IT
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ELENCO DELLE NORME EUROPEE RISPETTATE
Gestione dei rischi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione
dei rischi ai dispositivi medici
Etichettatura
EN 980:2008 Simboli utilizzati per l’etichettatura dei dispositivi medici
Manuale utente
EN 1041:2008 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Prescrizioni generali di
sicurezza
EN 60601-1:2006 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni
generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni
essenziali
EN 60601-1-11:2015 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-11:
Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle
prestazioni essenziali - Norma collaterale Prescrizioni per apparecchi
elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso domiciliare
Compatibilità elettro-
magnetica
EN 60601-1-2:2014 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-2: Prescri-
zioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni
essenziali - Norma collaterale Compatibilità elettromagnetica -
Prescrizioni e prove
Prescrizioni generali
relativi alle prestazioni
EN ISO 81060-1:2012 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1:
Requisiti e metodi di prova per tipi di misurazioni non automatizzate
EN 1060-3:1997+A2:2009 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 3:
Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione
della pressione sanguigna
Investigazione clinica EN 1060-4:2004 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 4: Procedi-
menti di prova per determinare l'accuratezza generale del sistema
degli sfigmomanometri non invasivi automatizzati
Usabilità
EN 60601-1-6:2010 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-6: Prescri-
zioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni
essenziali - Norma collaterale Usabilità
EN 62366:2008 Dispositivi medici - Applicazione dell’ingegneria delle
caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
Processi del ciclo di
vita del software
EN 62304:2006/AC: 2008 Software del dispositivo medico - Processi
del ciclo di vita del software
Содержание 4006501680976
Страница 2: ...Deutsch 2 English 18 Fran ais 32 Italiano 48 Nederlands 64 Espa ol 80 Svenska 96 esk 112 Polsku 128...
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