SORIN GROUP dideco kids d101, Инструкция по эксплуатации

Страница: 66 / 104

66 PL – POLSKI
- KRUCHE – obchodzi ć si ę ostro ż nie.
- Chroni ć przed wilgoci ą . Przechowywa ć w temperaturze pokojowej.
- Do jednorazowego u ż ytku i tylko dla jednego pacjenta. W czasie u ż ycia,
urz ą dzenie jest w kontakcie z ludzk ą krwi ą , p ł ynami ustrojowymi, cieczami lub
gazami w trakcie zabiegu infuzyjnego lub wprowadzenia do organizmu
pacjenta i, ze wzgl ę du na specyficzn ą budow ę , nie mo ż e by ć ca ł kowicie
oczyszczone ani zdezynfekowane po u ż yciu. Dlatego, ponowne jego u ż ycie
u innego pacjenta mo ż e wywo ł a ć przeniesienie zaka ż enia, infekcj ę lub seps ę .
Ponadto, ponowne u ż ycie produktu zwi ę ksza prawdopodobie ń stwo jego
uszkodzenia (mechaniczne, funkcjonalne) oraz wp ł ywa na jego skuteczno ść
kliniczn ą .
- Wk ł adka zawiera ftalany. Ze wzgl ę du na rodzaj i niewielki czas kontaktu
z cia ł em oraz liczb ę kuracji u pacjenta, ilo ść ftalanów, która mo ż e by ć
uwolniona z urz ą dzenia nie stwarza szczególnego zagro ż enia. Bli ż sze
informacje dost ę pne s ą na ż yczenie w Sorin Group, W ł ochy.
- Nale ż y zawsze dba ć o prawid ł owe dawkowanie i monitorowanie dzia ł ania leku
przeciwkrzepliwego przed, w trakcie i po zako ń czeniu kr ąż enia
pozaustrojowego.
- Urz ą dzenie nie mo ż e podlega ć jakiemukolwiek dalszemu przetwarzaniu.
- Nie sterylizowa ć ponownie.
- Po u ż yciu urz ą dzenie podda ć utylizacji stosownie do regulacji prawnych
obowi ą zuj ą cych w kraju u ż ytkowania.
- U ż ywa ć tylko pod warunkiem zachowania STERYLNO Ś CI urz ą dzenia.
- Dla uzyskania dalszych informacji i/lub w przypadku za ż ale ń kontaktowa ć si ę
z SORIN GROUP ITALIA lub uprawnionym przedstawicielem tej firmy.
- Wewn ę trzne powierzchnie systemu s ą pokryte pow ł ok ą Ph.I.S.I.O., obecnie
firma SORIN GROUP ITALIA nie posiada informacji dotycz ą cych
przeciwwskaza ń dotycz ą cych stosowania systemów zawieraj ą cych elementy
pokryte pow ł ok ą Ph.I.S.I.O.
E. PRZYGOTOWANIE DO U Ż YTKOWANIA
1) MONTA Ż UCHWYTU
Zamontuj uchwyt D633 na pompie g ł ównej przy pomocy zacisku na górnym
ko ń cu ramienia (rys. 3, poz. 1).
2) ZAMOCUJ OKSYGENATOR DO UCHWYTU
- Nie u ż ywa ć , je ż eli sterylne opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub
zosta ł o wystawione na dzia ł anie wilgoci lub innych warunków, które
mog ł yby naruszy ć sterylno ść urz ą dzenia.
- Sprawd ź dat ę wa ż no ś ci na do łą czonej etykiecie. Nie stosowa ć
urz ą dzenia po up ł ywie przedstawionej daty wa ż no ś ci.
- Urz ą dzenie musi by ć u ż yte natychmiast po otwarciu sterylnego
opakowania.
- Z urz ą dzeniem nale ż y obchodzi ć si ę z zachowaniem zasad aseptyki.
Wyjmij urz ą dzenie z ja ł owego opakowania.
- Przeprowad ź kontrol ę wizualn ą i uwa ż nie sprawd ź urz ą dzenie przed
u ż yciem. Warunki transportu i/lub przechowywania inne ni ż zalecane
mog ł y spowodowa ć uszkodzenie urz ą dzenia.
- Sprawd ź i doci ś nij wszystkie po łą czenia blokuj ą ce typu luer.
- Nie u ż ywaj rozpuszczalników takich jak alkohol, eter, aceton itp.,
poniewa ż kontakt z nimi mo ż e spowodowa ć uszkodzenie urz ą dzenia.
- Nie dopu ś ci ć do kontaktu poliw ę glanowej obudowy urz ą dzenia
z p ł ynami zawieraj ą cymi pochodne fluorowcowane, takimi jako halotan
i fluotan. Mo ż e to spowodowa ć uszkodzenie, które mo ż e naruszy ć
budow ę i prawid ł owe dzia ł anie urz ą dzenia.
Zamocuj urz ą dzenie do uchwytu:
-
U ł ó ż mechanizm blokuj ą cy uchwytu (rys. 3, poz. 3) w pozycji „OTWARTY’.
-
W ł ó ż urz ą dzenie do zacisku blokuj ą cego uchwytu (rys. 3, poz. 2).
Uwa ż nie ogl ą dnij urz ą dzenie i ostro ż nie sprawd ź , czy zosta ł o prawid ł owo
umieszczone w ramieniu blokuj ą cym zacisku (rys. 4).
-
U ł ó ż mechanizm blokuj ą cy uchwytu w pozycji „ZAMKNI Ę TY’ (rys. 3, poz. 3).
3) POD ŁĄ CZ UK Ł AD OGRZEWANIA/CH Ł ODZENIA
Pod łą cz przewody wodne do z łą czy wodnych Kids D101, u ż ywaj ą c z łą czy
Hansena ( ż e ń skich; SORIN GROUP kod 09028 lub ich odpowiedników).
- Stosowanie z łą czy innych ni ż zalecane mo ż e spowodowa ć opór
w obwodzie wodnym i zmniejszy ć efektywno ść wymiennika ciep ł a.
- Nie przykrywa ć otworu na dolnej pokrywie wymiennika ciep ł a (rys. 1-2,
poz. 8) poniewa ż jest to wyj ś cie kana ł u bezpiecze ń stwa wymiennika
ciep ł a
- Temperatura wody na wej ś ciu wymiennika ciep ł a nie mo ż e przekracza ć
42 C (108 F).
- Ci ś nienie wody w wymienniku ciep ł a nie mo ż e przekracza ć 1500 mmHg
(200 Kpa / 2 bar / 29 psi).
4) SPRAWD Ź WYMIENNIK CIEP Ł A
Sprawd ź wymiennik ciep ł a, prowadz ą c kr ąż enie wody wewn ą trz
wymiennika ciep ł a przez kilka minut. Nie powinny wyst ą pi ć przecieki
z przedzia ł u wodnego ani z kana ł u bezpiecze ń stwa (rys. 1-2, poz. 8).
W przypadku wyst ą pienia przecieków wyrzuci ć urz ą dzenie.
5) PO ŁĄ CZENIA POMI Ę DZY ELEMENTAMI OBWODU
Wszystkie po łą czenia poni ż ej pompy musz ą by ć zabezpieczone przy
pomocy podwi ą zek bezpiecze ń stwa.
- Je ż eli do kardioplegii krwi jest konieczna krew natleniona, pod łą cz
zawór trójdro ż ny (nie jest do łą czony do urz ą dzenia) do z łą cza luer
po ł o ż onego na linii do pobierania próbek krwi t ę tniczej (rys. 1-2, poz. 9).
Trzecie wej ś cie zaworu odcinaj ą cego b ę dzie dostarcza ć krew
natlenowan ą .
- Zamiast zaworu trójdro ż nego mo ż na odkr ę ci ć gniazdo czujnika
temperatury krwi t ę tniczej (rys.1-2, poz. 5) i lini ę kardioplegii krwi
pod łą czy ć do tego wyj ś cia.
- Nigdy nie nale ż y wlewa ć ani wprowadza ć p ł ynów przez dowolny łą cznik
na linii t ę tniczej
Wersja [A], SYSTEM OTWARTY (rys. 1)
- Specjalny zawór nadmiarowy dla podci ś nienia i nadci ś nienia jest
zamocowany na pokrywie zbiornika ż ylnego. Rozpoczyna uwalnia ć
nadci ś nienie przy 5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) a podci ś nienie
przy -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi). Dzia ł anie samego
zaworu nie zapobiega utworzeniu si ę nadci ś nienia / podci ś nienia
w zbiorniku we wszystkich warunkach dzia ł ania.
- Pod ż adnym pozorem nie wolno blokowa ć zewn ę trznego otworu
dost ę powego zaworu nadmiarowego. Wyjmij klapk ę w ł o ż on ą do zaworu
nadmiarowego ci ś nienia (poz. 17) z zaworu przed u ż yciem.
LINIA Ż YLNA: Usu ń nasadk ę ochronn ą i pod łą cz lini ę ż yln ą 3/8”. Specjalny
adapter blokuj ą cy 3/8”-1/4” (poz. 24 do łą czony do urz ą dzenia pozwala na
pod łą czenie linii 1/4”. Łą cznik ż ylny oznaczono jako „VENOUS RETURN”
(poz. 12)
Z
łą cze to mo ż e by ć obracane o 360o , umo ż liwiaj ą c uzyskanie
najdogodniejszego po ł o ż enia linii ż ylnej.
LINIE SS Ą CE DO KARDIOTOMII: po zdj ę ciu nasadek ochronnych ze z łą cz
wej ś cia ssania umieszczonych na wieku pojemnika ż ylnego (poz. 20) pod łą czy ć
zako ń czenia linii ss ą cych.
T Ę TNICZA LINIA POBIERANIA PRÓBEK: usu ń czerwon ą nasadk ę z wyj ś cia
t ę tniczego oksygenatora oznaczonego „ARTERIAL OUTLET” (poz. 2) i pod łą cz
przewód 1/4”.
LINIA POMPY: p ę tla pompy powinna by ć pod łą czona do obwodu pomi ę dzy
z łą czem wyj ś ciowym zbiornika ż ylnego (poz. 13) a wej ś ciowym ( ż ylnym)
z łą czem oksygenatora (poz. 1) przy ka ż dorazowym zwróceniu uwagi na
kierunek obrotów pompy g ł ównej.
ZAWÓR ODPOWIETRZAJ Ą CY ZBIORNIKA: Usu ń ż ó ł t ą nasadk ę ze z łą cza
zaworu odpowietrzaj ą cego (poz. 16).
Wersja [B], MODU Ł NATLENIAJ Ą CY (rys. 2)
T Ę TNICZA LINIA POBIERANIA PRÓBEK: zdejmij czerwon ą nasadk ę z wyj ś cia
t ę tniczego oksygenatora (poz. 2) w celu pod łą czenia linii 1/4”.
LINIA POMPY: p ę tla pompy powinna by ć pod łą czona do obwodu pomi ę dzy
z łą czem wyj ś ciowym zbiornika ż ylnego a wej ś ciowym ( ż ylnym) z łą czem
oksygenatora (poz. 1) przy ka ż dorazowym zwróceniu uwagi na kierunek
obrotów pompy g ł ównej.
LINIA OCZYSZCZANIA/RECYRKULACJI MODU Ł U NATLENIAJ Ą CEGO:
zdejmij nasadk ę zabezpieczaj ą c ą i pod łą cz koniec z m ę skim z łą czem luer
(poz. 7) do wej ś cia z filtrem z ż e ń skim z łą czem luer na kardiotomijnej cz ęś ci
pojemnika ż ylnego.
Ż YLNA LINIA POBIERANIA PRÓBEK: usu ń nasadk ę zabezpieczaj ą c ą
i pod łą cz m ę sk ą wtyczk ę Luer ko ń cz ą c ą lini ę do pobierania próbek krwi ż ylnej
do miejsca luer do pobierania próbek krwi ż ylnej na zbiorniku stosowanym
w zestawie.
6) UK Ł AD POBIERANIA PRÓBEK
Oksygenator D101 KIDS jest dostarczony z wst ę pnie pod łą czonym systemem
do pobierania próbek. System do pobierania próbek nale ż y pod łą czy ć do
odpowiedniego uchwytu (D 712). Linia do pobierania próbek umo ż liwia
ustawienie rozdzielnika do pobierania próbek w odleg ł o ś ci oko ł o 1 metra.