12
www.stryker.com
NL
5450-800-700 Rev-A
Inleiding
Deze gebruiksaanwijzing bevat informatie die bedoeld is om het veilige,
effectieve en conforme gebruik van uw product te garanderen. Bewaar deze
naslaghandleiding, zodat deze gedurende de levensduur van het product kan
worden geraadpleegd.
Doelgroep
Deze handleiding is bestemd voor inservice-instructeurs, monteurs van
biomedische apparatuur en technici op het gebied van steriele verpakking/
steriele verwerking.
Conventies
In deze handleiding worden de volgende conventies aangehouden:
• Een
WAARSCHUWING
benadrukt dat de veiligheid in het geding is. Houd
u ALTIJD aan deze informatie, teneinde letsel bij patiënten en/of medisch
personeel te voorkomen.
• De term
LET OP
benadrukt dat de betrouwbaarheid van het product in het
geding is. Houd u ALTIJD aan deze informatie, teneinde schade aan het
product te voorkomen.
• Een
OPMERKING
vult procedurele informatie aan en/of verduidelijkt die.
Contactgegevens
Neem voor aanvullende informatie, inclusief veiligheidsinformatie,
inservicetraining of de meest recente versie van de literatuur contact op met
de vertegenwoordiger van Stryker of bel de klantenservice van Stryker. Neem
buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde dochteronderneming van
Stryker.
Indicaties voor gebruik
Het Stryker Sonopet sterilisatie- en assemblageplateau (Sonopet
Sterilization and Assembly Tray) is bestemd om herbruikbare medische
hulpmiddelen tijdens stoomsterilisatie, opslag en transport te beschermen.
Het sterilisatie- en assemblageplateau moet vóór sterilisatie in een
gevalideerde sterilisatieverpakking worden verpakt om de steriliteit te bewaren
of mag ook in een rigide bak worden geplaatst waarvoor geen gevalideerd
verpakkingsmateriaal nodig is.
Contra-indicaties
Geen.
Definities
De symbolen op de apparatuur en/of in de documentatie worden gedefinieerd
in dit gedeelte of in de
Symbolendefinitietabel
. Zie de met de apparatuur
meegeleverde
Symbolendefinitietabel
.
SYMBOOL
DEFINITIE
Algemeen waarschuwingsteken
De plaats in het plateau bestemd voor het opgerolde snoer
voor het handstuk.
Pak het handstuk NIET met de hand vast om de ultrasone
tip te installeren of te verwijderen.
OPMERKING:
Instructies voor het monteren van handstukken staan op de
deksel van het sterilisatieplateau. Zie de gebruiksaanwijzing bij het handstuk.
Voor gebruik met
Het plateau is bestemd voor gebruik met Stryker Sonopet ultrasone
handstukken, hulpstukken en accessoires (Sonopet Ultrasonic handpieces,
attachments, and accessories).
Beschrijving
Het sterilisatieplateau, ook bekend als sterilisatiecassette, biedt plaats aan
medische instrumenten voor sterilisatie, opslag en transport, dient om de
inhoud aseptisch aan te bieden en om verontreinigde artikelen naar de
ontsmettingsruimte te brengen. Het typische sterilisatieplateau bestaat uit een
bodem of basis, een deksel die met grendels aan de basis wordt bevestigd,
en handgrepen. De basis en de deksel zijn voorzien van perforaties zodat het
sterilisatiemiddel in het plateau kan doordringen. Het plateau kan (een) open
mand(en) of inzetplateau(s) bevatten om plaats te bieden aan de handstukken
en accessoires. Om de steriliteit te bewaren, moet het sterilisatieplateau
geheel worden verpakt in gevalideerd sterilisatieverpakkingsmateriaal.
Veiligheidsrichtlijnen
WAARSCHUWINGEN:
• Voordat u deze apparatuur of een met deze apparatuur compatibel
onderdeel gebruikt, moet u de gebruiksaanwijzing doorlezen en begrijpen.
Besteed speciale aandacht aan veiligheidsinformatie. Maak u vóór gebruik
vertrouwd met de apparatuur.
• Alleen personen die opgeleid en ervaren zijn in het verwerken van
herbruikbare medische hulpmiddelen mogen deze apparatuur gebruiken.
• Aanvankelijk bij ontvangst en vóór elk gebruik moet elk onderdeel op
beschadiging worden gecontroleerd. Gebruik de apparatuur NIET als
beschadiging zichtbaar is of als niet aan de inspectiecriteria wordt
voldaan. Zie de met het handstuk meegeleverde handleiding met
instructies over de zorg voor dit product.
• Gebruik, verwerk of verpak een hulpmiddel dat uitsluitend bestemd is voor
eenmalig gebruik, NIET OPNIEUW.
-
Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is mogelijk niet bestand tegen
herverwerking waarbij sterilisatie met chemicaliën, chemische damp
of hoge temperatuur is betrokken.
-
Reiniging kan worden bemoeilijkt door ontwerpkenmerken.
-
Bij hergebruik kan er kans ontstaan op verontreiniging en verzwakte
structurele integriteit, met als gevolg bedrijfsstoring of fragmentatie
tijdens gebruik.
-
Cruciale productinformatie kan bij herverpakking verloren gaan.
Niet-naleving kan tot infectie of kruisinfectie leiden en letsel bij de patiënt
en/of het medisch personeel veroorzaken.
Instructies over de zorg voor dit product
Raadpleeg voor algemene verwerkingsinstructies de met het handstuk
meegeleverde handleiding met instructies over de zorg voor dit product.
0000033210, Rev. A Effective Date: Feb 1, 2016 9:04:17 AM
Print Date: Feb 01, 2016 10:15:16 AM
