Otto Bock 8S11 Series, Инструкция по эксплуатации

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8 | Ottobock
6 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip­
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out­
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man­
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Description du produit
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2015-12-03
► Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro­
duit.
► Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Le gant prothétique est utilisé comme gant de protection d’une main prothétique.
Le matériau en PVC se caractérise par sa robustesse et sa longévité.
Son apparence imite la main humaine, ce qui lui confère un caractère très naturel.
Les ongles ne peuvent
pas
être vernis.
Les gants prothétiques suivants conviennent aux hommes :
•
8S4=*, 8S11=*
Les gants prothétiques suivants conviennent aux femmes :
•
8S5=*, 8S12=*, 8S13=*
Les gants prothétiques suivants conviennent aux enfants :
•
8S6=*, 8S20=*
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des membres supérieurs.
2.2 Domaine d’application
Le produit est conçu pour une utilisation au cours des activités du quotidien. Il ne doit pas être
utilisé pour des activités au cours desquelles il est soumis à des conditions d’environnement et à
des sollicitations non autorisées (par ex. sports extrêmes).
2.3 Conditions d’environnement
Conditions d’environnement autorisées
Température de service admise :
-10 °C à +60 °C (+14 °F à +140 °F)
Température de stockage admise : -20 °C à +40 °C (-4 °F à +104 °F)
Température de transport admise :
-20 °C à +60 °C (-4 °F à +140 °F)