Smoothskin Bare FIT, Руководство пользователя

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16. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
O SmoothSkin Bare Fit é um sistema de Luz Pulsada Intensa filtrada de banda larga com as seguintes especificações técnicas:
• Taxa de repetição: Disparado manualmente a cada 0.6 segundos. Funcionamento contínuo
•
Potência ótica máxima: 4J/cm2
•
Comprimento do pulso: 0,8-1,0Mseg FWHM
•
Comprimento da onda: 510-1100nm
•
Entrada do cabo de eletricidade: 100–240V~, 50/60Hz,1,7-0,91A
• Temperatura de funcionamento: Entre 5°C e 40°C
•
Umidade de funcionamento: Até 93%R.H. sem condensação
•
Pressões de funcionamento: 700hPa a 1060hPa
•
Área de tratamento (tamanho da área): 3 cm2 (30mm x 10mm)
A área diretamente em torno da janela de tratamento é classificada como uma ‘peça aplicada’, e pode atingir uma temperatura máxima de
52 graus Celsius.
Certifique-se que o SmoothSkin Bare Fit seja utilizado como indicado na Seção 8.
CONDIÇÕES DE TRANSPORTE:
• Temperatura: Entre -25°C e +70°C
•
Umidade de funcionamento: Até 93%R.H. sem condensação
•
Pressões: 500hPa a 1060hPa
Se o aparelho tiver sido armazenado em ambiente fora do intervalo de temperaturas de funcionamento, aguarde pelo menos
30 minutos antes de o utilizar para permitir que ele se ajuste à temperatura ambiente.
O SmoothSkin Bare Fit possui emissões de flash ilimitadas e destina-se a ser usado por um único utilizador.
A vida útil mínima prevista é de 10 anos, quando seguido o uso recomendado.
EMC
O SmoothSkin Pure Fit cumpre com as últimas normas de EMC e alterações aplicáveis a Dispositivos Domésticos e Médicos.
São elas: EN 60601-1-2:2014 Ed 4.0, EN 55014-1:2017 e EN 55014-2-2015, EN 61000-3-2:2014 & EN 61000-3-3:2013, FCC CRF 47
Part 15B 15.107 & 15.109
Segurança
O SmoothSkin Bare Fit cumpre com as últimas normas de Segurança e alterações aplicáveis a Dispositivos Domésticos e
Médicos.
São elas: IEC 60335-1:2010, IEC 60335-2-23 :2003, IEC 60601-11:2015 , IEC 60601-1-1:2005, IEC 60601-2-57:2011, IEC 60601-
1-6:2010, IEC 62366-1:2015, IEC 62366-1:2015, IEC 62304:2006, CAN/CSA -C22.2 No 60601-1:2008 and 2014, ANSI/AAMI ES
60601-1:2005 + AMS
A marca CE certifica que este aparelho se encontra em conformidade com as seguintes Diretivas da UE:
•
Diretiva de baixa tensão 2014/35/UE
•
Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética 2014/30/UE
•
Diretiva de produtos relacionados com energia elétrica 2009/125/CE
Para mais detalhes entre em contato com a CyDen Ltda.
DESCARTE (FIM DA VIDA ÚTIL DO APARELHO)
Este produto é um dispositivo médico
Para minimizar os riscos para a saúde e para o ambiente, e para garantir que os materiais possam ser reciclados, este aparelho
deve ser descartado num local de recolha separada para resíduos elétricos e equipamentos eletrônicos.
O símbolo REEE está presente no produto para que você não se esqueça.