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Pari O-PEP System, Инструкция по эксплуатации, Страница: 54 / 96

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Pari O-PEP System Скачать руководство пользователя страница 54

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MISCELLANEOUS

5.1 Disposal

All product components can be disposed of with domestic
waste unless this is prohibited by the disposal regulations pre-
vailing in the respective member countries.

5.2 Labelling

The following symbols can be found on the product and/or the
packaging:

Medical device

Legal manufacturer

Date of manufacture

This product conforms to the EU Medical Device
Regulation 2017/745.

Consult instructions for use

Item number

Production batch number, lot

– 22 –

Содержание O-PEP System

Страница 1: ...RI O PEP Model PARI O PEP Type 018 Wichtig Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An wendung sorgf ltig durch Befolgen Sie alle Anweisungen und Sicherheitshinweise Bewahren Sie die Gebrauchsanweis...

Страница 2: ......

Страница 3: ...orderungen der EU Medizinproduk teverordnung 2017 745 Markenzeichen Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei chen der PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation in Deutschland und o...

Страница 4: ...roduktinformationen jeder Art im Fehlerfall oder bei Fra gen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser Service Center Tel 49 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 deutschsprachig E Mail i...

Страница 5: ...2 ANWENDUNG 13 PARI O PEP zusammenbauen 13 Therapie durchf hren 14 WIEDERAUFBEREITUNG 15 Wiederaufbereitungszyklen 15 Vorbereiten 16 Reinigen und desinfizieren 16 Umh ngeband pflegen 20 Kontrollieren...

Страница 6: ...Vorreinigen 24 Reinigen und desinfizieren 24 Sterilisieren 29 Visuelle Kontrolle und Aufbewahrung 30 6...

Страница 7: ...r einen einzigen Patienten verwendet werden kein Patientenwechsel In professionellen Umgebungen ist bei Ein haltung der entsprechenden Wiederaufbereitungsma nahmen ein Patientenwechsel m glich Dieses...

Страница 8: ...n Verwenden Sie dieses PARI Produkt nur wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben Allgemein Das PARI O PEP darf erst nach einer Einweisung durch medi zinisches Fachpersonal1 angewendet werden Das P...

Страница 9: ...e die Wiederaufbereitung unbedingt auch vor der ersten Anwendung durch Verwenden Sie f r die Wiederaufbereitung stets Trinkwas ser Achten Sie auf ausreichende Trocknung aller Einzelteile nach jedem Au...

Страница 10: ...oder zum Tod f hren wird wenn sie nicht vermieden wird WARNUNG WARNUNG bezeichnet eine gef hrliche Situation die zu schwersten Verletzungen oder zum Tod f hren kann wenn sie nicht vermieden wird VORSI...

Страница 11: ...er t gegen eine bewegli che Kugel ausatmet entsteht eine Vibration die sich in die Lunge bertr gt Diese Vibration l st den Schleim in den unte ren Atemwegen W hrend der Anwendung werden die Atem wege...

Страница 12: ...3 Materialinformation Unterteil mit Mundst ck Trichter Oberteil POM Polyoxymethylen Kugel Edelstahl Umh ngeband Polyester Tasche Polyester 2 4 Lebensdauer Das Produkt hat bei einer Verwendung in h us...

Страница 13: ...n Kleinteilen Das Produkt ist nicht vollst ndig geschlossen Dadurch be steht die Gefahr dass Kleinteile ins Innere geraten und w h rend der Therapie eingeatmet werden Stellen Sie deshalb vor jeder Ben...

Страница 14: ...t die Standard Therapie mit dem PARI O PEP beschrieben Ggf ist es m glich dass Ihr Arzt oder Therapeut eine abweichende Durchf hrung empfiehlt Um mit dem PARI O PEP die gew nschte therapeutische Wirku...

Страница 15: ...lach auf Ihren Brustkorb Bei richtiger Anwendung k nnen Sie ein deutliches klopfendes Vibrieren sp ren Die St rke des Klopfens ver ndert sich mit der Ausrichtung des PARI O PEP Suchen Sie die Ausricht...

Страница 16: ...kwasser mit einer Temperatur von ca 15 C DURCHF HRUNG Sp len Sie alle verwendeten Einzelteile 2 Minuten lang un ter flie endem Trinkwasser vor Reinigen AUSSTATTUNG Trinkwasser mit einer Temperatur von...

Страница 17: ...rden Nachfolgend sind die validierten Desinfektionsverfahren be schrieben In kochendem Wasser AUSSTATTUNG Sauberer Kochtopf Trinkwasser DURCHF HRUNG VORSICHT Infektionsgefahr durch Feuchtigkeit Feucht...

Страница 18: ...vor jeder Desinfektion sicher dass das Des infektionsger t sauber und funktionsf hig ist F hren Sie die Desinfektion so lange durch bis sich das Desinfektionsger t automatisch abschaltet bzw die in de...

Страница 19: ...idiert mit Milton Sterilisationstabletten DURCHF HRUNG VORSICHT Infektionsgefahr durch Keimwachstum Eine unzureichende Desinfektion beg nstigt Keimwachstum und erh ht damit die Infektionsgefahr Halten...

Страница 20: ...tur ca 15 C Dauer 2 Minuten Entsorgen Sie die verwendete L sung die verd nnte L sung kann ber den Ausguss entsorgt werden TROCKNEN Sch tteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen Legen Sie alle Einzel...

Страница 21: ...n Stecken Sie die Kugel in das kleine Seitenfach Bauen Sie das PARI O PEP ohne Kugel wieder zusammen siehe PARI O PEP zusam menbauen Seite 13 Legen Sie das PARI O PEP zusammen mit dem Umh nge band in...

Страница 22: ...ezifischen Entsor gungsregeln gibt 5 2 Kennzeichnung Auf dem Produkt bzw auf der Verpackung befinden sich fol gende Symbole Medizinprodukt Hersteller Herstellungsdatum Dieses Produkt erf llt die Anfor...

Страница 23: ...rt werden Vor einem Patientenwechsel PARI O PEP ohne Umh ngeband Reinigung Desinfektion Sterilisation Umh ngeband Reinigung bei sichtbarer Verschmutzung siehe Umh ngeband pflegen Seite 20 Das Umh ngeb...

Страница 24: ...he Vorberei ten Seite 16 Vorreinigen Alle Einzelteile m ssen unmittelbar nach der Anwendung vor gereinigt werden AUSSTATTUNG Trinkwasser mit einer Temperatur von ca 15 C DURCHF HRUNG Sp len Sie alle v...

Страница 25: ...Einzelteile mit einer gem Herstelleranga ben hergestellten L sung Bei hartn ckigen Verschmutzungen verwenden Sie eine B rste z B eine mittelweiche Zahnb rste die nur f r die sen Zweck verwendet wird...

Страница 26: ...diClean forte Kon zentration 0 5 Deionisiertes Wasser Reinigungs und Desinfektionsger t RDG Steelco DS800 gem DIN EN ISO 15883 1 und 15883 2 Info Wird ein anderes alkalisches Reinigungsmittel verwende...

Страница 27: ...nfo Wird die empfohlene Einwirkzeit deutlich berschritten k nnen die Kunststoffteile den Geruch des Desinfektionsmittels annehmen SP LEN Sp len Sie alle Teile gr ndlich unter flie en dem Trinkwasser a...

Страница 28: ...ungsverh ltnis sowie die angegebene Einwirkzeit ein Achten Sie darauf dass alle Einzelteile w hrend der ge samten Einwirkzeit vollst ndig von der L sung bedeckt sind Es d rfen keine Hohlr ume oder Luf...

Страница 29: ...e verwendete L sung die verd nnte L sung kann ber den Ausguss entsorgt werden TROCKNEN Sch tteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen Legen Sie alle Einzelteile auf eine trockene saubere und saugf hi...

Страница 30: ...ier Verpackung F hren Sie die Sterilisation im Dampfsterilisator gem Her stellerangaben durch Sterilisationstemperatur und Haltezeit 132 C 134 C mind 3 Min TROCKNEN Stellen Sie sicher dass keine Restn...

Страница 31: ...31...

Страница 32: ...2020 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 018D5200_de A 2020 03 02 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com...

Страница 33: ...use PARI O PEP Model PARI O PEP Type 018 Important Read these instructions carefully before using the product for the first time Follow all instructions and safety instructions Keep the instructions i...

Страница 34: ......

Страница 35: ...arged for printing Conformity The product conforms to the EU regulation 2017 745 on med ical devices Trade marks The following trade marks are registered trade marks of PARI GmbH Spezialisten f r effe...

Страница 36: ...For all product information and in the event of defects or ques tions about usage please contact our Service Center Tel 49 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 German speaking E Mail info pa...

Страница 37: ...ion 12 Operating life 12 APPLICATION 13 Assembling the PARI O PEP 13 Perform treatment 14 REPROCESSING 16 Reprocessing cycles 16 Preparation 16 Cleaning and disinfecting 16 Care of the lanyard 20 Insp...

Страница 38: ...Precleaning 24 Cleaning and disinfecting 25 Sterilising 29 Visual inspection and storage 30 6...

Страница 39: ...le patient use only no patient change In a professional environment a multi patient use is possible according to the reprocessing instruc tions This product must only be used by individuals who unders...

Страница 40: ...of this PARI product This PARI product must only be used as described in these in structions for use General The PARI O PEP must not be used without first receiving in struction from a healthcare pro...

Страница 41: ...le wash your hands thoroughly Make absolutely sure you also carry out reprocessing before using the device for the first time Always use drinking water for reprocessing Make sure all components are dr...

Страница 42: ...ous situation which will lead to severe injuries or death if it is not avoided WARNING WARNING indicates a hazardous situation which can lead to severe injuries or death if it is not avoided CAUTION C...

Страница 43: ...repeatedly into the device against a mov able ball causing a vibration that is transmitted to the lungs This vibration loosens the mucus in the lower airways During use the airways are kept open and c...

Страница 44: ...l information Lower part with mouthpiece funnel upper part POM polyoxymethylene Ball Stainless steel Lanyard Polyester Case Polyester 2 4 Operating life When used in home environments the product has...

Страница 45: ...ng in small parts The product is not completely closed As a result there is a danger that small parts can get inside it and may be breathed in during inhalation Therefore it is imperative to make sure...

Страница 46: ...ollowing is a description of a standard treatment session with the PARI O PEP Under certain circumstances your doc tor or therapist may recommend adopting a different treatment approach In order to ac...

Страница 47: ...d the treatment session if the exertion becomes too great The treatment will be ineffective if the patient breathes in too rapidly or has to exert himself excessively to breathe Notes for optimum trea...

Страница 48: ...f the lanyard page 20 The lanyard cannot be disinfected 4 2 Preparation Dismantle the PARI O PEP into its individual parts Unscrew the upper part from the lower part Take the ball out of the funnel Ma...

Страница 49: ...brush e g a me dium toothbrush which is used exclusively for this purpose RINSE Rinse off all parts thoroughly in drinking water Water temperature approx 15 C duration 2 minutes DRY Shake the water ou...

Страница 50: ...rts Place all parts on a dry clean and absorbent surface and al low them to dry completely Using a standard thermal disinfector for baby bottles not a microwave oven EQUIPMENT Thermal disinfector with...

Страница 51: ...e safety when handling chemicals follow the instruc tions for use of the disinfecting agent particularly the accompa nying safety instructions EQUIPMENT 1 sterilisation tablet Active substance Sodium...

Страница 52: ...to ensure that no residues of the disinfectant remain on the PARI product Rinse off all parts thoroughly in running drinking water Water temperature approx 15 C duration 2 minutes Dispose of the used...

Страница 53: ...4 6 Storage Put the ball in the small side pocket Reassemble the PARI O PEP without the ball see Assem bling the PARI O PEP page 13 Place the PARI O PEP to gether with the lanyard in the case 21...

Страница 54: ...gulations pre vailing in the respective member countries 5 2 Labelling The following symbols can be found on the product and or the packaging Medical device Legal manufacturer Date of manufacture This...

Страница 55: ...Lanyard Clean it whenever there is visible soiling see Care of the lanyard page 20 The lanyard cannot be disinfected Before a change of patients PARI O PEP without lanyard Cleaning Disinfection Steri...

Страница 56: ...ts If a product is used for more than one patient there is a risk that germs may be transmitted from one patient to the next Clean disinfect and sterilise all separated parts before every change in pa...

Страница 57: ...proportions indicated and the spe cified treatment time Ensure that all components are completely submerged in the solution for the whole of the treatment time There must not be any air pockets or bub...

Страница 58: ...rope using Alkaline cleaning agent Dr Weigert neodisher MediClean forte con centration 0 5 Deionised water Cleaning and disinfection device Steelco DS800 in conformance with DIN EN ISO 15883 1 and 158...

Страница 59: ...g to the manufacturer s instructions Info If the recommended treatment time is exceeded significantly the plastic parts may take on the smell of the disinfectant RINSE Rinse off all parts thoroughly i...

Страница 60: ...d and the spe cified treatment time Ensure that all components are completely submerged in the solution for the whole of the treatment time There must not be any air pockets or bubbles Disinfect the i...

Страница 61: ...he drain DRY Shake the water out of all of the parts Place all parts on a dry clean and absorbent surface and al low them to dry completely Sterilising CAUTION Risk of infection by remaining germs If...

Страница 62: ...e manufacturer s instructions Sterilisation temperature and holding time 132 C 134 C at least 3 minutes DRY Ensure that there is no residual moisture remaining in the com ponents Optionally Shake the...

Страница 63: ...31...

Страница 64: ...2020 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 018D5200_en A 2020 03 19 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com...

Страница 65: ...ijzing PARI O PEP Model PARI O PEP Type 018 Belangrijk lees deze gebruiksaanwijzing v r het gebruik aandachtig door Volg alle aanwijzingen en veiligheidsin structies op Bewaar de gebruiksaanwijzing zo...

Страница 66: ......

Страница 67: ...vereenstemming Het product voldoet aan de eisen van de EU verordening be treffende medische hulpmiddelen 2017 745 Merknamen De volgende merknamen zijn gedeponeerde handelsmerken van PARI GmbH Speziali...

Страница 68: ...sstra e 3 82319 Starnberg Germany Contact Voor alle productinformatie in geval van storing of bij vragen over het gebruik dient u contact op te nemen met ons Service Center Tel 49 0 8151 279 220 inter...

Страница 69: ...n 13 Therapie uitvoeren 14 HYGI NISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK 15 Voorbereidingscycli voor hergebruik 15 Voorbereiden 16 Reinigen en desinfecteren 16 Nekband onderhouden 20 Controleren 20 Opbergen...

Страница 70: ...Voorbereiden 24 Voorreinigen 24 Reinigen en desinfecteren 25 Steriliseren 30 Visuele controle en opbergen 31 6...

Страница 71: ...r voor n pati nt worden gebruikt geen wisseling van pati nten In professionele omgevingen is bij inachtneming van de desbetreffende hygi nische maatrege len voor hergebruik een wisseling van pati nten...

Страница 72: ...i lig worden gebruikt Gebruik dit PARI product alleen zoals in deze gebruiksaanwij zing is beschreven Algemeen De PARI O PEP mag pas na een instructie door medisch vak personeel1 worden gebruikt De PA...

Страница 73: ...or hergebruik grondig uw handen Voer de hygi nische maatregelen voor hergebruik beslist ook v r het eerste gebruik uit Gebruik voor de hygi nische maatregelen voor hergebruik steeds drinkwater Let er...

Страница 74: ...dood zal leiden als deze niet wordt voorko men WAARSCHUWING WAARSCHUWING geeft een gevaarlijke situatie aan die tot zeer ernstig letsel of de dood kan leiden als deze niet wordt voorkomen VOORZICHTIG...

Страница 75: ...t tegen een be wegende kogel uitademt ontstaat er een trilling die in de long wordt overgedragen Deze trilling maakt het slijm in de onder ste luchtwegen los Tijdens het gebruik worden de luchtwegen o...

Страница 76: ...3 Materiaalinformatie Onderste deel met mondstuk trechter bovenste deel POM polyoxymethyleen Kogel Rvs Nekband Polyester Tas Polyester 2 4 Levensduur Het product heeft bij een gebruik in de thuisomgev...

Страница 77: ...derde len Het product is niet volledig gesloten Daardoor bestaat er het gevaar dat kleine onderdelen in het inwendige van het pro duct komen en tijdens de therapie worden ingeademd Ga daarom v r elk g...

Страница 78: ...u het apparaat opnieuw gebruikt Hieronder is de standaardtherapie met de PARI O PEP be schreven Eventueel is het mogelijk dat uw arts of therapeut een afwijkende uitvoering adviseert Om met de PARI O...

Страница 79: ...k kunt u een duidelijk kloppend trillen voelen De sterkte van het kloppen verandert met de stand waarin de PARI O PEP wordt gehouden Zoek de stand waarbij het kloppen het sterkst is houd de PARI O PEP...

Страница 80: ...k voor het gebruik worden voorge reinigd UITRUSTING Drinkwater met een temperatuur van ca 15 C UITVOERING Spoel alle gebruikte onderdelen gedurende 2 minuten voor onder stromend drinkwater Reinigen UI...

Страница 81: ...rdelen direct na de reiniging alleen ge reinigde onderdelen kunnen effectief worden gedesinfecteerd Hierna zijn de gevalideerde desinfectiemethodes beschreven In kokend water UITRUSTING Schone kookpan...

Страница 82: ...et infectiegevaar Controleer v r elke desinfectie of de desinfector schoon is en goed werkt Voer de desinfectie net zo lang uit tot de desinfector zich zelf automatisch uitschakelt respectievelijk tot...

Страница 83: ...evalideerd met Milton sterilisatietabletten UITVOERING VOORZICHTIG Infectiegevaar door de groei van kiemen Een onvoldoende desinfectie bevordert de groei van kiemen en verhoogt daarmee het infectiegev...

Страница 84: ...ter Watertemperatuur ca 15 C duur 2 minuten Gooi de gebruikte oplossing weg de verdunde oplossing kan via de gootsteen worden weggegooid DROGEN Schud het water uit alle onderdelen Leg alle onderdelen...

Страница 85: ...4 6 Opbergen Steek de kogel in het kleine zij vak Zet de PARI O PEP zonder kogel weer in elkaar zie PARI O PEP in elkaar zetten pagina 13 Leg de PARI O PEP samen met de nekband in de tas 21...

Страница 86: ...or schriften voor afvalverwijdering gelden 5 2 Markering Op het product en op de verpakking bevinden zich de volgende symbolen Medisch hulpmiddel Fabrikant Productiedatum Dit product voldoet aan de ei...

Страница 87: ...ing bij zichtbare vervuiling zie Nekband onderhouden pagina 20 De nekband kan niet worden gedesinfecteerd V r een wisseling van pati nten PARI O PEP zonder nekband Reiniging Desinfectie Sterilisatie N...

Страница 88: ...ten Als een product voor verschillende pati nten wordt gebruikt bestaat het gevaar dat kiemen worden overgedragen van de ene op de andere pati nt Reinig desinfecteer en steriliseer alle onderdelen v r...

Страница 89: ...mengverhouding en de aangege ven inwerktijd in acht Zorg ervoor dat alle onderdelen tijdens de gehele inwerk tijd volledig zijn bedekt door de oplossing Er mogen geen holtes of luchtbellen zijn Reini...

Страница 90: ...e volledig drogen Reiniging met desinfectie Met behulp van een chemische voorbehandeling kunnen de reiniging en desinfectie in n bewerking worden uitgevoerd Neem voor de veilige omgang met de chemisch...

Страница 91: ...Info als een ander alkalisch reinigingsmiddel wordt gebruikt kan het nodig zijn bovendien een neutralisator te gebruiken Neem indien nodig de adviezen van de fabrikant van de chemische stof in acht UI...

Страница 92: ...plossing Info als de aanbevolen inwerktijd aanzienlijk wordt overschreden kunnen de kunststofon derdelen de geur van het desinfectiemiddel aannemen SPOELEN Spoel alle onderdelen grondig af onder stro...

Страница 93: ...en mengverhouding en de aangege ven inwerktijd in acht Zorg ervoor dat alle onderdelen tijdens de gehele inwerk tijd volledig zijn bedekt door de oplossing Er mogen geen holtes of luchtbellen zijn Des...

Страница 94: ...Gooi de gebruikte oplossing weg de verdunde oplossing kan via de gootsteen worden weggegooid DROGEN Schud het water uit alle onderdelen Leg alle onderdelen op een droge schone en absorberende ondergr...

Страница 95: ...IN EN 11607 1 bijv foliepapierverpakking Voer de sterilisatie in de stoomsterilisator uit volgens de voorschriften van de fabrikant Sterilisatietemperatuur en duur 132 C 134 C minstens 3 min DROGEN Co...

Страница 96: ...2020 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 018D5200_nl A 2020 03 19 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com...

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