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对患者进行产品操作和维护保养方面的培训指导。

请务必告知患者,当身体出现异常变化时(例如:疼痛加剧),
应立即咨询医生。

4.1 尺寸选择

1)  测量手腕围长。
2)  确定矫形器尺寸(参见尺寸表格)。

4.2 调整及佩戴

小心

错误穿戴或穿戴过紧

由于过热皮肤出现刺激性反应,在肢体上穿戴过紧产生局部压迫现象

请正确穿戴并将产品校正至正确的位置。

如果出现皮肤刺激性反应,在有疑问的情况下请勿继续使用该产
品。

矫形器 50P20 和 50P21 在交货时已针对右手进行预配置(见图

 

1,见图

2)。在左手上使用时,必须对金属支条进行改装(见图

 

3)。矫形器

外侧袋中有 2 根金属支条、一根掌心勺形支条和一根掌背支条。根据手
部情况,对支条个别进行调整塑型。

1)  打开矫形器。
2)  将掌心支条(A)从矫形器外侧袋中取出(见图

 

6,见图

 

4)。

3)  根据患者手部内侧的生理结构形状,对支条进行塑型。
4)  将支条插入到袋中,注意此时勺形支条的外弧拱指向手掌内侧面。
5) 

50P20:掌背支条(B1)也可选择作为尺骨支条(B2)使用。

将支

条从外侧袋中取出,根据手部塑型,置入到掌背侧袋或尺骨侧袋中
(见图

 

4)。

6) 

50P21:

将掌背支条(B1)从外侧袋中取出,根据手部塑型,再置

入到袋中。

7)  将矫形器套在腕关节上,并将拇指穿过拇指开口(见图

 

5)。将束

带拉紧,并将粘扣扣合。 

8)  检查矫形器是否正确就位。

59

9)

可选:

用剪刀将粘扣剪开,以便能够对于矫形器的就位情况进行个

别调整(见图

 

7)。

矫形器无需按压即可绷紧就位。

4.3 脱卸

1)

将矫形器的粘扣打开。

2)

将矫形器取下。

5 清洁

注意

使用不当的清洁剂

使用不当的清洁剂可能造成产品损坏

请仅使用允许的清洁剂清洁产品。

6 废弃处理

根据国家有关条款对本产品进行废弃处理。

7 法律说明

所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。

7.1 法律责任

在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律
责任。  对于违反本文档内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失,制造商不承担法律责任。

7.2 CE符合性

本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。  根据该指令附件
IX中对分类等级的规定,本产品属于I类医疗产品。  因此,奥托博克公
司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明,并对此自行承担责任。

Содержание Manu Arexa 50P20

Страница 1: ...structions d utilisation 11 Istruzioni per l uso 14 Instrucciones de uso 17 Manual de utiliza o 20 Gebruiksaanwijzing 23 Bruksanvisning 27 Brugsanvisning 29 Bruksanvisning 32 K ytt ohje 35 Instrukcja...

Страница 2: ...50P20 1 50P21 2 Right hand Left hand 3 2...

Страница 3: ...A B1 50P20 B2 B2 4 A B1 50P21 5 6 Option 2 Option 1 7 3...

Страница 4: ...ion 50P20 Al aluminium CO cotton EL elastane PES polyester PE polyethylene PU polyurethane TPU thermoplastic polyurethane 50P21 Al aluminium CO cotton EL elastane PA polyamide PES polyester PE polyeth...

Страница 5: ...s Handgelenks Impingementsyndrom Reizzust nde im Bereich des Handgelenks Karpaltunnelsyndrom 50P21 Manu Arexa Pollex zus tzlich Frakturen am distalen Unterarm oder Handwurzelknochen Bandruptur Teilrup...

Страница 6: ...Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden Nehmen Sie keine unsachgem en Ver nderungen am Produkt vor 6 Legen Sie das Produkt immer gem den Anweisungen in der Anleitung an HINWEIS Konta...

Страница 7: ...ie Schn rung straffen und den Klettverschluss schlie en 8 Den Sitz der Orthese pr fen 9 Optional Den Klettverschluss mit einer Schere zerschneiden um den Sitz der Orthese individueller anpassen zu k n...

Страница 8: ...t joint or the thumb saddle joint Rheumatoid arthritis Wrist drop due to paresis or paralysis of the radial nerve 50P20 Manu Arexa additional indications Tendinopathy of the wrist joint 8 Ligament inj...

Страница 9: ...n Damage to the product due to overloading of the material and improper fit of the product due to breakage of load bearing compo nents The product may only be molded by qualified personnel Do not make...

Страница 10: ...nd and place it in the pocket 7 Pull the brace over the wrist guiding the thumb through the thumb opening see fig 5 Tighten the lacing and fasten the hook and loop closure 8 Check the fit of the brace...

Страница 11: ...uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte Il est imp ratif d utiliser l orth se conform ment aux indications 11 2 2 Indications Distorsions du poignet ou de l articulation basale du pou...

Страница 12: ...es de la braise ou d autres sources de chaleur 12 AVIS Utilisation d un produit us ou endommag Effet restreint V rifiez la fonctionnalit du produit la pr sence d usure ou de d t riorations avant chaqu...

Страница 13: ...ire A de l tui externe de l orth se voir ill 6 voir ill 4 3 Modelez l attelle pour qu elle pouse la forme anatomique de la paume de la main du patient 13 4 Ins rez l attelle dans l tui avec la courbur...

Страница 14: ...dell ultimo aggiornamento 2018 12 07 Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto 14 Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto Istru...

Страница 15: ...a sicurezza CAUTELA Utilizzo su un altra persona e pulizia insufficiente Rischio di irritazioni cutanee formazione di eczemi o infezioni dovu te a contaminazione da germi Il prodotto pu essere utilizz...

Страница 16: ...una stecca palmare a for ma di cucchiaio e una stecca dorsale Modellare a mano le stecche per adeguarle alla forma individuale della mano 16 1 Aprire l ortesi 2 Rimuovere la stecca palmare A dalla tas...

Страница 17: ...tto la classe I La dichiarazione di conformit sta ta pertanto emessa dal produttore sotto la propria unica responsabili t ai sensi dell allegato VII della direttiva 1 Introducci n Espa ol INFORMACI N...

Страница 18: ...N Advertencias sobre posibles riesgos de acciden tes y lesiones AVISO Advertencias sobre posibles da os t cnicos 18 3 2 Indicaciones generales de seguridad PRECAUCI N Reutilizaci n en otras personas y...

Страница 19: ...s rtesis 50P20 y 50P21 est n prea justadas para la mano derecha v ase fig 1 v ase fig 2 Para usar las en la mano izquierda es necesario cambiar las pletinas de metal v ase fig 3 En los bolsillos exter...

Страница 20: ...cumplimiento de este documento y en especial por los da os derivados de un uso in debido o una modificaci n no autorizada del producto 20 7 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la Dir...

Страница 21: ...em linf tica incluindo edemas dos tecidos moles sem causa definida distalmente rtese dist rbios de sensibilidade e de circula o no antebra o e na m o por exemplo no caso de neuropatia diab tica 2 4 Mo...

Страница 22: ...o CUIDADO Coloca o errada ou muito apertada Irrita es cut neas devido ao superaquecimento fen menos com pressivos locais devido coloca o muito apertada ao corpo Assegurar a coloca o e a posi o corret...

Страница 23: ...emente 23 7 1 Responsabilidade O fabricante se responsabiliza se o produto for utilizado de acordo com as descri es e instru es contidas neste documento O fabri cante n o se responsabiliza por danos c...

Страница 24: ...2 Relatieve contra indicaties Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk huid aandoeningen letsel ontstekingen hypertrofisch littekenweefsel met zwelling roodheid en verhoogde tem...

Страница 25: ...t het product moet wor den gedragen worden gewoonlijk bepaald door de arts De eerste keer dat het product wordt aangepast en gebruikt dient dat te gebeuren onder begeleiding van een vakspecialist Leer...

Страница 26: ...t alle klittenbandsluitingen 26 3 Aanbeveling gebruik een waszakje of netje 4 Was de orthese met een normaal fijnwasmiddel op 40 C Gebruik geen wasverzachter Spoel het product goed uit 5 Laat deze aan...

Страница 27: ...tabilitet Impingementsyndrom Irritationstillst nd i handledsomr det Karpaltunnelsyndrom 27 Dessutom f r 50P21 Manu Arexa Pollex Frakturer distalt i underarmen eller i handloven Ruptur av ligament part...

Страница 28: ...a i bruksanvisningen 28 ANVISNING Kontakt med fett och syrahaltiga medel oljor salvor och lo tioner Otillr cklig stabilisering till f ljd av funktionsf rlust hos materialet Uts tt inte materialet f r...

Страница 29: ...n till f ljd av ol mpliga reng ringsmedel Reng r produkten endast med godk nda reng ringsmedel 29 1 Ta bort alla metallskenor 2 St ng alla kardborref rslutningar 3 Rekommendation Anv nd tv ttp se elle...

Страница 30: ...r delvis ruptur Artrodese 30 Pr operative postoperative posttraumatiske tilstande som kr ver at h ndleddet holdes i ro Irritationer i h ndleddet og tommelfingeren Lejring om natten Indikationer stille...

Страница 31: ...ering INFORMATION Den daglige b retid og anvendelsesperioden bestemmes som regel af l gen Den f rste tilpasning og anvendelse af produktet m kun udf res af faguddannet personale Instruer patienten i h...

Страница 32: ...l Brug ikke skyllemiddel Skyl grundigt 32 5 Luftt rres Undg direkte varmep virkning f eks sollys varme fra ovne eller radiatorer 6 S t metalskinnerne ind igen 6 Bortskaffelse Produktet bortskaffes i o...

Страница 33: ...vile Indikasjonen fastsettes av legen 33 2 3 Kontraindikasjoner 2 3 1 Absolutte kontraindikasjoner Ukjent 2 3 2 Relative kontraindikasjoner Ved etterf lgende indikasjoner p kreves samr d med legen hud...

Страница 34: ...og pleie av produktet Informer brukeren om opps ke en lege omg ende hvis han el ler hun oppdager uvanlige forandringer f eks kning av smerte ne 4 1 Valg av st rrelse 1 M l omkretsen av h ndleddet 2 B...

Страница 35: ...retter 35 7 1 Ansvar Produsenten p tar seg ansvar n r produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet Produsenten p tar seg ikke ansvar for skader som oppst r som f...

Страница 36: ...a on turvotusta hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikal m p isyys mittasuhteiltaan suuremmat suonikohjut varsinkin jos niihin liittyy paluuvirtaush iri it imunesteiden virtaush iri t samo...

Страница 37: ...sia muu toksia esim kipujen lis ntymist 37 4 1 Koon valinta 1 Mittaa ranteen ymp rysmitta 2 M rittele ortoosin koko katso kokotaulukko 4 2 Sovitus ja pukeminen HUOMIO V r nlainen tai liian tiukka puke...

Страница 38: ...uussa jos tuotetta k ytet n t h n asiakirjaan sis l tyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahin goista jotka aiheutuvat t m n asiakirjan noudattamatta j tt misest varsinkin ep a...

Страница 39: ...arzem schorzenia skaleczenia sk ry stany zapalne otwarte rany i opuchlizny zaczerwienienia i przegrzania w miejscach zaopatrzony ch du e rozleg e ylaki z zaburzeniami przep ywu krwi zaburzenia w 39 od...

Страница 40: ...0 Pierwszego za o enia i dopasowania produktu dokonuje jedynie fachowy personel Pacjenta nale y poinstruowa na temat poprawnego u ytkowania i piel gnacji produktu Nale y poinformowa pacjenta o koniecz...

Страница 41: ...e stosowa worek lub siatk do prania 41 4 Ortez nale y pra w ciep ej wodzie o temperaturze 40 C w dost pnym w handlu proszku do tkanin delikatnych Nie u ywa p ynu zmi kczaj cego do p ukania tkanin Dobr...

Страница 42: ...otok a csukl k rny k n A csukl k z pi idegcsatorna b ntalmai 50P21 Manu Arexa Pollex plusz T r sek a diszt lis alkaron vagy a k zt csontn l Keresztszalag szakad s r szleges szakad s 42 R szleges arthr...

Страница 43: ...mmilyen szakszer tlen v ltoztat st A term ket mindig az utas t snak megfelel en kell felhelyezni 43 RTES T S Az rintkez s zs r s savtartalm szerekkel olajokkal kr mekkel ken cs kkel s balzsamokkal El...

Страница 44: ...an illeszkedik de nem nyom 4 3 Lev tel 1 Nyissa meg az ort zis t p z r t 2 Vegye le az ort zist 44 5 Tiszt t s RTES T S Nem megfelel tiszt t szerek haszn lata A term k nem megfelel tiszt t szer haszn...

Страница 45: ...Ochabnut dorz ln ch flexor z p st a ruky p i par ze nebo para l ze nervi radialis 50P20 Manu Arexa nav c Tendopatie z p st Poran n vaz nata en vaz z p st 45 Nestabiln z p st Impingement syndrom Stavy...

Страница 46: ...produkt ji d le nepou vejte 46 UPOZORN N Neodborn prov d n p izp soben tvar nebo nasazen Po kozen produktu z d vodu p et en materi lu a patn ho dosed nut produktu v d sledku zlomen nosn ch st Vytvarov...

Страница 47: ...vorem pro palec viz obr 5 Napn te n rov n a zapn te such zip 8 Zkontrolujte dosed n ort zy 9 V p pad pot eby Zkra te such zip n kami za elem indivi du ln ho p izp soben dosed n ort zy viz obr 7 Ort za...

Страница 48: ...alebo sedlovit ho k bu palca Reumatoidn artrit da Ruka s tvarom labutej ije pri obrne alebo ochrnut vretenn ho nervu 48 50P20 Manu Arexa dodato ne Tendopatia z p stia Poranenie v zu natiahnutie v zu z...

Страница 49: ...lebo po koden v robok alej ne pou vajte 49 UPOZORNENIE Nespr vne prisp sobenie alebo nasadenie Po kodenie v robku pre a en m materi lu a nespr vnym ulo en m v robku zlomen m nosn ch dielov V robok smi...

Страница 50: ...tie palec pritom prevle te cez otvor pre palec vi obr 5 Napnite nurovanie a zapnite such zips 8 Skontrolujte zalo enie ort zy 9 Volite ne no nicami rozstrihnite such zips aby ste mohli indivi du lne p...

Страница 51: ...krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX tejto smernice bol v robok za lenen do trie dy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpoved nosti pod a pr lohy VII smernice 1 2018...

Страница 52: ...2 4 3 3 1 3 2 52...

Страница 53: ...4 4 1 1 2 4 2 50P20 50P21 1 2 3 2 53 1 2 6 4 3 4 5 50P20 B1 B2 4 6 50P21 B1 7 5 8 9 7 4 3 1 2 5...

Страница 54: ...1 2 3 4 40 C 5 6 6 7 7 1 7 2 93 42 IX I VII 54 1 2018 12 07 50P20 Manu Arexa 50P21 Manu Arexa Pollex 2 2 1 2 2 50P20 Manu Arexak...

Страница 55: ...50P21 Manu Arexa Pollex 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 55 3 2 1...

Страница 56: ...4 1 4 1 1 2 4 2 50P20 50P21 1 2 3 2 56 1 2 A 6 4 3 4 5 50P20 B1 B2 4 6 50P21 B1 7 5 8 9 7 4 3 1 2 5 1 2...

Страница 57: ...3 4 40 C 5 6 6 7 7 1 7 2 93 42 EEC VII CE 57 1 2018 12 07 Manu Arexa 50P20 Manu Arexa Pollex 50P21 2 2 1 2 2 50P20 Manu Arexa...

Страница 58: ...50P21 Manu Arexa Pollex 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 58 4...

Страница 59: ...4 1 1 2 4 2 50P20 50P21 1 2 3 2 1 2 A 6 4 3 4 5 50P20 B1 B2 4 6 50P21 B1 7 5 8 59 9 7 4 3 1 2 5 6 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII...

Страница 60: ...02 1901 Template Version 2016 05 25 FM478 SB_148x105_IFU_ONLY_StructureParts Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de...

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