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ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Table 5

Guidance and manufacture’s declaration - electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the

user of the device, should assure that it is used in such an environment.

Radiated RF
IEC61000-4-3
(Test
specifications
for
ENCLOSURE
PORT
IMMUNITY to
RF wireless
communications
equipment)

385

450

710
745
780
810
870
930

1720
1845
1970

2450

5240
5240
5785

Test
Frequency
(MHz)

Band a
(MHz)

Service a

Modulation
b

Modulation
b (W)

Distance
(m)

Immnity
Test Level
(V/m)

380-390

704-787

800-960

1700-1990

2400-2570

5100-5800

TETRA 400

GMRS 460,
FRS 460
LTE Band 13, 17

GSM 800/900,
TETRA 800, iDEN
820, CDMA 850,
LTE Band 5
GSM 1800; CDMA
1900; GSM 1900;
DECT; LTE Band 1,
3, 4,25; UMTS
Bluetooth,
WLAN, 802.11
b/g/n, RFID
2450, LTE
Band 7
WLAN 802.11
a/n

Pulse modulation
b) 18Hz
FM c) ± 5kHz dev-
iation 1kHz sine
Pulse modulation
b) 217Hz

Pulse
modulation b)
18Hz

Pulse
modulation b)
217Hz

1.8

0.2

0.3

Содержание 01-508

Страница 1: ...Blood Pressure Monitor with Adult Wrist Cuff Model 01 508 01 508EM 01 508RB 01 508SP INSTRUCTION MANUAL ENGLISH AND SPANISH Please read this instruction manual completely before operating this unit...

Страница 2: ...ssure Reading Tracking Log FAQ Information Sheet STOP PLEASE ENSURE YOU HAVE ALL OF THE FOLLOWING COMPONENTS BEFORE USING YOUR DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR IF YOU ARE MISSING ANY PARTS INCLUDING INS...

Страница 3: ...Use 7 Digital Blood Pressure Monitor Features 8 Getting Started 9 Battery Installation 10 Setting Date Time 11 Fitting Applying Your Cuff 12 13 Taking Your Blood Pressure Reading 14 15 Interpreting Y...

Страница 4: ...ment results should be discussed with your physician or healthcare professional never self diagnose or attempt treatment as this may be dangerous Intended for adult use only this device is not approve...

Страница 5: ...excessive frequent measurements may restrict blood circulation Do not use this device while connected to any monitoring equipment on the same limb Consult with your healthcare professional for guidanc...

Страница 6: ...vice malfunction storage environment temperature is 4 F 140 F 20 C 60 C Humidity 93 RH non condensing at water vapor pressure to 50hPa An atmospheric pressure range of 700 hPa to 1060hPa Keep the unit...

Страница 7: ...ur blood pressure The monitor detects your blood s movement through the artery in your arm and converts the movements into a digital reading The oscillometric method does not require a stethoscope mak...

Страница 8: ...R FEATURES DETAILS OF THE DIGITAL DISPLAY SCREEN AND INTERPRETATION OF THE SYMBOLS ARE INCLUDED THROUGHOUT THIS MANUAL Wrist Cuff Battery Compartment underside Digital Display MEMORY Recall Button SET...

Страница 9: ...desire to take a second reading allow 15 minutes between readings for your blood vessels to return to normal 3 Avoid smoking eating taking medication alcohol physical activity or any other stressful...

Страница 10: ...e bottom of the monitor under the START STOP button Carefully release the cover to open the battery compartment 2 Insert or replace 2 AAA batteries into the battery compartment ensuring to match the i...

Страница 11: ...2 Press the MEM button to advance the display to the desired year press SET to confirm the year 3 Next the month will blink on the lower left of the display Repeat step 2 to set the Month Date Hours...

Страница 12: ...or 5 3 8 4 13 5 21 5 cm Reminder it is important to avoid smoking eating taking medication alcohol consumption or physical activity 30 minutes prior to taking a reading If for any reason you are unabl...

Страница 13: ...inside area of your wrist facing you Fig 1 5 Adjust the cuff 1 4 1 2 from the edge of the head of the ulna bone Fig 2 6 The cuff should fit comfortably yet snugly around your wrist If you are not comf...

Страница 14: ...lashing during measurement as the cuff inflates Fig 1 Fig 2 YOU CAN STOP THE INFLATION OR DEFLATION PROCESS AT ANY TIME BY PRESSING THE START STOP BUTTON Select the desired user 1 or 2 before measurem...

Страница 15: ...etector indicator will appear on the display Fig 4 See page 16 for more information on the Irregular Heartbeat Detector feature 7 The reading will automatically be stored in memory up to 60 readings 8...

Страница 16: ...es during the reading the IHB symbol will appear on the display screen This monitor will operate if the icon appears but the results may be compromised especially if this symbol appears often Please c...

Страница 17: ...sure readings The below chart should be considered only as a guideline always consult with your physician or health care professional to interpret your individual results Never adjust your medication...

Страница 18: ...ained healthcare professional 1 Press and release the MEM button The unit will first display the average of the last three measurements Fig 1 2 Press the MEM button again to begin scrolling through th...

Страница 19: ...bank follow these steps 1 When the monitor is off press and release the MEM button to access the memory bank feature 2 Press and hold the MEM button for 3 4 seconds the display will flash dEL ALL Fig...

Страница 20: ...e is 4 F 140 F 20 C 60 C Humidity 93 RH non condensing Remove the batteries if the unit will not be used for an extended period of time Do not attempt to disassemble your monitor disassembling your mo...

Страница 21: ...to iron or dry the cuff if the cuff becomes wet allow the cuff to air dry completely before use or storage To disinfect the cuff wipe the inside skin contact side of the cuff using a cloth lightly mo...

Страница 22: ...he device operator Typ e BF Applied Parts Indicates that a part of this unit comes in contact with the patient in order to carry out it s intended function Environment Protection dispose of this produ...

Страница 23: ...Milligrams of Mercury Unit of blood pressure measurement for this device Low Battery Battery life indicator Pulse Reading Appears when pulse reading is displayed Irregular Heartbeat Symbol An irregul...

Страница 24: ...al result Display is blank when power is on No response when STOP START is pressed or when new batteries have been loaded Apply the cuff properly and attempt a new measurement Review the Taking a Meas...

Страница 25: ...Re apply the cuff and attempt new measurement Remain still and attempt new measurement Loosen any clothing on the arm attempt a new measurement Relax for several minutes and attempt new measurement Re...

Страница 26: ...U S A only This device complies with Part 15 of the FCC Rules Operation is subject to the following two conditions 1 this device may not cause harmful interference and 2 this device must accept any in...

Страница 27: ...served to verify normal operation in the configuration in which it will be used Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance Group 1 Class B Class A Compiles The device uses RF energ...

Страница 28: ...ngle phase at 0 0 UT 300 cycle 30 A m 50Hz 60Hz Electrostatic Discharge IEC 61000 4 2 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interuptions and voltage vari...

Страница 29: ...rom structures objects and people 10V m 80 Am at 1kHz 10V m 80 Am at 1kHz Radiated RF IEC 61000 4 3 where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitte...

Страница 30: ...d maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 7 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 37 1 2 3 8 12 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 2...

Страница 31: ...0 2450 5240 5240 5785 Test Frequency MHz Band a MHz Service a Modulation b Modulation b W Distance m Immnity Test Level V m 380 390 380 390 704 787 800 960 1700 1990 2400 2570 5100 5800 TETRA 400 GMRS...

Страница 32: ...nal c As an alternative to FM modulation 50 pulse modulation at 18 Hz may be used because while it does not represent actual modulation it would be worst case The MANUFACTURER should consider reducing...

Страница 33: ...130mmHg 5 3kPa 17 3kPa Pulse value 40 199 beat minute Accuracy Pressure 41 F 104 F 5 C 40 C within 3 mmHg Pulse 5 of reading Pressurization Automatic pressurization by pump Deflation Automatic pressu...

Страница 34: ...nsions 2 5 8 x 2 3 7 x 7 8 Monitor Weight 3 5 oz without batteries Wrist Circumference Range Suitable for 5 3 8 4 13 5 21 5 cm Accessories Instruction manual two AAA batteries storage case Quick Start...

Страница 35: ...l electrical equipment Part 1 2 General requirements for basic safety and essential performance Collateral standard Electromagnetic compatibility Requirements and tests Performance and clinical requir...

Страница 36: ...of the Digital Blood Pressure Monitor for commercial purposes or subjecting the Digital Blood Pressure Monitor to abnormal usage or conditions or d other acts which are not the fault of the Warrantor...

Страница 37: ...EVENT SHALL THE WARRANTOR BE LIABLE WHETHER IN CONTRACT OR TORT INCLUDING NEGLIGENCE FOR DAMAGES IN EXCESS OF THE PURCHASE PRICE OF THE PRODUCT OR FOR ANY INDIRECT INCIDENTAL SPECIAL OR CONSEQUENTIAL...

Страница 38: ......

Страница 39: ...la Pres n Arterial con Manguito de Mu eca para Adulto Modelo 01 508 01 508EM 01 508RB 01 508SP MANUAL DE INSTRUCCIONES ESPA OL Lea por favor este manual de la instrucci n totalmente antes de actuar e...

Страница 40: ...D DE LOS SIGUIENTES COMPONENTES ANTES DE USAR SU MONITOR DIGITAL DE PRESI N ARTERIAL SI FALTA ALGUNO DE LOS ELEMENTOS INCLUIDOS LOS INSERTOS O LOS MANUALES DE INSTRUCCIONES NO HAGA LA DEVOLUCI N EN EL...

Страница 41: ...unciones del monitor digital de presi n arterial 46 C mo comenzar 47 Colocaci n y reemplazo de las bater as 48 Ajuste de fecha y hora 49 Colocaci n del brazalete de medici n de presi n arterial 50 51...

Страница 42: ...rucciones se garantizar la eficacia y la vida til prolongada del monitor de presi n arterial PRECAUCIONES GENERALES Y ADVERTENCIAS Consulte los resultados de la medici n con su m dico o profesional de...

Страница 43: ...ADVERTENCIAS La inflaci n excesiva prolongada puede provocar congesti n inflamaci n o hematomas en algunas personas Si siente cualquier molestia u ocurre una anormalidad suspenda inmediatamente el us...

Страница 44: ...i n atmosf rica of 700 hPa to 1060hPa Mantenga la unidad lejos del alcance de los ni os Siempre mantenga la unidad desconectada mientras no se usa retire las pilas de la unidad si no se usar por un la...

Страница 45: ...nicamente El monitor detecta el movimiento de la sangre por la arteria de su brazo y convierte dichos movimientos en una lectura digital El m todo oscilom trico no requiere de un estetoscopio con lo c...

Страница 46: ...ALLA DEL INDICADOR DIGITAL Y DE LA INTERPRETACI N DE LOS S MBOLOS SON INCLUIDOS EN ESTE MANUAL Brazalete para el brazo Compartimiento de las bater as superficie inferior Visor Display MEM Bot n de mem...

Страница 47: ...nda lectura deje transcurrir 15 minutos entre lecturas para que sus vasos sangu neos se normalicen 3 Evite fumar comer tomar medicaci n beber alcohol hacer actividad f sica o cualquier otra actividad...

Страница 48: ...este monitor 1 Presione hacia abajo para levantar la tapa 2 Inserte o cambie 2 bater as tipo AAA en el compartimento de bater as aseg rese de que coincidan los s mbolos de polaridad indicados Fig 2 U...

Страница 49: ...bot n MEM para avanzar la pantalla al mes deseado presione SET para confirmar el a o 3 A continuaci n el mes empezar a parpadear en la parte inferior izquierda de la pantalla Repita el paso 2 para aj...

Страница 50: ...adecuado para 5 3 8 4 13 5 21 5 cm Recuerde es importante evitar fumar comer tomar medicaci n beber alcohol o realizar actividad f sica 30 minutos antes de tomarse la presi n Si por cualquier motivo...

Страница 51: ...l lado interior de la mu eca mirando hacia usted Fig 1 5 Ajuste el brazalete 1 4 1 2 desde el borde de la cabeza del hueso c bito Fig 2 6 El brazalete debe sentirse c modo aunque ajustado alrededor de...

Страница 52: ...umentan en la pantalla y el icono del coraz n parpadea durante la medici n a medida que se infla el brazalete Fig 1 Lea las partes precedentes de este manual antes de tomarse la presi n arterial por p...

Страница 53: ...ctor de Latidos Irregulares tanto para la pantalla de los resultados de medici n como para la de pulso Fig 4 Para m s informaci n acerca de la funci n del Detector de Latidos Irregulares consulte la p...

Страница 54: ...ura aparecer el s mbolo IHB en la pantalla Este monitor operar si aparece el icono pero los resultados podr an verse afectados especialmente si dicho s mbolo aparece con mucha frecuencia Por favor con...

Страница 55: ...aceptados para la evaluaci n de las lecturas de presi n arterial alta o baja El siguiente gr fico debe ser considerado s lo como una gu a consulte siempre con su m dico o profesional sanitario para in...

Страница 56: ...e cuidados m dicos capacitado 1 Pulse y suelte el bot n MEM La unidad mostrar primero el promedio de las tres ltimas mediciones Fig 1 2 Pulse nuevamente el bot n MEM para desplazarse por las medicione...

Страница 57: ...r todas las mediciones de cada banco de memoria siga estos pasos 1 Cuando el monitor est apagado presione y suelte el bot n MEM para acceder a la funci n de banco de memoria 2 Presione y sostenga el b...

Страница 58: ...ura de almacenamiento recomendada es 4 F 140 F 20 C 60 C Humidity 93 RH no condensando Mantenga siempre la unidad desconectada cuando no est en uso Retire las bater as si no planea usar el medidor dur...

Страница 59: ...deje que se seque con el aire completamente antes de usarla o almacenarla Para desinfectar el pu o limpie el interior cara del contacto de piel del pu o usando un pa o humedecido ligeramente con alcoh...

Страница 60: ...dispositivo Typ e BF aplicado partes indica que una parte de esta unidad entra en contacto con el paciente para realizarlo ha destinado funci n Protecci n del medio ambiente desechar este producto cor...

Страница 61: ...ater a baja Indicador de la vida de la bater a cono del ritmo card aco parpadea a medida que detecta el pulso durante la medici n el coraz n sin parpadear en la pantalla de resultados muestra el pulso...

Страница 62: ...encidas o no se hayan colocado correctamente La pantalla muestra un resultado anormal La pantalla est en blanco cuando est encendida Coloque el brazalete correctamente e intente realizar una lectura n...

Страница 63: ...s mbolo digital como 01 02 etc Cualquiera de estos escenarios es un error de calibraci n Fuera del rango de medici n E 01 E 2 E 3 E4 Eexx out Vuelva a aplicar el brazalete y el intento de nueva medic...

Страница 64: ...te dispositivo cumple con la parte 15 de las Reglas FCC La operaci n est sujeta a las siguientes dos condiciones 1 este dispositivo no debe causar interferencia da ina y 2 este dispositivo debe acepta...

Страница 65: ...e el funcionamiento normal en la configuraci n en la que se utilizar Prueba de emisiones Conformidad Orientaci n del entorno electromagn tico Grupo 1 clase B clase A Compila El dispositivo usa energ a...

Страница 66: ...electrost tica IEC 61000 4 2 Transitorios r fagas r pidos el ctricos IEC 61000 4 4 Oleada IEC 61000 4 5 Ca das de voltaje interrupciones cortas y variaciones de voltaje en las l neas de entrada de la...

Страница 67: ...ci n y la reflexi n de las estructuras los objetos y las personas 10V m 80 Am a 1kHz 10V m 80 Am a 1kHz Radiated RF IEC 61000 4 3 donde P es la potencia m xima de salida de la transmisor en vatios W d...

Страница 68: ...inal del transmisor W Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 7 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 37 1 2 3 8 12 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 23 0 73 2 3 7 3 23 P...

Страница 69: ...MHz Banda a MHz Servicio a Modulaci n b Modulaci n b W Distancia m Nivel de prueba de imnidad V m 380 390 380 390 704 787 800 960 1700 1990 2400 2570 5100 5800 TETRA 400 GMRS 460 FRS 460 LTE Band 13...

Страница 70: ...mo alternativa a la modulaci n de FM se puede usar una modulaci n de pulso del 50 a 18 Hz porque si bien lo hace no representa la modulaci n actual ser a el peor de los casos El FABRICANTE deber a con...

Страница 71: ...40mmHg 130mmHg 5 3kPa 17 3kPa Valor de pulso 40 199 latido minuto Precisi n Presi n 41 F 104 F 5 C 40 C dentro 3 mmHg Pulso 5 Presurizaci n Presurizaci n autom tica por bomba Desinflado V lvula autom...

Страница 72: ...tor 2 5 8 x 2 3 7 x 7 8 Peso del monitor Peso 3 5 oz sin bater as Rango de circunferencia Adecuado para 5 3 8 4 12 5 21 5 cm de Mu eca Accesorios Estuche gu a detallada dos bater as AAA Gu a para un I...

Страница 73: ...IEC 60601 1 2 2014 Equipo m dico el ctrico Parte 1 2 Requisitos generales para la seguridad b sica y el deempe o esencial Norma colateral compatibilidad electromagn ti ca Requisitos y pruebas Requisit...

Страница 74: ...gital con prop sitos comerciales o someter al Monitor de Para la Presi n Arterial Autom tico Digital a un uso o condiciones anormales u d otros actos que no son culpa de Warrrantor se excluyen de la c...

Страница 75: ...EGLIGENCIA POR DA OS Y PERJUICIOS QUE SUPEREN EL PRECIO DE COMPRA DEL PRODUCTO O POR CUALQUIER DA O INDIRECTO INCIDENTAL ESPECIAL O CONSECUENTE DE CUALQUIER TIPO O POR DA OS A OTRA PROPIEDAD O EQUIPO...

Страница 76: ...mprobante Esta informaci n es necesaria para el caso que en el futuro usted necesite comunicarse con Atenci n al Cliente Model Modelo 01 508 series Name Nombre Blood Pressure Monitor with Adult Wrist...

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