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Scellants/diviseurs ouverts LigaSure 

Impact™ retraités, courbés, à mâchoire large 

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Vérification de 

l’instrument/cycle de scellement incomplet 

Une alerte de vérification de 

l’instrument/cycle

 de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une 

alerte 

s’affiche

 sur le générateur. 

L’utilisateur

 doit inspecter le site de scellement et 

l’instrument

 avant de continuer. Si 

l’alerte

 

de vérification de 

l’instrument/cycle

 de scellement incomplet 

s’affiche

 : 

1.

 

Relâchez la pédale ou le bouton 

d’activation.

 

2.

 

Ouvrez les mâchoires de 

l’inst

rument et procédez à une inspection pour vous assurer que le scellement est adéquat. 

3.

 

Exécutez les mesures correctrices apparaissant à 

l’écran

 du générateur, sur la carte de référence rapide du générateur ou 

dans le guide de 

l’utilisateur

 du générateur. 

4.

 

Si possible, repositionnez 

l’instrument,

 ressaisissez les tissus à un autre endroit, puis réactivez le cycle de scellement. 

 

Ressaisissez les tissus plus épais

 - Pour les tissu minces, ouvrez les mâchoires et confirmez 

qu’une

 quantité suffisante de tissu 

est à 

l’intérieur

 des mâchoires. Au besoin, augmentez la quantité de tissus et répétez la procédure. 

 

Vérifiez 

l’état

 des pinces/ressaisissez les tissus

 - Évitez de saisir des objets comme les agrafes, les pinces ou les sutures 

encapsulées dans les mâchoires de 

l’instrument.

 

 

Conseils de nettoyage des électrodes

 - Utilisez un tampon de gaze stérile imbibé 

d’eau

 ou 

d’une

 solution saline pour nettoyer les 

surfaces et les bords des mâchoires de 

l’instrument.

 

 

Éliminez 

l’excès

 de liquide

 - Réduisez au minimum ou supprimez 

l’excès

 de liquide qui 

s’accumule

 autour de 

l’embout

 de 

l’instrument.

 

 
Alerte Réactivation/cycle de scellement incomplet 

Une condition 

d’alerte

 de réactivation/cycle de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une alerte 

s’affiche

 sur le générateur. 

Si 

l’alerte

 de réactivation/cycle de scellement incomplet 

s’affiche,

 

l’utilisateur

 doit : 

1.

 

Relâchez la pédale ou le bouton 

d’activation.

 

2.

 

Réactiver le cycle de scellement sans retirer de leur position 

d’origine

 ou les repositionner. 

 

Raisons : 

 

Le délai maximal du cycle de scellement est atteint. Le système a besoin de davantage de temps et 

d’énergie

 pour 

terminer le scellement. 

 

Le cycle de scellement/point de fin a été interrompu avant de se terminer. La pédale ou le bouton 

d’activation

 a été 

relâché avant que le cycle de scellement ne soit terminé. 

 
Après une intervention chirurgicale 

 

Après 

l’utilisation

 de 

l’instrument

 LF4318, mettez-le au rebut conformément à la politique de 

l’hôpital

 en matière de 

risques biologiques et objets pointus ou tranchants. 

 
Étude préclinique 
Avis 

Aucune donnée animale 

n’est

 qualifiée pour prédire 

l’efficacité

 de ce dispositif dans le scellement des vaisseaux présentant un 

problème de plaque athérosclérotique. 
 

Le rendement du dispositif a été défini dans un modèle porcin in vivo. Les résultats ont montré 

qu’aucun

 animal étudié ne 

présentait de complications hémostatiques liées au dispositif durant la période de survie de 21 jours. De plus, aucune évidence 
de lésion thermique ou 

d’autres

 dommages liés au dispositif 

n’a

 été observé sur les tissus adjacents. Un éventail de types de 

tissus et de vaisseaux a été évalué pour montrer 

l’efficacité

 du scellement dans des artères et des veines 

d’une

 taille inférieure 

ou égale à 7 mm. 
 

L’autorisation

 des États-Unis pour ce dispositif 

n’a

 pas été fondée sur des tests cliniques humains. 

 

Содержание LF4318

Страница 1: ...ILE NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX Explanation of Symbols Sterilized by Ethylene Oxide Gas Date of Reprocessing Use by Date Do Not Reuse See Instructions For Use Stryker Sustainability Solutions Inc 2017 1810 W Drake Dr Tempe AZ 85283 sustainability stryker com 888 888 3433 Compatible with LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 NOTE Devices with a Valleylab Plug are NOT com...

Страница 2: ...lude open procedures general urologic vascular thoracic and gynecological where ligation and division of vessels is performed These procedures include vaginal hysterectomies Nissen fundoplication colectomy adhesiolysis oophorectomy etc The LF4318 can be used on vessels arteries veins pulmonary vasculature and lymph up to and including 7 mm and tissue bundles The LigaSureTM system has not been show...

Страница 3: ...damage before use Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team or cause damage to the instrument If damaged do not use Position instrument cords to avoid contact with the patient or other leads Do not wrap cords around metal objects This may induce currents that can lead to shocks fires or injury to the patient or surgical team Ensure all...

Страница 4: ...s this may result in an incomplete seal If the seal cycle complete tone has not sounded an optimal seal may not have been reached Reactivate the RF energy until a seal complete tone is heard Caution Pediatric applications and or procedures performed on small anatomic structures may require reduced power settings The higher the current flow and the longer the current is applied the greater the poss...

Страница 5: ...nt jaws with a scratch pad Troubleshooting Alert Situations Note If both the activation button and footswitch pedal are activated during the same seal cycle the vessel sealing system delivers energy from the activation source it detects first A tone with multiple pulses indicates that the seal cycle was not completed Do not cut tissue until you have verified that there is an adequate seal When an ...

Страница 6: ...the seal cycle was complete After Surgery Discard the LF4318 instrument after use according to hospital policy for biohazards and sharps Pre Clinical Study Notice There is no animal data qualified to predict the effectiveness of this device in sealing vessels containing atherosclerotic plaque Product performance of the device was established in a chronic in vivo porcine model The results showed th...

Страница 7: ...assigned without the express written consent of Stryker This warranty does not apply to 1 products that have been misused neglected modified altered adjusted tampered with improperly installed or refurbished 2 products that have been repaired by any person other than Stryker personnel without the prior written consent of Stryker 3 products that have been subjected to unusual stress or have not bee...

Страница 8: ...third parties that do not sponsor this device Sterilization This product and its packaging have been sterilized with ethylene oxide gas EtO Even though the product then is processed in compliance with all applicable laws and regulations relating to EtO exposure Proposition 65 a State of California voter initiative requires the following notice Warning This product and its packaging have been steri...

Страница 9: ...IQUÉ À PARTIR DE LATEX DE CAOUTCHOUC NATUREL Explication des symboles Stérilisé par oxyde d éthylène Date du retraitement Date de péremption Ne pas réutiliser Voir le mode d emploi Compatible avec LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 REMARQUE Les appareils avec une prise Valleylab ne sont PAS compatibles avec le modèle VLFT10GEN SW v1 1 5 4 ou ultérieur Stryker Sustainability...

Страница 10: ...terventions chirurgicales ouvertes générale urologique vasculaire thoracique et gynécologique dans lesquelles la ligature et la division des vaisseaux sont effectuées Ces interventions comprennent entre autres les hystérectomies vaginales la fundoplication la colectomie l adhésiolyse et l oophorectomie Le LF4318 peut être utilisé sur les vaisseaux artères veines vaisseaux pulmonaires et lymphatiqu...

Страница 11: ...ation inspectez l instrument et les cordons pour déceler toute trace de rupture de fissure d entaille ou de tout autre Le défaut d observer cette mise en garde pourrait entraîner une blessure ou une décharge électrique au patient ou à l équipe chirurgicale ou provoquer des dommages à l instrument Si l instrument est endommagé ne l utilisez pas Positionnez les cordons de l instrument de façon à évi...

Страница 12: ...vez pas l énergie RF jusqu à ce que la tige ait été correctement verrouillée L activation du dispositif avant cette étape pourrait entraîner une étanchéisation inadéquate et pourrait augmenter la diffusion thermique à des tissus à l extérieur du champ opératoire N activez pas l instrument lorsqu il est en contact avec d autres instruments ou à proximité incluant les canules Des brûlures localisées...

Страница 13: ...ostase visible Si le scellement n est pas adéquat répétez le cycle de scellement en ajustant les paramètres au besoin 2 Pour introduire le mécanisme de coupe tirez complètement sur le déclencheur de coupe vers l arrière en direction du corps de l instrument La lame de l instrument coupe le scellement d environ 2 mm à partir de l extrémité distale de la plaque de scellement 3 Ouvrez les mâchoires e...

Страница 14: ...ule autour de l embout de l instrument Alerte Réactivation cycle de scellement incomplet Une condition d alerte de réactivation cycle de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une alerte s affiche sur le générateur Si l alerte de réactivation cycle de scellement incomplet s affiche l utilisateur doit 1 Relâchez la pédale ou le bouton d activation 2 Réactiver le cycle de ...

Страница 15: ... applicables à tous les produits DANS TOUTE LA MESURE PERMISE PAR LA LOI LA GARANTIE EXPRESSE MENTIONNÉE AUX PRÉSENTES EST LA SEULE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS ET REMPLACE EXPRESSÉMENT TOUTE AUTRE GARANTIE DE STRYKER EXPRESSE OU IMPLICITE INCLUANT MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE IMPLICITE OU DE QUALITÉ MARCHANDE OU D ADÉQUATION À DES FINS PARTICULIÈRES EN AUCUN CAS LA RESPONSABILITÉ DE S...

Страница 16: ... ou si la période de la garantie initiale est expirée au moment où le produit est réparé ou remplacé pour une période de trente 30 jours après la livraison du produit réparé ou remplacé Lorsqu un produit ou un composant est remplacé l article fourni en remplacement deviendra la propriété du client et l article remplacé la propriété de Stryker Si un remboursement est fourni par Stryker le produit p...

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