Gebrauchsanweisung
fitvibe medical
, Version 01/2005
33
1.
SICHERHEITSASPEKTE
1.1 Elektrische Sicherheit
Das Gerät darf nur in Räumen und Einrichtungen verwendet werden, die den geltenden gesetzlichen
Vorschriften entsprechen. Schließen Sie das Gerät über eine Schutzkontakt-Steckdose an.
1.2 Explosionssicherheit
Das Gerät ist nicht zur Verwendung in Räumen geeignet, in denen sich brennbare Gase oder Dämpfe
befinden.
1.3 Anwendungssicherheit
•
Personen, die an einer oder mehrerer der genannten Kontraindikationen leiden oder leiden könnten
(siehe:
Nicht zu benutzen bei ?
im Hauptmenü des Vibrationsgerätes "fitvibe medical"), dürfen nur
nach Konsultation eines Arztes oder Physiotherapeuten das Vibrationsgerät "fitvibe medical"
verwenden. In Absatz 3.1 dieser Anleitung finden Sie eine umfassende Übersicht aller
Kontraindikationen.
•
Sobald bei der Verwendung des Vibrationsgerätes "fitvibe medical" eines oder mehrere der folgenden
Symptome auftreten, muss die Behandlung sofort gestoppt werden:
-
wenn sich bei statischen Übungen der Muskel unkontrolliert anspannt;
-
wenn bei dynamischen Übungen die Bewegung nicht mehr rhythmisch und glatt verläuft;
-
wenn bei der Behandlung ein Schwindel-Gefühl entsteht;
-
wenn man bei der Behandlung Schmerzen hat;
-
wenn man sich beider Behandlung unwohl oder verkrampft fühlt oder Übelkeit auftritt.
•
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in feuchten Räumen geeignet.
•
Sie müssen dafür sorgen, dass diese Gebrauchsanweisung beim Gerät aufbewahrt wird.
1.4 Klimatische Bedingungen für Transport und Lagerung
Das verpackte Gerät ist für die Lagerung und den Transport (maximal 15 Wochen) mit folgenden
Grenzwerten geeignet:
•
Temperaturbereich von -20 °C bis +60 °C;
•
Relative Luftfeuchtigkeit von 10 % - 100 %, einschließlich Kondensation;
•
Atmosphärischer Druck von 500 hPa - 1060 hPa.
1.5 Verwendung des Gerätes
Das Gerät darf nur durch befugtes Personal betrieben werden (siehe Vibrationsbehandlung). Das
Vibrationsgerät "fitvibe medical" ist ausschließlich für die Vibrationsbehandlung bestimmt.
Der zulässige Temperaturbereich während des Betriebes des Vibrationsgerätes "fitvibe medical" beträgt
+10 °C bis +40 °C.
1.6 Konformität
Das Vibrationsgerät "fitvibe medical“ entspricht den strengen Anforderungen der Europäischen Richtlinie
für Medizinische Hilfsmittel 93/42/EWG (MDD). Ein implementiertes Qualitätsmanagementsystem nach
ISO 9001:2000 und EN 46003:1999 sichert den hohen Qualitätsstandard des Vibrationsgerätes "fitvibe
medical“ in Entwicklung, Produktion und Verkauf. Die Auditierung des QM-Systems und des
Vibrationsgerätes "fitvibe medical“ selbst erfolgen regelmäßig durch den TÜV Rheinland/Berlin-
Brandenburg, der als benannte Stelle (notified body) das für Medizinprodukte erforderliche CE-Zeichen
(CE 0197) attestiert. So haben Sie bei der Behandlung die Sicherheit, dass Sie mit einem Gerät
arbeiten, das alle Anforderungen erfüllt und das Ihnen und Ihren Patienten optimale Sicherheit bietet.
Zur Haftung des Herstellers - siehe Kapitel 5 (STÖRUNGEN, GARANTIE, WARTUNG UND
REINIGUNG).
