Otto Bock 8S11 Series, Инструкция по эксплуатации

Страница: 21 / 40

Ottobock | 21
6 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Productbeschrijving
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-12-03
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De prothesehandschoen wordt als beschermende handschoen voor een prothesehand gebruikt.
Het pvc-materiaal wordt gekenmerkt door een grote sterkte en een goede duurzaamheid.
Het uiterlijk is gebaseerd op een echte hand om zo een zeer natuurlijk resultaat te krijgen.
De vingernagels kunnen
niet
met nagellak worden gelakt.
De volgende prothesehandschoenen zijn geschikt voor heren:
•
8S4=*, 8S11=*
De volgende prothesehandschoenen zijn geschikt voor dames:
•
8S5=*, 8S12=*, 8S13=*
De volgende prothesehandschoenen zijn geschikt voor kinderen:
•
8S6=*, 8S20=*
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt bij prothesen voor de bovenste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Het product is ontwikkeld voor gebruik bij alledaagse activiteiten. Het mag niet worden gebruikt
voor activiteiten waarbij het blootstaat aan niet-toegestane omgevingscondities en belastingen
(bijv. extreme sporten).
2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Toegestane bedrijfstemperatuur:
-10 °C tot +60 °C (+14 °F tot +140 °F)
Toegestane opslagtemperatuur: -20 °C tot +40 °C (-4 °F tot +104 °F)
Toegestane transporttemperatuur:
-20 °C tot +60 °C (-4 °F tot +140 °F)