολα που βρίσκονται πάνω στον εξοπλισμό ή/και στην επισήμανση
ορίζονται σε αυτή την ενότητα ή στον
Πίνακα ορισμού συμβόλων
. Βλ.
Πίνακα ορισμού συμβόλων
που παρέχεται με τον εξοπλισμό.
ΣΎΜΒΟΛΟ
ΟΡΙΣΜΟΣ
Σήμα γενικής προειδοποίησης
Η καθορισμένη θέση τοποθέτησης του τυλιγμένου
καλωδίου του οργάνου χειρός μέσα στο δίσκο.
ΜΗΝ πιάνετε το όργανο χειρός με το χέρι για να
εγκαταστήσετε ή να αφαιρέστε το ρύγχος υπερήχων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Οι οδηγίες συναρμολόγησης του οργάνου χειρός
αναγράφονται στο καπάκι του δίσκου αποστείρωσης. Δείτε τις οδηγίες
χρήσης που παρέχονται με το όργανο χειρός.
Για χρήση με
Ο δίσκος προορίζεται για χρήση με όργανα χειρός, προσαρτήματα
και παρελκόμενα υπερήχων Sonopet της Stryker (Sonopet Ultrasonic
handpieces, attachments, and accessories).
Περιγραφή
Ο δίσκος αποστείρωσης, αλλιώς γνωστός ως θήκη αποστείρωσης, έχει
σχεδιαστεί για τη συγκράτηση εργαλείων για αποστείρωση, φύλαξη,
μεταφορά, άσηπτη παρουσίαση των περιεχομένων και επιστροφή
των μολυσμένων ειδών στην περιοχή απολύμανσης. Ο τυπικός δίσκος
αποστείρωσης αποτελείται από έναν πυθμένα ή βάση, ένα καπάκι που
ασφαλίζεται στη βάση μέσω ενός μηχανισμού ασφάλισης και λαβές
μεταφοράς. Για να επιτρέπεται η διείσδυση του παράγοντα αποστείρωσης
στο δίσκο, υπάρχουν σειρές από οπές στη βάση και στο καπάκι. Ο δίσκος
μπορεί να περιλαμβάνει ένα ανοικτό καλάθι (ή καλάθια) ή ένθετο δίσκο (ή
δίσκους), τοποθετημένους στο εσωτερικό του, για τη συγκράτηση οργάνων
χειρός και παρελκομένων. Ο δίσκος αποστείρωσης πρέπει να περικλείεται
πλήρως σε επικυρωμένο περιτύλιγμα αποστείρωσης για να διατηρείται η
στειρότητα.
Κατευθυντήριες οδηγίες ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
• Πριν από τη χρήση αυτού του εξοπλισμού ή οποιουδήποτε εξαρτήματος
που είναι συμβατό με αυτόν τον εξοπλισμό, διαβάστε και κατανοήστε
τις οδηγίες χρήσης. Προσέχετε ιδιαίτερα τις πληροφορίες ασφάλειας.
Εξοικειωθείτε με τον εξοπλισμό πριν από τη χρήση.
• Η επεξεργασία αυτού του εξοπλισμού πρέπει να γίνεται μόνο
από άτομα εκπαιδευμένα και πεπειραμένα στην επεξεργασία
επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών.
• Κατά την αρχική παραλαβή και πριν από κάθε χρήση, επιθεωρήστε
κάθε εξάρτημα για τυχόν ζημιά. ΜΗ χρησιμοποιείτε κανένα εξάρτημα
εάν έχει υποστεί βλάβη ή δεν πληροί τα κριτήρια ελέγχου. Δείτε το
εγχειρίδιο οδηγιών φροντίδας που παρέχεται με το όργανο χειρός.
• ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επανασυσκευάζετε
μια συσκευή που προορίζεται για μία μόνο χρήση.
-
Μια συσκευή μίας χρήσης ενδέχεται να μην είναι σε θέση να
αντέξει επανεπεξεργασία αποστείρωσης χημικής, με χημικό ατμό ή
με υψηλή θερμοκρασία.
-
Τα χαρακτηριστικά σχεδιασμού ενδέχεται να καθιστούν δύσκολο
τον καθαρισμό.
-
Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης
και να θέσει σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα, με αποτέλεσμα
αστοχία κατά τη λειτουργία ή θρυμματισμό κατά τη χρήση.
-
Κατά την επανασυσκευασία, είναι δυνατόν να χαθούν κρίσιμες
πληροφορίες προϊόντος.
Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες αυτές, ενδέχεται να προκληθεί
λοίμωξη ή μετάδοση λοίμωξης από ασθενή σε ασθενή και να προκληθεί
τραυματισμός του ασθενή ή/και του ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
Οδηγίες συντήρησης
Για γενικές οδηγίες επεξεργασίας, δείτε το εγχειρίδιο οδηγιών συντήρησης
που παρέχεται με το όργανο χειρός.
0000033210, Rev. A Effective Date: Feb 1, 2016 9:04:17 AM
Print Date: Feb 01, 2016 10:15:16 AM
