Smoothskin Bare FIT, Руководство пользователя

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16. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
SmoothSkin Bare Fit es un sistema de Luz Pulsada Intensa (LPI) de amplio espectro filtrado que cumple las siguientes
especificaciones:
•
Frecuencia De Repetición: Pulsos manuales cada 0,6 segundos. Funcionamiento continuo
•
Salida óptica Máx.: 4J/cm2
•
Duración Del Pulso: 0,8 – 1,0msec FWHM
•
Longitud De Onda: 510-1100nm
• Entrada Línea De Alimentación: 100–240V~, 50/60Hz,1,7-0,91A
•
Temperatura De Funcionamiento: Entre 5°C y 40°C
•
Humedad De Funcionamiento: humedad relativa máxima del 93 %, sin condensación
•
Presiones De Funcionamiento: 700hPa a 1060hPa
•
Zona de tratamiento (tamaño del haz de luz): 3 cm2 (30mm x 10mm)
La zona que rodea inmediatamente la ventana de tratamiento se clasifica como Parte Aplicada y puede alcanzar una
temperatura máxima de 52°C.
Asegúrese de utilizar SmoothSkin Bare Fit como se indica en el Apartado 8.
CONDICIONES DE TRANSPORTE:
•
Temperatura: -25°C a +70°C
• Humedad: Humedad relativa máxima del 93 %, sin condensación
• Presiones: 500hPa a 1060hPa
Si el dispositivo se ha guardado a temperaturas fuera del rango de funcionamiento establecido, le rogamos que aguarde por lo
menos 30 minutos antes de utilizarlo para permitir que el dispositivo se aclimate.
SmoothSkin Bare Fit puede producir un número ilimitado de destellos y está indicado para un solo usuario.
Su vida útil mínima prevista es de 10 años siempre que se respete el régimen de uso recomendado.
EMC
SmoothSkin Bare Fit cumple lo dispuesto en las normas y modificaciones más recientes en materia de compatibilidad
electromagnética aplicables a productos domésticos y sanitarios. Dichas normas son: EN 60601-1-2:2014 Ed 4.0, EN 55014-
1:2017 y EN 55014-2-2015, EN 61000-3-2:2014 & EN 61000-3-3:2013, título 47 de la parte 15B 15.107 y 15.109 del CFR de la FCC.
Seguridad
SmoothSkin Bare Fit cumple lo dispuesto en las normas y modificaciones más recientes en materia de seguridad aplicables a
productos domésticos y sanitarios.
Dichas normas son: IEC 60335-1:2010, IEC 60335-2-23 :2003, IEC 60601-11:2015 , IEC 60601-1-1:2005, IEC 60601-2-57:2011, IEC
60601-1-6:2010, IEC 62366-1:2015, IEC 62366-1:2015, IEC 62304:2006, CAN/CSA -C22.2 No 60601-1:2008 y 2014, ANSI/AAMI
ES 60601-1:2005 + modificaciones
El marcado CE certifica que este aparato se ajusta a las siguientes directivas de la Unión Europea:
•
Directiva 2014/35/UE de baja tensión
• Directiva 2014/30/UE en materia de compatibilidad electromagnética
•
Directiva 2009/125/EC sobre productos relacionados con la energía
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ELIMINACIÓN (FIN DE VIDA ÚTIL)
Este producto es un producto sanitario.
Para reducir al mínimo las amenazas para la salud y el medioambiente y garantizar que se reciclan los materiales, este
producto deberá eliminarse en una instalación de recolección separada y específica para residuos de equipos eléctricos y
electrónicos.
El símbolo WEEE marcado en el producto sirve como recordatorio.