10
www.stryker.com
IT
5450-800-700 Rev-A
Introduzione
Il presente manuale di istruzioni per l’uso contiene informazioni volte ad
assicurare un uso del prodotto sicuro, efficace e conforme alle norme.
Conservare e consultare questo manuale di riferimento per la durata d’uso del
prodotto.
Destinatari
Il presente manuale è destinato ad addestratori interni, tecnici di
apparecchiature biomedicali e tecnici delle forniture centrali/procedure di
sterilizzazione.
Convenzioni
Nel presente manuale vengono utilizzate le seguenti convenzioni.
•
AVVERTENZA
– evidenzia un problema inerente alla sicurezza. Osservare
SEMPRE quanto descritto nelle avvertenze per evitare lesioni al paziente
e/o al personale sanitario.
•
ATTENZIONE
– evidenzia un problema inerente all’affidabilità del prodotto.
Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di attenzione per evitare
danni al prodotto.
•
NOTA
– integra e/o chiarisce informazioni procedurali.
Informazioni di contatto
Per ulteriori informazioni, incluse le informazioni sulla sicurezza o
l’addestramento interno, oppure per richiedere le pubblicazioni correnti,
rivolgersi al rappresentante di vendita Stryker di zona o chiamare il servizio
assistenza clienti Stryker. Al di fuori degli Stati Uniti, rivolgersi alla filiale
Stryker più vicina.
Indicazioni per l’uso
Il vassoio per la sterilizzazione e il montaggio Sonopet (Sonopet Sterilization
and Assembly Tray) di Stryker è progettato per proteggere i dispositivi medici
riutilizzabili durante la sterilizzazione a vapore, la conservazione e il trasporto.
Prima della sterilizzazione, il vassoio per la sterilizzazione e il montaggio deve
essere avvolto in un involucro per sterilizzazione convalidato allo scopo di
mantenerne la sterilità; può in alternativa essere collocato in un contenitore
rigido che non richiede un involucro convalidato.
Controindicazioni
Nessuna.
Definizioni
I simboli che si trovano sull’apparecchiatura e/o nella documentazione
sono definiti in questa sezione o nella
Tabella di definizione dei simboli
.
Fare riferimento alla
Tabella di definizione dei simboli
in dotazione con
l’apparecchiatura.
SIMBOLO
DEFINIZIONE
Indicatore di avvertenza generale
Indica la posizione in cui riporre il cavo del manipolo
avvolto all’interno del vassoio.
NON afferrare il manipolo con la mano per installare o
togliere la punta ultrasonica.
NOTA
- Le istruzioni relative alla disposizione dei manipoli sono poste sul
coperchio del vassoio di sterilizzazione. Consultare le istruzioni per l’uso
fornite unitamente al manipolo.
Da usarsi con
Il vassoio è progettato per l’uso con i manipoli, i terminali e gli accessori
a ultrasuoni Sonopet (Sonopet Ultrasonic handpieces, attachments and
accessories) di Stryker.
Descrizione
Il vassoio di sterilizzazione, noto anche come contenitore di sterilizzazione,
è progettato per contenere gli strumenti medici durante la sterilizzazione, la
conservazione, il trasporto, la presentazione asettica e, una volta contaminati,
la restituzione all’area di decontaminazione. Il vassoio di sterilizzazione tipico
è composto da una base, da un coperchio dotato di fermi per fissarsi alla
base nonché da maniglie per il trasporto. Per consentire la penetrazione
dell’agente sterilizzante al suo interno, la base e il coperchio del vassoio sono
dotati di appositi fori. Il vassoio può includere, al suo interno, uno o più cestelli
aperti o inserti appositi destinati ad accogliere i manipoli e gli accessori. Per
mantenere la sterilità, il vassoio di sterilizzazione deve essere completamente
racchiuso in un avvolgimento di sterilizzazione convalidato.
Direttive sulla sicurezza
AVVERTENZE
• Prima di usare questa apparecchiatura o qualsiasi componente
con essa compatibile, leggere e comprendere le istruzioni. Prestare
particolare attenzione alle informazioni sulla sicurezza. Prima di usare
l’apparecchiatura, occorre conoscerla a fondo.
• Queste apparecchiature devono essere usate esclusivamente da operatori
esperti e adeguatamente addestrati al trattamento dei dispositivi medici
riutilizzabili.
• Tutti i componenti vanno esaminati dopo il ricevimento iniziale e prima
di ciascun utilizzo per rilevare gli eventuali danni subiti. NON utilizzare
alcuna parte dell’apparecchiatura in presenza di danni apparenti o se i
criteri di ispezione non sono soddisfatti. Consultare il manuale Istruzioni
per la cura e manutenzione fornito con il manipolo.
• NON riutilizzare, ricondizionare o riconfezionare un dispositivo
esclusivamente monouso.
-
Un dispositivo monouso potrebbe non essere in grado di sopportare il
ricondizionamento tramite sterilizzazione chimica, a vapore chimico o
ad alta temperatura.
-
Le caratteristiche di progettazione possono rendere difficoltosa la
pulizia.
-
Il riutilizzo può determinare il rischio di contaminazione e
compromettere l’integrità strutturale del dispositivo con il suo
conseguente guasto o frammentazione in sede di utilizzo.
-
Il riconfezionamento potrebbe comportare la perdita di informazioni
essenziali sul prodotto.
La mancata osservanza può provocare infezioni o infezioni crociate e,
come conseguenza, causare lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
Istruzioni per la cura e manutenzione
Per le istruzioni generali relative al trattamento, consultare il manuale con le
istruzioni per la cura e manutenzione fornito unitamente al manipolo.
0000033210, Rev. A Effective Date: Feb 1, 2016 9:04:17 AM
Print Date: Feb 01, 2016 10:15:16 AM
