Storz C-MAC S 8403 XSP, Инструкция по эксплуатации

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7. 6 Standard compliance
(for 8403 XSP)
According to IEC 60601-1, 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shocks:
N/A
• Provides Type BF protection when used in
conjunction with a KARL STORZ camera control
unit with a BF symbol on the connection port.
According to IEC 60601-1-2:
Please also refer to section ‘Electromagnetic
Compatibility’.
Additional devices connected to medical electrical
equipment must be able to prove their compliance
with the respective IEC or ISO standards (e.g.,
IEC 60950 for data processing equipment).
Furthermore, all configurations must comply with
the standard requirements for medical systems
(see IEC 60601-1-1 or Clause 16 of the 3rd Ed. of
IEC 60601-1, respectively). Anybody connecting
additional equipment to medical electrical
equipment is a system configurator and is therefore
responsible for the system's compliance with
the standard requirements for systems. Please
note that local laws take priority over the above-
mentioned standard requirements. If in doubt,
please consult your local specialist dealer or the
technical service department.
7. 7 Electromagnetic Compatibility
The applied part described in this instruction
manual has been tested as a system with
the following basic devices. For relevant
electromagnetic compatibility (EMC) information,
refer to ‘Electromagnetic Compatibility (EMC)
information’ in the instruction manuals for these
basic devices:
Basic device Instruction manual
C-MAC ® monitor 8403 ZX 96076008 D
C-MAC
®
PM 8403 XD 96076020 D
C-HUB
®
II 20 2903 20 96206529 D
7. 6 Conformidad con las normas
(para 8403 XSP)
Según CEI 60601-1, 60601-2-18, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 n.º 601.1-M90:
• Tipo de protección contra descarga eléctrica:
n. a.
• Ofrece protección del tipo BF al emplearse
con una unidad de control de la cámara de
KARL STORZ que presente el símbolo BF en la
conexión.
Según CEI 60601-1-2:
Tenga en cuenta al respecto el capítulo
“Compatibilidad electromagnética”.
Los aparatos adicionales que vayan a conectarse
a aparatos electromédicos han de cumplir las
normas CEI o ISO pertinentes (p. ej., CEI 60950
para aparatos procesadores de datos), y disponer
de la correspondiente certificación. Además,
todas las configuraciones han de cumplir las
normas en vigor para sistemas médicos (véase la
CEI 60601-1-1 o la sección 16 de la 3ª edición de
la CEI 60601-1, respectivamente). Toda persona
que conecte un aparato adicional a equipos
electromédicos está configurando un sistema y es,
por tanto, responsable de que el sistema cumpla
con los requisitos normalizados para sistemas. Se
hace expresa constancia de que la legislación local
tiene prioridad sobre los requisitos normalizados
mencionados previamente. En caso de duda, le
rogamos consultar a su distribuidor autorizado o al
servicio técnico.
7. 7 Compatibilidad electromagnética
La pieza de aplicación descrita en este Manual
de instrucciones ha sido probada como sistema
con los aparatos básicos que se mencionan a
continuación. Encontrará más información relevante
acerca de la compatibilidad electromagnética
(CEM) en el apartado “Indicaciones sobre
compatibilidad electromagnética (CEM)” de los
Manuales de instrucciones de los siguientes
aparatos básicos:
Aparato básico Manual de
instrucciones
Monitor C-MAC
®
8403 ZX 96076008 D
C-MAC
®
PM 8403 XD 96076020 D
C-HUB
®
II 20 2903 20 96206529 D
7. 6 Conformité normative
(pour 8403 XSP)
Selon les normes CEI 60601-1, 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90 :
• Type de protection anti-électrocution :
Non applicable
• Offre une protection de type BF en cas
d’utilisation avec une unité électronique de
contrôle de la caméra KARL STORZ présentant
le symbole BF sur le raccord
Selon la norme CEI 60601-1-2 :
Voir à ce sujet le chapitre 5.2 « Compatibilité
électromagnétique ».
Les appareils supplémentaires raccordés aux
appareils électromédicaux doivent être conformes,
de manière reconnue, aux normes CEI ou ISO
correspondantes (par ex. CEI 60950 relative aux
appareils de traitement de l’information). En outre,
toutes les configurations doivent être conformes
aux exigences normatives en vigueur pour les
systèmes médicaux (voir respectivement la norme
CEI 60601-1-1 ou la section 16 de la 3e version de
la norme CEI 60601-1). La personne qui branche
des appareils supplémentaires à des appareils
électromédicaux est considérée comme le
configurateur du système et est ainsi responsable
de la conformité du système aux exigences
normatives en vigueur s’appliquant aux systèmes.
Nous attirons l’attention sur le fait que les lois
locales ont priorité sur les exigences normatives
mentionnées plus haut. Si des questions
surviennent, prière de contacter le distributeur local
ou le service technique.
7. 7 Compatibilité
électromagnétique
L’équipement décrit dans le présent manuel
d’utilisation a été testé avec les appareils de
base listés ci-après en tant que système. On
trouvera des remarques importantes concernant la
compatibilité électromagnétique (CEM) au chapitre
« Remarques sur la compatibilité électromagnétique
(CEM) » dans les manuels d’utilisation de ces
appareils de base :
Appareil de base Manuel d’utilisation
Moniteur C-MAC
®
8403 ZX 96076008 F
C-MAC
®
PM 8403 XD 96076020 F
C-HUB
®
II 20 2903 20 96206529 F
Technical Description Descripciones técnicas Description technique