CS
126
SEZNAM APLIKOVANÝCH EVROPSKÝCH NOREM
Rizikový management EN ISO 14971:2012 Zdravotnické prostředky - aplikace řízení rizika na
zdravotnické prostředky
Označování
EN 980: 2008 Symboly použité při označování zdravotnických
prostředků
Uživatelská příručka
EN 1041: 2008 Informace výrobce zdravotnických prostředků
Všeobecné požadavky
na bezpečnost
EN 60601-1:2006 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon
EN 60601-1-11:2015 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1-11:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon -
dílčí standard: Požadavky na lékařská elektrická zařízení a lékařské
elektrické systémy používané v domácím prostředí poskytování
zdravotní péče
Elektromagnetická
slučitelnost
EN 60601-1-2:2014 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1-2:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon - dílčí
standard: Elektromagnetická slučitelnost - požadavky a testy
Požadavky na výkon
EN ISO 81060-1:2012 Neinvazivní sfygmomanometry - část 1:
Požadavky a způsoby testování neautomatických typů měření
EN 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivní sfygmomanometry - část
3: Doplňující požadavky na elektro-mechanické systémy měření
krevního tlaku
Klinický výzkum
EN 1060-4:2004 Neinvazivní sfygmomanometry - část 4: Testovací
postupy za účelem stanovení přesnosti komplexních systémů
automatických neinvazivních sfygmomanometrů
Upotřebitelnost
EN 60601-1-6:2010 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1-6:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon - dílčí
standard: Upotřebitelnost
EN 62366:2008 Zdravotnické prostředky - aplikace stanovení použi-
telnosti na zdravotnické prostředky
Procesy v životním
cyklu softwaru
EN 62304:2006/AC: 2008 Software lékařských prostředků - procesy v
životním cyklu softwaru
Содержание 4006501680976
Страница 2: ...Deutsch 2 English 18 Fran ais 32 Italiano 48 Nederlands 64 Espa ol 80 Svenska 96 esk 112 Polsku 128...
Страница 3: ...1 2 3cm 2 3 4 AAA Alkaline...
Страница 19: ...17...
Страница 49: ...47...
Страница 65: ...63...
Страница 81: ...79...
Страница 97: ...95...
Страница 113: ...111...
Страница 129: ...127...
Страница 145: ...143...