Stryker PINPOINT PC9000, Руководство оператора

Страница: 1162 / 2106

34 4-0002444 Rev. E
Het beeldvormingssysteem mag niet worden gebruikt voor NIR-beeldvorming
tijdens operatieve ingrepen bij patiënten met een bekende gevoeligheid voor jodide
of jodidehoudende beeldvormingsmiddelen.
WAARSCHUWING: Er bestaan meldingen van overlijden door anafylaxie na toediening van ICG
tijdens hartkatheterisatie.
Elke flacon met ICG en het bijbehorende steriel water voor injectie is bestemd
voor gebruik bij slechts 1 patiënt, en dit binnen 6 uur na het reconstitueren. Werp
ongebruikt gereconstitueerd ICG weg na voltooiing van elke operatie, dan wel
6 uur na het reconstitueren. Als na het reconstitueren bezinksel aanwezig is,
niet gebruiken en de oplossing weggooien.
ICG-poeder kan zich aan de flacon hechten of samenklonteren, omdat het in de
flacons wordt gevriesdroogd. Dit komt niet door de aanwezigheid van water; het
vochtgehalte wordt nauwlettend beheerst. Het ICG is geschikt voor gebruik.
De buitenverpakking van naalden, spuiten, afsluitkraan, ICG-flacons en het steriel
water voor injectie zijn NIET steriel. De inhoud van de ICG-flacons is steriel en
moet op aseptische wijze worden gehanteerd teneinde het steriele veld te
handhaven tijdens de operatie.
Na het gebruik van ICG voor injectie mogen er ten minste een week lang geen
studies naar de opname van radioactieve jood worden uitgevoerd.
Zwangerschapscategorie C: er zijn geen studies naar dierlijke reproductie bij
gebruik van ICG verricht. Het is niet bekend of ICG foetaal letsel kan veroorzaken
bij toediening aan een zwangere vrouw, noch of het gevolgen kan hebben voor het
voortplantingsvermogen. ICG mag uitsluitend aan een zwangere vrouw worden
toegediend als hiervoor een duidelijke indicatie bestaat.
Zogende moeders: het is niet bekend of er excretie van dit geneesmiddel in de
moedermelk plaatsvindt. Omdat er bij veel geneesmiddelen excretie in de
moedermelk plaatsvindt, moet er behoedzaamheid worden betracht bij de
toediening van ICG aan een zogende vrouw.
Gebruik ICG alleen in aangegeven doses en concentraties, zoals omschreven in
de gebruikershandleiding voor het SPY Portable Handheld Imaging System.
Gebruik geen naalden, spuiten, afsluitkranen, ICG-flacons of steriel water voor
injectie waarvan de verpakking of afdichtingen op welke wijze dan ook lijken te zijn
aangetast.
ICG wordt gewoonlijk geïnjecteerd via een gedeelde intraveneuze lijn. Hierbij zijn
tot op heden geen moeilijkheden of onverwachte resultaten gemeld. Op de
bijsluiter van ICG zijn echter geen interacties tussen geneesmiddelen vermeld.