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Reprocessed 

LigaSure Impact™ Curved, Large Jaw, Open Sealer/Dividers 

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Directions for Use 

1.

 

Before beginning the procedure, verify overall compatibility of all instruments and accessories.  

2.

 

Inspect packaging before opening. The contents of the package are sterile if the package has not been compromised. Do 
not use the instrument if the sterility has been compromised.  If the package is damaged or if it was opened and the 

instrument not used, return the instrument and the package to Stryker. 

3.

 

Do not attempt to resterilize.  Stryker will not accept instruments for reprocessing that have been reprocessed and 
sterilized by other facilities.  

4.

 

Remove the instrument from the package by firmly pulling on the handle, taking care not to pull on the instrument’s jaws 

or connector cable.  Place it in a sterile work are using aseptic technique. 

5.

 

Inspect the instrument for overall condition and physical integrity.  Do not use the instrument if any damage is noted. 
Return the instrument and packaging to Stryker if it is not in acceptable condition for the procedure.  

6.

 

Follow a suitable surgery protocol. 

7.

 

Instrument is intended for use during single patient procedure.  

 

Set Up 
Warning 

 

 

Electrical Shock Hazard

 - Do not connect wet accessories to the LigaSure system. 

 

Confirm proper energy platform settings before proceeding with surgery. 
Inspect the instrument and cords for breaks, cracks, nicks, or other damage before use.  Failure to observe this caution 

may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team, or cause damage to the instrument.  If damaged, do 
not use. 

 

Position instrument cords to avoid contact with the patient or other leads.  Do not wrap cords around metal objects.  This 

may induce currents that can lead to shocks, fires, or injury to the patient or surgical team. 

 

Ensure all connections to the energy platform and all instruments and accessories are secure before using.  Improper 

connection may result in arcs, sparks, accessory malfunction, or unintended surgical effects.  

 

Insert the connector into the receptacle on the generator. Follow the inst

ructions in the generator user’s guide to complete 

the setup procedure. 

 
LigasSure function During Surgery 
Warning 

 

Fire Hazard - 

Do not place instruments near or in contact with flammable materials (such as gauze or surgical drapes).  

Instruments that are activated or hot from use may cause a fire.  When not using instruments, place them in a clean, dry, 

highly visible area not in contact with the patient.  Inadvertent contact with the patient may result in burns. 

 

Use the system with caution in the presence of internal or external pacemakers.  Interference produced by the 

electrosurgical equipment can cause a pacemaker to enter an asynchronous mode or block the pacemaker effect entirely.  
Consult the pacemaker manufacturer or hospital cardiology department for further information when use in planned in 
patients with cardiac pacemakers. 

LigaSure Cable Connector

 

1

 

 

Rotation Wheel

 

2

 

 

Handle

 

3

 

 

Activation Button

 

4

 

 

Cutting Trigger

 

5

 

 

1

 

 

2

 

 

3

 

 

4

 

 

5

 

 

Содержание LF4318

Страница 1: ...ILE NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX Explanation of Symbols Sterilized by Ethylene Oxide Gas Date of Reprocessing Use by Date Do Not Reuse See Instructions For Use Stryker Sustainability Solutions Inc 2017 1810 W Drake Dr Tempe AZ 85283 sustainability stryker com 888 888 3433 Compatible with LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 NOTE Devices with a Valleylab Plug are NOT com...

Страница 2: ...lude open procedures general urologic vascular thoracic and gynecological where ligation and division of vessels is performed These procedures include vaginal hysterectomies Nissen fundoplication colectomy adhesiolysis oophorectomy etc The LF4318 can be used on vessels arteries veins pulmonary vasculature and lymph up to and including 7 mm and tissue bundles The LigaSureTM system has not been show...

Страница 3: ...damage before use Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team or cause damage to the instrument If damaged do not use Position instrument cords to avoid contact with the patient or other leads Do not wrap cords around metal objects This may induce currents that can lead to shocks fires or injury to the patient or surgical team Ensure all...

Страница 4: ...s this may result in an incomplete seal If the seal cycle complete tone has not sounded an optimal seal may not have been reached Reactivate the RF energy until a seal complete tone is heard Caution Pediatric applications and or procedures performed on small anatomic structures may require reduced power settings The higher the current flow and the longer the current is applied the greater the poss...

Страница 5: ...nt jaws with a scratch pad Troubleshooting Alert Situations Note If both the activation button and footswitch pedal are activated during the same seal cycle the vessel sealing system delivers energy from the activation source it detects first A tone with multiple pulses indicates that the seal cycle was not completed Do not cut tissue until you have verified that there is an adequate seal When an ...

Страница 6: ...the seal cycle was complete After Surgery Discard the LF4318 instrument after use according to hospital policy for biohazards and sharps Pre Clinical Study Notice There is no animal data qualified to predict the effectiveness of this device in sealing vessels containing atherosclerotic plaque Product performance of the device was established in a chronic in vivo porcine model The results showed th...

Страница 7: ...assigned without the express written consent of Stryker This warranty does not apply to 1 products that have been misused neglected modified altered adjusted tampered with improperly installed or refurbished 2 products that have been repaired by any person other than Stryker personnel without the prior written consent of Stryker 3 products that have been subjected to unusual stress or have not bee...

Страница 8: ...third parties that do not sponsor this device Sterilization This product and its packaging have been sterilized with ethylene oxide gas EtO Even though the product then is processed in compliance with all applicable laws and regulations relating to EtO exposure Proposition 65 a State of California voter initiative requires the following notice Warning This product and its packaging have been steri...

Страница 9: ...IQUÉ À PARTIR DE LATEX DE CAOUTCHOUC NATUREL Explication des symboles Stérilisé par oxyde d éthylène Date du retraitement Date de péremption Ne pas réutiliser Voir le mode d emploi Compatible avec LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 REMARQUE Les appareils avec une prise Valleylab ne sont PAS compatibles avec le modèle VLFT10GEN SW v1 1 5 4 ou ultérieur Stryker Sustainability...

Страница 10: ...terventions chirurgicales ouvertes générale urologique vasculaire thoracique et gynécologique dans lesquelles la ligature et la division des vaisseaux sont effectuées Ces interventions comprennent entre autres les hystérectomies vaginales la fundoplication la colectomie l adhésiolyse et l oophorectomie Le LF4318 peut être utilisé sur les vaisseaux artères veines vaisseaux pulmonaires et lymphatiqu...

Страница 11: ...ation inspectez l instrument et les cordons pour déceler toute trace de rupture de fissure d entaille ou de tout autre Le défaut d observer cette mise en garde pourrait entraîner une blessure ou une décharge électrique au patient ou à l équipe chirurgicale ou provoquer des dommages à l instrument Si l instrument est endommagé ne l utilisez pas Positionnez les cordons de l instrument de façon à évi...

Страница 12: ...vez pas l énergie RF jusqu à ce que la tige ait été correctement verrouillée L activation du dispositif avant cette étape pourrait entraîner une étanchéisation inadéquate et pourrait augmenter la diffusion thermique à des tissus à l extérieur du champ opératoire N activez pas l instrument lorsqu il est en contact avec d autres instruments ou à proximité incluant les canules Des brûlures localisées...

Страница 13: ...ostase visible Si le scellement n est pas adéquat répétez le cycle de scellement en ajustant les paramètres au besoin 2 Pour introduire le mécanisme de coupe tirez complètement sur le déclencheur de coupe vers l arrière en direction du corps de l instrument La lame de l instrument coupe le scellement d environ 2 mm à partir de l extrémité distale de la plaque de scellement 3 Ouvrez les mâchoires e...

Страница 14: ...ule autour de l embout de l instrument Alerte Réactivation cycle de scellement incomplet Une condition d alerte de réactivation cycle de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une alerte s affiche sur le générateur Si l alerte de réactivation cycle de scellement incomplet s affiche l utilisateur doit 1 Relâchez la pédale ou le bouton d activation 2 Réactiver le cycle de ...

Страница 15: ... applicables à tous les produits DANS TOUTE LA MESURE PERMISE PAR LA LOI LA GARANTIE EXPRESSE MENTIONNÉE AUX PRÉSENTES EST LA SEULE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS ET REMPLACE EXPRESSÉMENT TOUTE AUTRE GARANTIE DE STRYKER EXPRESSE OU IMPLICITE INCLUANT MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE IMPLICITE OU DE QUALITÉ MARCHANDE OU D ADÉQUATION À DES FINS PARTICULIÈRES EN AUCUN CAS LA RESPONSABILITÉ DE S...

Страница 16: ... ou si la période de la garantie initiale est expirée au moment où le produit est réparé ou remplacé pour une période de trente 30 jours après la livraison du produit réparé ou remplacé Lorsqu un produit ou un composant est remplacé l article fourni en remplacement deviendra la propriété du client et l article remplacé la propriété de Stryker Si un remboursement est fourni par Stryker le produit p...

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