![background image](http://html1.mh-extra.com/html/soehnle/4006501680976/4006501680976_instructions-for-use-manual_1311702080.webp)
NL
78
LIJST VAN NAGELEEFDE EUROPESE NORMEN
Risicomanagement
EN ISO 14971:2012 Medisch apparatuur - Toepassing van risicoma-
nagement op medische apparatuur
Etikettering
EN 980:2008 Symbolen voor gebruik van etikettering van medische
apparatuur
Gebruikershand-
leiding
EN 1041:2008 Informatie meegeleverd door de fabrikant van medisch
apparatuur
Algemene vereisten
voor veiligheid
EN 60601-1:2006 Medisch elektrische toestellen - Deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
EN 60601-1-11:2015 Medisch elektrische toestellen - Deel 1-11:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secun-
daire norm: Vereisten aan medische elektrische toestellen en medi-
sche elektrische systemen voor thuisgebruik in de gezondheidszorg
Elektromagnetische
compatibiliteit
EN 60601-1-2:2014 Medisch elektrische toestellen - Deel 1-2: Alge-
mene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Vereisten en tests
Prestatievoorschriften EN ISO 81060-1:2012 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1:
Vereisten en testmethoden voor niet-geautomatiseerd meettype
EN 1060-3:1997+A2:2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel
3: Aanvullende vereisten voor elektromechanische bloeddrukmeet-
systemen
Klinisch onderzoek
EN 1060-4:2004 niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 4:
Testprocedures voor bepaling van de algehele nauwkeurigheid van
geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeters
Bruikbaarheid
EN 60601-1-6:2010 Medisch elektrische toestellen - Deel 1-6: Alge-
mene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Bruikbaarheid
EN 62366:2008 Medisch apparatuur - Aanbrengen van bruikbaar-
heid-engineering aan medisch apparatuur
Levenscyclus proces-
sen software
EN 62304:2006/AC: 2008 Medische apparaatsoftware - Levenscyclus
processen software
Содержание 4006501680976
Страница 2: ...Deutsch 2 English 18 Fran ais 32 Italiano 48 Nederlands 64 Espa ol 80 Svenska 96 esk 112 Polsku 128...
Страница 3: ...1 2 3cm 2 3 4 AAA Alkaline...
Страница 19: ...17...
Страница 49: ...47...
Страница 65: ...63...
Страница 81: ...79...
Страница 97: ...95...
Страница 113: ...111...
Страница 129: ...127...
Страница 145: ...143...