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Reprocessed 

LigaSure Impact™ Curved, Large Jaw, Open Sealer/Dividers 

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The jaws may remain hot enough to cause burns after the RF current is deactivated.  When not using instruments, place 

them in a clean, dry, highly visible area not in contact with the patient.  Inadvertent contact with the patient may result in 
burns. 

 

Place the vessel or tissue in the center of the jaws.  To avoid incomplete sealing, do not grasp tissue beyond the electrode 

surface; do not place tissue in the jaw hinge. 

 

Contact between an active instrument electrode and any metal object (hemostats, staples, clips, retractors, etc.) may 

increase current flow and can result in unintended surgical effects, such as an effect at an unintended site or insufficient 

energy disposition. 

 

Conductive fluids (e.g., blood or saline) in direct contact with or in close proximity to the instrument may carry electrical 

current or heat.  This may cause unintended burns to the patient.  Remove fluid from around the instrument jaws before 
activation of the instrument. 

 

Always keep the external surface of the instrument jaws away from adjacent tissue while activating the instrument. 

 

During a seal cycle, energy is applied to the area between the instrument jaws.  This energy may cause fluid to be 

converted into steam.  The thermal energy of steam may cause unintended injury in close proximity to the jaws.  Care 
should be taken in surgical procedures occurring in confined spaces in anticipation of this possibility. 

 

Do not activate RF energy until the handle has been properly latched.  Activating the device before this is done may result 

in improper sealing and may increase thermal spread to tissue outside the surgical site. 

 

Do not activate the instrument while in contact with or near other instruments, including cannulas.  Localized burns to the 

patient or physician may occur. 

 

Keep the cord free from the jaw and latch area of the instrument. 

 

Eliminate tension on the tissue while sealing and cutting to ensure proper function. 

 

Do not attempt to seal over clips or staples as this may result in an incomplete seal. 

 

If the seal-cycle complete tone has not sounded, an optimal seal may not have been reached.  Reactivate the RF energy 

until a seal-complete tone is heard. 

 

Caution 

 

Pediatric applications and/or procedures performed on small anatomic structures may require reduced power settings.  
The higher the current flow and the longer the current is applied, the greater the possibility of unintended thermal 

damage to tissue, especially during use on small appendages. 

 

Activate the instrument ONLY when ready to deliver electrosurgical current and when the active tip is in view. 

  
Tissue Manipulation and Dissection  

 

The instrument can be used to manipulate and dissect tissue with the jaws either open or closed. 

 
Rotating the Instrument Jaws 

 

Notice 

 

Do not turn the rotation wheel when the handle is latched.  Product damage may occur.

 

 

Turn the gray rotation wheel on the handpiece to adjust the jaw position as needed. 

 
Sealing Vessels and Tissue Bundles 

1.

 

Open the jaws by pushing forward the white, movable handle. 

2.

 

Grasp the intended vessel and/or tissue in the center of the jaws. 

3.

 

Close the handle until it clicks and latches in place. 

4.

 

Activate the instrument by either of the following methods: 

 

Press and hold the purple activation button on the back of the instrument. 

 

By using an appropriate footswitch associated with the generator. 
 

Refer to the generator user’s guide for footswitch instructions.

 

 
A continuous tone sounds to indicate that the vessel or tissue is being sealed.  When the activation cycle is complete, a 

double end tone sounds and the energy platform discontinues RF output. 
 

5.

 

Release the purple activation button on the instrument, or the footswitch pedal when the seal cycle is complete. 

6.

 

To seal adjacent tissue, overlap the edge of the existing seal.  The second seal should be distal to the first seal to increase 
seal margin.  Failure to overlap seals when a second seal is desired may compromise seal integrity. 

 
Cutting Tissue 
Warning  

Do not overfill the jaws of the instrument with tissue.  This may damage the cutting mechanism or cause the blade to deploy 
outside of its guiding features, possibly resulting in difficultly opening the jaws or unintended injury to the user or patient. 

Содержание LF4318

Страница 1: ...ILE NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX Explanation of Symbols Sterilized by Ethylene Oxide Gas Date of Reprocessing Use by Date Do Not Reuse See Instructions For Use Stryker Sustainability Solutions Inc 2017 1810 W Drake Dr Tempe AZ 85283 sustainability stryker com 888 888 3433 Compatible with LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 NOTE Devices with a Valleylab Plug are NOT com...

Страница 2: ...lude open procedures general urologic vascular thoracic and gynecological where ligation and division of vessels is performed These procedures include vaginal hysterectomies Nissen fundoplication colectomy adhesiolysis oophorectomy etc The LF4318 can be used on vessels arteries veins pulmonary vasculature and lymph up to and including 7 mm and tissue bundles The LigaSureTM system has not been show...

Страница 3: ...damage before use Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team or cause damage to the instrument If damaged do not use Position instrument cords to avoid contact with the patient or other leads Do not wrap cords around metal objects This may induce currents that can lead to shocks fires or injury to the patient or surgical team Ensure all...

Страница 4: ...s this may result in an incomplete seal If the seal cycle complete tone has not sounded an optimal seal may not have been reached Reactivate the RF energy until a seal complete tone is heard Caution Pediatric applications and or procedures performed on small anatomic structures may require reduced power settings The higher the current flow and the longer the current is applied the greater the poss...

Страница 5: ...nt jaws with a scratch pad Troubleshooting Alert Situations Note If both the activation button and footswitch pedal are activated during the same seal cycle the vessel sealing system delivers energy from the activation source it detects first A tone with multiple pulses indicates that the seal cycle was not completed Do not cut tissue until you have verified that there is an adequate seal When an ...

Страница 6: ...the seal cycle was complete After Surgery Discard the LF4318 instrument after use according to hospital policy for biohazards and sharps Pre Clinical Study Notice There is no animal data qualified to predict the effectiveness of this device in sealing vessels containing atherosclerotic plaque Product performance of the device was established in a chronic in vivo porcine model The results showed th...

Страница 7: ...assigned without the express written consent of Stryker This warranty does not apply to 1 products that have been misused neglected modified altered adjusted tampered with improperly installed or refurbished 2 products that have been repaired by any person other than Stryker personnel without the prior written consent of Stryker 3 products that have been subjected to unusual stress or have not bee...

Страница 8: ...third parties that do not sponsor this device Sterilization This product and its packaging have been sterilized with ethylene oxide gas EtO Even though the product then is processed in compliance with all applicable laws and regulations relating to EtO exposure Proposition 65 a State of California voter initiative requires the following notice Warning This product and its packaging have been steri...

Страница 9: ...IQUÉ À PARTIR DE LATEX DE CAOUTCHOUC NATUREL Explication des symboles Stérilisé par oxyde d éthylène Date du retraitement Date de péremption Ne pas réutiliser Voir le mode d emploi Compatible avec LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 REMARQUE Les appareils avec une prise Valleylab ne sont PAS compatibles avec le modèle VLFT10GEN SW v1 1 5 4 ou ultérieur Stryker Sustainability...

Страница 10: ...terventions chirurgicales ouvertes générale urologique vasculaire thoracique et gynécologique dans lesquelles la ligature et la division des vaisseaux sont effectuées Ces interventions comprennent entre autres les hystérectomies vaginales la fundoplication la colectomie l adhésiolyse et l oophorectomie Le LF4318 peut être utilisé sur les vaisseaux artères veines vaisseaux pulmonaires et lymphatiqu...

Страница 11: ...ation inspectez l instrument et les cordons pour déceler toute trace de rupture de fissure d entaille ou de tout autre Le défaut d observer cette mise en garde pourrait entraîner une blessure ou une décharge électrique au patient ou à l équipe chirurgicale ou provoquer des dommages à l instrument Si l instrument est endommagé ne l utilisez pas Positionnez les cordons de l instrument de façon à évi...

Страница 12: ...vez pas l énergie RF jusqu à ce que la tige ait été correctement verrouillée L activation du dispositif avant cette étape pourrait entraîner une étanchéisation inadéquate et pourrait augmenter la diffusion thermique à des tissus à l extérieur du champ opératoire N activez pas l instrument lorsqu il est en contact avec d autres instruments ou à proximité incluant les canules Des brûlures localisées...

Страница 13: ...ostase visible Si le scellement n est pas adéquat répétez le cycle de scellement en ajustant les paramètres au besoin 2 Pour introduire le mécanisme de coupe tirez complètement sur le déclencheur de coupe vers l arrière en direction du corps de l instrument La lame de l instrument coupe le scellement d environ 2 mm à partir de l extrémité distale de la plaque de scellement 3 Ouvrez les mâchoires e...

Страница 14: ...ule autour de l embout de l instrument Alerte Réactivation cycle de scellement incomplet Une condition d alerte de réactivation cycle de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une alerte s affiche sur le générateur Si l alerte de réactivation cycle de scellement incomplet s affiche l utilisateur doit 1 Relâchez la pédale ou le bouton d activation 2 Réactiver le cycle de ...

Страница 15: ... applicables à tous les produits DANS TOUTE LA MESURE PERMISE PAR LA LOI LA GARANTIE EXPRESSE MENTIONNÉE AUX PRÉSENTES EST LA SEULE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS ET REMPLACE EXPRESSÉMENT TOUTE AUTRE GARANTIE DE STRYKER EXPRESSE OU IMPLICITE INCLUANT MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE IMPLICITE OU DE QUALITÉ MARCHANDE OU D ADÉQUATION À DES FINS PARTICULIÈRES EN AUCUN CAS LA RESPONSABILITÉ DE S...

Страница 16: ... ou si la période de la garantie initiale est expirée au moment où le produit est réparé ou remplacé pour une période de trente 30 jours après la livraison du produit réparé ou remplacé Lorsqu un produit ou un composant est remplacé l article fourni en remplacement deviendra la propriété du client et l article remplacé la propriété de Stryker Si un remboursement est fourni par Stryker le produit p...

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