7.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medi
cínske výrobky. Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske vý
robky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do trie
dy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpoved
nosti podľa prílohy VII smernice.
1 Предисловие
Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2018-12-07
►
Перед использованием изделия следует внимательно про
честь данный документ.
►
Во избежание травмирования и повреждения изделия необ
ходимо соблюдать указания по технике безопасности.
►
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного
и безопасного использования изделия.
►
Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная ин
формация, касающаяся подгонки и наложения лучезапястных ор
тезов Manu Arexa 50P20 и Manu Arexa Pollex 50P21.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять
исключительно
в целях ортези
рования верхней конечности, изделие должно контактировать
только
с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к
применению.
2.2 Показания
•
Растяжение в области лучезапястного или седловидного суста
ва большого пальца кисти
51
•
Ревматоидный артрит
•
Симптом "падающей руки" при парезе или параличе лучевого
нерва
50P20 Manu Arexa дополнительно
•
Тендопатия лучезапястного сустава
•
Повреждение связок, растяжение связок лучезапястного су
става
•
Нестабильность лучезапястного сустава
•
Импинджмент-синдром
•
Болевые синдромы в области лучезапястного сустава
•
Синдром карпального канала
50P21 Manu Arexa Pollex дополнительно
•
Переломы костей дистального отдела предплечья или запя
стья
•
Разрыв связок (частичный разрыв)
•
Частичный артродез
•
Предоперационные/послеоперационные/посттравматические
состояния, требующие обеспечения иммобилизации лучеза
пястного сустава
•
Раздражения в области лучезапястного сустава и большого
пальца кисти
•
Фиксация на ночь
Показания определяются врачом.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютные противопоказания
Не известны.
2.3.2 Относительные противопоказания
При перечисленных ниже заболеваниях и состояниях перед при
менением изделия следует проконсультироваться с врачом: кож
ные заболевания и повреждения кожного покрова; воспалитель
ные процессы; набухшие рубцы, выступающие над поверхностью
Содержание Manu Arexa 50P20
Страница 2: ...50P20 1 50P21 2 Right hand Left hand 3 2...
Страница 3: ...A B1 50P20 B2 B2 4 A B1 50P21 5 6 Option 2 Option 1 7 3...
Страница 52: ...2 4 3 3 1 3 2 52...
Страница 53: ...4 4 1 1 2 4 2 50P20 50P21 1 2 3 2 53 1 2 6 4 3 4 5 50P20 B1 B2 4 6 50P21 B1 7 5 8 9 7 4 3 1 2 5...
Страница 55: ...50P21 Manu Arexa Pollex 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 55 3 2 1...
Страница 56: ...4 1 4 1 1 2 4 2 50P20 50P21 1 2 3 2 56 1 2 A 6 4 3 4 5 50P20 B1 B2 4 6 50P21 B1 7 5 8 9 7 4 3 1 2 5 1 2...
Страница 58: ...50P21 Manu Arexa Pollex 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 58 4...
