24
www.stryker.com
PL
5450-800-700 Rev-A
Wstęp
Niniejszy podręcznik „Instrukcja użycia” zawiera informacje dotyczące
bezpiecznego, skutecznego i zgodnego z normami stosowania produktu.
Instrukcję tę należy zachować i sprawdzać zawarte w niej informacje podczas
okresu używania produktu.
Adresaci instrukcji
Z instrukcji tej mogą korzystać osoby prowadzące szkolenie personelu
podczas pracy, technicy aparatury biomedycznej oraz technicy obsługujący
centralne magazyny materiałowe i procesy sterylizacji.
Konwencje
W tej instrukcji stosowane są następujące konwencje:
•
OSTRZEŻENIE
sygnalizuje kwestię związaną z bezpieczeństwem.
ZAWSZE należy przestrzegać tych informacji, aby zapobiec powstaniu
obrażeń u pacjenta i (lub) u personelu medycznego.
•
PRZESTROGA
sygnalizuje kwestię związaną z niezawodnością produktu.
ZAWSZE należy przestrzegać tych informacji, aby zapobiec uszkodzeniu
produktu.
•
UWAGA
uzupełnia i (lub wyjaśnia informacje dotyczące zabiegu.
Dane kontaktowe
Jeśli wymagane są dodatkowe informacje, w tym informacje dotyczące
bezpieczeństwa, bądź szkolenia podczas pracy lub dotyczące aktualnego
piśmiennictwa, należy skontaktować się z przedstawicielem handlowym firmy
Stryker lub zadzwonić do Działu Obsługi Klienta firmy Stryker. Poza Stanami
Zjednoczonymi należy się skontaktować z najbliższą filią firmy Stryker.
Wskazania do użycia
Taca do sterylizacji i montażu Sonopet (Sonopet Sterilization and Assembly
Tray) firmy Stryker została opracowana w celu ochrony urządzeń medycznych
wielorazowego użytku podczas sterylizacji parowej, przechowywania i
transportu. Taca do sterylizacji i montażu musi zostać przed sterylizacją
owinięta zweryfikowanym opakowaniem sterylizacyjnym, w celu zachowania
sterylności; może również zostać umieszczona w sztywnym pojemniku
niewymagającym zweryfikowanego opakowania.
Przeciwwskazania
Brak.
Definicje
Symbole umieszczone na urządzeniu i (lub) w załączonej dokumentacji są
wyjaśnione w niniejszym rozdziale lub w
Karcie definicji symboli
. Patrz
Karta
definicji symboli
dostarczona wraz z urządzeniem.
SYMBOL
OBJAŚNIENIE
Ogólny znak ostrzegawczy
Miejsce przeznaczone na umieszczenie zwiniętego
przewodu uchwytu wewnątrz tacy.
NIE WOLNO chwytać uchwytu rękami po to, aby założyć
lub zdjąć końcówkę ultradźwiękową.
UWAGA:
Instrukcje montowania uchwytu przedstawione są na wieku tacy do
sterylizacji. Należy się zapoznać z dostarczoną z uchwytem instrukcją użycia.
Do stosowania z
Taca przeznaczona jest do użycia z ultradźwiękowymi uchwytami, nasadkami
i akcesoriami Sonopet (Sonopet Ultrasonic handpieces, attachments, and
accessories) firmy Stryker.
Opis
Taca do sterylizacji, znana również jako kaseta sterylizacyjna, przeznaczona
jest do pomieszczenia instrumentów medycznych w celu sterylizacji,
przechowywania, transportu, sterylnego udostępniania jej zawartości i zwrotu
zanieczyszczonych przedmiotów do miejsca odkażania. Typowa taca do
sterylizacji składa się z dna lub podstawy, wieka przymocowanego do postawy
za pomocą mechanizmu zatrzaskowego i z uchwytów do przenoszenia. W
podstawie i wieku znajdują się otwory umożliwiające przedostanie się środka
sterylizującego do wnętrza tacy. W skład zestawu tacy mogą wchodzić otwarte
koszyki lub tace wewnętrzne, umieszczane w tacy, przeznaczone do wkładania
uchwytów i akcesoriów. Aby zachować sterylność taca sterylizacyjna musi być
całkowicie owinięta zweryfikowanym opakowaniem sterylizacyjnym.
Wytyczne dotyczące bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIA:
• Przed użyciem tego urządzenia lub jakichkolwiek elementów zgodnych
z tym urządzeniem, należy przeczytać i zrozumieć ich instrukcje
użycia. Należy zwrócić szczególną uwagę na informacje dotyczące
bezpieczeństwa. Należy zapoznać się ze sprzętem przed jego użyciem.
• Ten sprzęt powinien być używany wyłącznie przez osoby przeszkolone
i doświadczone w podawaniu procesom urządzeń medycznych
wielokrotnego użytku.
• Niezwłocznie po otrzymaniu i przed każdym użyciem należy sprawdzić
wszystkie elementy pod kątem uszkodzeń. NIE NALEŻY używać żadnego
urządzenia, jeśli widoczne jest uszkodzenie lub nie są spełnione kryteria
kontroli. Patrz instrukcja utrzymania i konserwacji dostarczona wraz z
uchwytem.
• Urządzenia przeznaczonego wyłącznie do jednorazowego użytku NIE
WOLNO ponownie używać, ponownie poddawać procesom ani ponownie
umieszczać w opakowaniu.
-
Urządzenie jednorazowego użytku może nie wytrzymać procesu
ponownej sterylizacji chemicznej, chemicznej z użyciem pary ani w
wysokiej temperaturze.
-
Elementy konstrukcji mogą utrudniać czyszczenie.
-
Ponowne użycie może stwarzać ryzyko skażenia i naruszyć
konstrukcję urządzenia, prowadząc do awarii funkcjonowania lub do
fragmentacji podczas użycia.
-
W razie ponownego umieszczenia w opakowaniu, mogą zaginąć
informacje o krytycznym znaczeniu dotyczące produktu.
Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do zakażenia lub
zakażenia krzyżowego i spowodować obrażenia u pacjenta i (lub)
personelu medycznego.
Instrukcja utrzymania i konserwacji
Ogólne instrukcje dotyczące poddawania procesom można znaleźć w
instrukcji utrzymania i konserwacji dostarczonej wraz z uchwytem.
0000033210, Rev. A Effective Date: Feb 1, 2016 9:04:17 AM
Print Date: Feb 01, 2016 10:15:16 AM
