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Scellants/diviseurs ouverts LigaSure 

Impact™ retraités, courbés, à mâchoire large 

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Description des scellants/diviseurs ouverts LigaSure 

Impact™ retraités, courbés, à mâchoire large 

Les scellants/diviseurs ouverts LigaSure Impact

TM

 retraités, courbés, à mâchoire large (LF4318) sont des instruments 

électrochirurgicaux bipolaires manuels conçus pour être utilisés avec les générateurs électrochirurgicaux de Covidien dotés de 
la fonctionnalité de scellement des vaisseaux. Veuillez consulter la page couverture pour obtenir de plus amples détails sur les 
modèles de générateur et les versions logicielles compatibles. Si la version logicielle de votre générateur est antérieure à celle 

recommandée, communiquez avec Covidien pour en savoir plus sur les mises à niveau du logiciel. 
 

L’instrument

 présente un diamètre de tige de 13,5 mm (carré), une longueur de tige de 18 cm et une longueur de mâchoire de 

36 mm. La tige de 

l’instrument

 possède les commandes suivantes : 

 

Un levier permettant 

d’ouvrir

 et de fermer les mâchoires de 

l’instrument.

 Le mécanisme comporte un loquet qui 

maintient les mâchoires en position fermée durant la coupe et le scellement des vaisseaux. 

 

Un bouton 

d’activation

 pour alimenter le générateur afin de commencer le scellement des vaisseaux. 

 

Un déclencheur pour actionner 

l’instrument

 de coupe.  

 

Un bouton pour faire pivoter les mâchoires de 

l’instrument.

 

 
Toutes les commandes peuvent être activées de la main droite ou de la main gauche. Le scellement des vaisseaux peut être 

commencé à l

aide du bouton 

d’activation

 ou au moyen 

d’une

 pédale connectée au générateur. 

 
Tension nominale maximale : 288 V

pointe

 

 

Indications 

Le scellant/diviseur ouvert LigaSure Impact

TM

 courbé, retraité, à mâchoire large (LF4318) est un instrument électrochirurgical 

bipolaire spécialisé conçu pour être utilisé lors d

interventions chirurgicales ouvertes dans lesquelles la ligature et la division des 

vaisseaux est désirée. Le LF4318 est conçu pour être utilisé avec les générateurs électrochirurgicaux de Covidien dotés de la 

fonctionnalité de scellement des vaisseaux pour couper et sceller les vaisseaux et pour couper, saisir et disséquer les tissus 
durant l

intervention chirurgicale.. Les indications incluent les interventions chirurgicales ouvertes (générale, urologique, 

vasculaire, thoracique et gynécologique) dans lesquelles la ligature et la division des vaisseaux sont effectuées. Ces interventions 

comprennent entre autres les hystérectomies vaginales, la fundoplication, la colectomie, l

adhésiolyse et l

oophorectomie. Le 

LF4318 peut être utilisé sur les vaisseaux (artères, veines, vaisseaux pulmonaires et lymphatiques) jusqu

à 7 mm incluant les 

faisceaux de tissu. 

 

L’efficacité du système LigaSure

TM

 

n’a pas été démontrée en ce qui concerne la stérilisation tubaire ou la coagulation 

tubaire en vue de procédures de stérilisation. 

N’utilisez pas le système LigaSure

TM

 pour ces types de procédures. 

 

 

Partie appliquée de type cf à l

épreuve de la cardioversion

  

 

Contre-indications 

Le scellant/diviseur ouvert LigaSure 

Impact™

 courbé, retraité, à mâchoire large est contre-indiqué dans les cas suivants :  

 

Aucun 

 

Avertissements 

 

L’instrument

 LF4318 est conçu pour être utilisé UNIQUEMENT avec 

l’équipement

 mentionné sur la page couverture de ce 

document. 

L’utilisation

 de cet instrument avec 

d’autres

 générateurs pourrait ne pas donner 

l’effet

 voulu sur les tissus, 

pourrait provoquer des blessures au patient ou à 

l’équipe

 chirurgicale ou provoquer des dommages à 

l’instrument.

 

 

N’utilisez

 pas le système LigaSure sans avoir reçu une formation appropriée concernant son utilisation lors de 

l’intervention

 spécifique prévue. 

L’utilisation

 de cet équipement sans une telle formation pourrait infliger de graves 

blessures involontaires au patient. 

 

Faites preuve de prudence dans les cas chirurgicaux où les patients présentent certains types de pathologies vasculaires 
(athérosclérose, vaisseaux anévrismaux, etc.). Pour obtenir de meilleurs résultats, appliquez le scellement à des vaisseaux 

intacts. 

 

N’

utilisez pas cet instrument sur des vaisseaux de plus de 7 mm de diamètre. 

 

Ces instruments ne doivent être utilisés que par des personnes ayant reçu une formation adéquate et qui connaissent le 
déroulement de 

l’intervention

 spécifique prévue. 

L’utilisation

 de cet équipement sans une telle formation pourrait infliger 

de graves blessures involontaires au patient. Pour obtenir de plus amples renseignements concernant les techniques, les 
complications et les risques, consultez la littérature médicale. 

 

L’emballa

ge a été stérilisé à 

l’oxyde

 

d’éthylène

 et 

n’est

 destiné 

qu’à

 un usage unique sur un seul patient. Ne 

l’utilisez

 pas si 

l’emballage

 est endommagé. 

 

Содержание LF4318

Страница 1: ...ILE NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX Explanation of Symbols Sterilized by Ethylene Oxide Gas Date of Reprocessing Use by Date Do Not Reuse See Instructions For Use Stryker Sustainability Solutions Inc 2017 1810 W Drake Dr Tempe AZ 85283 sustainability stryker com 888 888 3433 Compatible with LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 NOTE Devices with a Valleylab Plug are NOT com...

Страница 2: ...lude open procedures general urologic vascular thoracic and gynecological where ligation and division of vessels is performed These procedures include vaginal hysterectomies Nissen fundoplication colectomy adhesiolysis oophorectomy etc The LF4318 can be used on vessels arteries veins pulmonary vasculature and lymph up to and including 7 mm and tissue bundles The LigaSureTM system has not been show...

Страница 3: ...damage before use Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team or cause damage to the instrument If damaged do not use Position instrument cords to avoid contact with the patient or other leads Do not wrap cords around metal objects This may induce currents that can lead to shocks fires or injury to the patient or surgical team Ensure all...

Страница 4: ...s this may result in an incomplete seal If the seal cycle complete tone has not sounded an optimal seal may not have been reached Reactivate the RF energy until a seal complete tone is heard Caution Pediatric applications and or procedures performed on small anatomic structures may require reduced power settings The higher the current flow and the longer the current is applied the greater the poss...

Страница 5: ...nt jaws with a scratch pad Troubleshooting Alert Situations Note If both the activation button and footswitch pedal are activated during the same seal cycle the vessel sealing system delivers energy from the activation source it detects first A tone with multiple pulses indicates that the seal cycle was not completed Do not cut tissue until you have verified that there is an adequate seal When an ...

Страница 6: ...the seal cycle was complete After Surgery Discard the LF4318 instrument after use according to hospital policy for biohazards and sharps Pre Clinical Study Notice There is no animal data qualified to predict the effectiveness of this device in sealing vessels containing atherosclerotic plaque Product performance of the device was established in a chronic in vivo porcine model The results showed th...

Страница 7: ...assigned without the express written consent of Stryker This warranty does not apply to 1 products that have been misused neglected modified altered adjusted tampered with improperly installed or refurbished 2 products that have been repaired by any person other than Stryker personnel without the prior written consent of Stryker 3 products that have been subjected to unusual stress or have not bee...

Страница 8: ...third parties that do not sponsor this device Sterilization This product and its packaging have been sterilized with ethylene oxide gas EtO Even though the product then is processed in compliance with all applicable laws and regulations relating to EtO exposure Proposition 65 a State of California voter initiative requires the following notice Warning This product and its packaging have been steri...

Страница 9: ...IQUÉ À PARTIR DE LATEX DE CAOUTCHOUC NATUREL Explication des symboles Stérilisé par oxyde d éthylène Date du retraitement Date de péremption Ne pas réutiliser Voir le mode d emploi Compatible avec LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 REMARQUE Les appareils avec une prise Valleylab ne sont PAS compatibles avec le modèle VLFT10GEN SW v1 1 5 4 ou ultérieur Stryker Sustainability...

Страница 10: ...terventions chirurgicales ouvertes générale urologique vasculaire thoracique et gynécologique dans lesquelles la ligature et la division des vaisseaux sont effectuées Ces interventions comprennent entre autres les hystérectomies vaginales la fundoplication la colectomie l adhésiolyse et l oophorectomie Le LF4318 peut être utilisé sur les vaisseaux artères veines vaisseaux pulmonaires et lymphatiqu...

Страница 11: ...ation inspectez l instrument et les cordons pour déceler toute trace de rupture de fissure d entaille ou de tout autre Le défaut d observer cette mise en garde pourrait entraîner une blessure ou une décharge électrique au patient ou à l équipe chirurgicale ou provoquer des dommages à l instrument Si l instrument est endommagé ne l utilisez pas Positionnez les cordons de l instrument de façon à évi...

Страница 12: ...vez pas l énergie RF jusqu à ce que la tige ait été correctement verrouillée L activation du dispositif avant cette étape pourrait entraîner une étanchéisation inadéquate et pourrait augmenter la diffusion thermique à des tissus à l extérieur du champ opératoire N activez pas l instrument lorsqu il est en contact avec d autres instruments ou à proximité incluant les canules Des brûlures localisées...

Страница 13: ...ostase visible Si le scellement n est pas adéquat répétez le cycle de scellement en ajustant les paramètres au besoin 2 Pour introduire le mécanisme de coupe tirez complètement sur le déclencheur de coupe vers l arrière en direction du corps de l instrument La lame de l instrument coupe le scellement d environ 2 mm à partir de l extrémité distale de la plaque de scellement 3 Ouvrez les mâchoires e...

Страница 14: ...ule autour de l embout de l instrument Alerte Réactivation cycle de scellement incomplet Une condition d alerte de réactivation cycle de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une alerte s affiche sur le générateur Si l alerte de réactivation cycle de scellement incomplet s affiche l utilisateur doit 1 Relâchez la pédale ou le bouton d activation 2 Réactiver le cycle de ...

Страница 15: ... applicables à tous les produits DANS TOUTE LA MESURE PERMISE PAR LA LOI LA GARANTIE EXPRESSE MENTIONNÉE AUX PRÉSENTES EST LA SEULE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS ET REMPLACE EXPRESSÉMENT TOUTE AUTRE GARANTIE DE STRYKER EXPRESSE OU IMPLICITE INCLUANT MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE IMPLICITE OU DE QUALITÉ MARCHANDE OU D ADÉQUATION À DES FINS PARTICULIÈRES EN AUCUN CAS LA RESPONSABILITÉ DE S...

Страница 16: ... ou si la période de la garantie initiale est expirée au moment où le produit est réparé ou remplacé pour une période de trente 30 jours après la livraison du produit réparé ou remplacé Lorsqu un produit ou un composant est remplacé l article fourni en remplacement deviendra la propriété du client et l article remplacé la propriété de Stryker Si un remboursement est fourni par Stryker le produit p...

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