background image

78

1 はじめに

日本語

備考

最終更新日: 2020-03-10

本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。

装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。

製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。

製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元(裏表紙の連
絡先を参照)そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。

本書は控えとして保管してください。

本取扱説明書では、体幹装具  50R231  スマートスパイン  エクステンションブレース  の装着およ
び適応に関する重要な情報を説明いたします。

2 使用目的

2.1 使用目的

本装具は、装着部分の皮膚が

良好な状態

であることを確認した上で、

背中にのみ

ご使用くださ

い。
本装具は適応に従って使用してください。

2.2 適応 (以下の適応症は海外で認可されたものです。)

胸椎痛(器質的疾患)

胸部後弯(脊椎後湾症)(椎体融合がない、器質的疾患)

胸椎圧迫骨折(神経障害がない状態)

胸椎の退行変性

胸椎の椎間関節症候群

胸椎の骨軟骨症

骨粗鬆症

胸椎および腰椎の骨粗鬆症性骨折

適応については、必ず医師の診断を受けてください。

2.3 禁忌

2.3.1 絶対的禁忌

特になし。

2.3.2 相対的禁忌

以下の症状が発生した場合は、医師に相談してください。装着される部位に皮膚疾患や損傷、炎
症、または浮腫ができた場所に生じた傷、発赤、温熱感などが見られる場合。装着部位から離れ
た場所に不明瞭な浮腫などを含む腫瘍やリンパ管の流れに対する異常などが見られる場合。また
は、四肢の知覚異常が見られる場合。

2.4 用途

本装具は、体幹部を安定させ、体幹の動きを妨げることなく姿勢を保持します。 本装具により感
覚運動機能が促進され、痛みが緩和される効果が期待できます。腹圧が増し、体幹が支持される
ため、腰椎が安定し、姿勢が保持され、痛みが緩和されます。
装着者一人ひとりに合わせ、「Mechanical  Advantage  Pulley  System」で加圧することができま
す。

Содержание 50R231

Страница 1: ...Instrucciones de uso 19 Manual de utiliza o 23 Gebruiksaanwijzing 27 Bruksanvisning 31 Brugsanvisning 34 Bruksanvisning 38 K ytt ohje 41 Notkunarlei beiningar 45 Instrukcja u ytkowania 48 Haszn lati u...

Страница 2: ...1 2 3 4 5 6 2...

Страница 3: ...7 8 9 10 11 3...

Страница 4: ...ze Taillenumfang Waist circumference cm inch S 76 2 88 9 30 35 M 88 9 101 6 35 40 L 101 6 114 3 40 45 XL 114 3 127 45 50 oberhalb des Beckenkamms above the iliac crest Material PES PA PP PU Schaum PU...

Страница 5: ...chern fixiert mechanisch bedingt Thorakale Kompressionsfrakturen ohne neurologische Ausf lle Degenerative Ver nderungen der Brustwirbels ule Facettensyndrom der Brustwirbels ule Osteochondrose der Br...

Страница 6: ...odukt Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgem und sorgf ltig Nehmen Sie keine unsachgem en Ver nderungen an dem Produkt vor HINWEIS Kontakt mit fett und s urehaltigen Mitteln len Salben und Lotio...

Страница 7: ...auchgurt ankletten siehe Abb 7 4 3 Anlegen VORSICHT Direkter Hautkontakt mit dem Produkt Hautirritation durch Reibung oder Schwei bildung Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut VORSICHT Fals...

Страница 8: ...er Hersteller haftet wenn das Produkt gem den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird F r Sch den die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments insbe sondere durch unsachgem e Ver...

Страница 9: ...a tion raised scars with swelling reddening and warming in the area where the support is fitted tumors lymphatic congestion including unclear soft tissue swelling distal to the support and dysesthesia...

Страница 10: ...if any exceptional changes are noted e g worsening of the complaint 4 1 Selecting the Size 1 Measure the waist circumference approx 2 cm above the iliac crest 2 Determine the brace size see size char...

Страница 11: ...loop closures on the abdominal strap are open The pull cable is fully loosened 1 Place the upper part of the brace over the shoulders like a backpack see fig 8 2 Attach the right side to the left side...

Страница 12: ...s curit Apprenez l utilisateur comment utiliser son produit en toute s curit Adressez vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de probl mes Signalez tout incident g...

Страница 13: ...antage Pulley System 3 S curit 3 1 Signification des symboles de mise en garde PRUDENCE Mise en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures AVIS Mise en garde contre les ventuels dom...

Страница 14: ...th se en la centrant voir ill 1 3 Facultatif ajustez la hauteur de la sangle abdominale Pour cela d tachez la fixation velcro du Mechanical Advantage Pulley System de la plaque dorsale et modifiez la...

Страница 15: ...une sur l autre et ne soient pas en contact avec les v te ments ou la peau 3 Tirez vers l avant les extr mit s des sangles et fixez les la sangle abdominale l aide des fermetures velcro voir ill 10 4...

Страница 16: ...e sul prodotto o all insorgere di problemi Segnalare al fabbricante e alle autorit competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra ve in connessione con il prodotto in particolare ogni tipo di de...

Страница 17: ...li utilizzati CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza CAUTELA Contatto c...

Страница 18: ...rarla in avanti applicando una forza omogenea da am bo i lati 5 Fissare la parte destra sulla parte sinistra della cintura addominale v fig 3 Verificare che le superfici a velcro siano ben sovrapposte...

Страница 19: ...ti di calore p es raggi solari calore di stufe o termosifoni 5 Smaltimento Smaltire il prodotto in conformit alle vigenti prescrizioni nazionali 6 Note legali Tutte le condizioni legali sono soggette...

Страница 20: ...dorsal Osteoporosis Fracturas osteopor ticas de la columna dorsal o de la columna lumbar El m dico ser quien determine la indicaci n 2 3 Contraindicaciones 2 3 1 Contraindicaciones absolutas Se descon...

Страница 21: ...de funcionalidad del material No exponga el producto a sustancias grasas o cidas aceites pomadas ni lociones 4 Manejo INFORMACI N El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la rtesis durante el d...

Страница 22: ...ce o a la sudoraci n No se ponga el producto directamente sobre la piel PRECAUCI N Colocaci n incorrecta o demasiado apretada Presiones locales y compresi n de los vasos sangu neos o de los nervios de...

Страница 23: ...rrespondiente 6 2 Responsabilidad El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado en este documento El fabricante no se responsabiliza de los da os ca...

Страница 24: ...icas com edema eritema e hipertermia na rea do corpo tratada tumo res dist rbios da drenagem linf tica incluindo edemas dos tecidos moles sem causa definida distalmente rtese dist rbios de sensibilida...

Страница 25: ...altera es incomuns no seu estado por ex agravamento dos sintomas 4 1 Sele o do tamanho 1 Medir o per metro da cintura em aprox 2 cm acima da crista il aca 2 Determinar o tamanho da rtese consultar a...

Страница 26: ...p Os fechos de velcro do cinto abdominal est o abertos O cinto de tens o est completamente solto 1 Colocar a parte superior da rtese em torno dos ombros como uma mochila veja a fig 8 2 Fixar a parte...

Страница 27: ...achtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei ligheidsinstructies in acht Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan Neem contact op met de fabrikant wanneer u vr...

Страница 28: ...pieren ervan te sta biliseren Daarnaast ontlast het de lendenwervelkolom door intra abdominale drukverhoging en uitwendige stabilisatie De uitgeoefende compressie kan individueel worden geregeld met h...

Страница 29: ...chouders 2 Plaats de rugplaat van de orthese in het midden zie afb 1 3 Optioneel pas de hoogte van de buikriem aan Maak daarvoor het klittenband van het Mechanical Advantage Pulley System los van de r...

Страница 30: ...an de riemen naar voren en klit ze vast op de buikriem zie afb 10 4 Trek het uiteinde van de trekband naar voren en klit het vast op de buikriem zie afb 11 4 4 Reiniging LET OP Gebruik van verkeerde r...

Страница 31: ...tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet Spara det h r dokumentet Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och p tagning av torakolumbosakral ortosen Smartspine Exten...

Страница 32: ...eller infektioner till f ljd av bakteriekontaminering Produkten f r bara anv ndas p en person Reng r produkten regelbundet ANVISNING Otill ten anv ndning och f r ndringar Produkten kan skadas och dess...

Страница 33: ...tets nde p magb ltet med kardborrekn ppningen se bild 7 4 3 P tagning OBSERVERA Direkt hudkontakt med produkten Hudirritation till f ljd av friktion eller svettning B r inte produkten direkt mot huden...

Страница 34: ...svar Tillverkaren ansvarar om produkten anv nds enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do kument F r skador som uppst r till f ljd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren i...

Страница 35: ...promitteret lymfesystem indbefattet uklare h velser af bl ddele der ikke er i n rheden af hj l pemidlet sensibilitetsforstyrrelser i torsoen 2 4 Virkem de Ortosen underst tter en aktiv opretning af br...

Страница 36: ...ljem let ca 2 cm over hoftebenskammen 2 Bestem ortosest rrelsen se st rrelsestabel 4 2 Tilpasning Patienten st r ret op Burreb ndslukningerne p maveb ltet er bne Sp ndestroppen er fuldst ndig l snet 1...

Страница 37: ...fastg r den p maveb ltet se ill 11 4 4 Reng ring BEM RK Anvendelse af forkerte reng ringsmidler Beskadigelse af produktet p grund af forkerte reng ringsmidler Produktet m kun reng res med de godkendt...

Страница 38: ...n Brace 50R231 2 Forskriftsmessig bruk 2 1 Bruksform l Ortosen skal kun brukes p ryggen og utelukkende ha kontakt med intakt hud Ortosen m alltid brukes i henhold til indikasjonene 2 2 Indikasjoner To...

Страница 39: ...ktet skal bare brukes p n person Rengj r produktet regelmessig LES DETTE Ikke forskriftsmessig bruk og endringer Funksjonsendringer funksjonstap og skader p produktet Produktet skal kun brukes i tr d...

Страница 40: ...il magebeltet med borrel sene se fig 7 4 3 P setting FORSIKTIG Direkte hudkontakt med produktet Hudirritasjon grunnet gnidning eller svettedannelse Ikke bruk produktet direkte p huden FORSIKTIG Feil e...

Страница 41: ...samsvar med beskrivelsene og anvisnin gene i dette dokumentet Produsenten p tar seg ikke ansvar for skader som oppst r som f lge av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt spesielt ve...

Страница 42: ...joissa on turvotusta hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikal m p isyys kasvaimet lymfanesteiden virtaush iri t samoin ep selv t pehmytosien turvotukset keholla kauempana apuv lineest tun...

Страница 43: ...eytt l k riin mik li h n toteaa itsess n ep tavallisia muutoksia esim kipujen lis ntymist 4 1 Koon valinta 1 Mittaa vy t r n ymp rysmitta n 2 cm suoliluun harjun yl puolelta 2 M rittele ortoosin koko...

Страница 44: ...va 8 2 Kiinnit vatsavy n oikeanpuoleinen osa vasemmanpuoleisen osan p lle katso Kuva 9 Pid huoli siit ett tarrapinnat ovat tiiviisti toisiaan vasten ja ett ne eiv t ole kosketuksessa vaate tukseen tai...

Страница 45: ...03 10 Lesi etta skjal vandlega ur en varan er notu og fylgi ryggistilkynningum Lei beini notanda um rugga notkun v runnar Hafi samband vi framlei andann ef rf er n nari uppl singum um v runa e a ef va...

Страница 46: ...ryggi 3 1 Skilgreining h ttumerkja VAR Vi v run um h ttu slysum e a mei slum BENDING Vi v run um h ttu t knilegum skemmdum 3 2 Almennar ryggislei beiningar VAR tsetning fyrir hita gl e a eld h tta mei...

Страница 47: ...u rennil sarnir s u s mu h b um megin 4 Leggi belti utan um l kamann og noti sama kraft b um megin til a toga a fram vi 5 Festi h gri hli ina vi vinstri hli magabeltisins sj mynd 3 Tryggi a b ir hluta...

Страница 48: ...Hand voi belti 30 C heitu vatni me hef bundnu mildu hreinsiefni 4 Skoli vel 5 L ti orna L ti ekki vera beinum hita t d beinu s larlj si e a ofni 5 F rgun V runni ver ur a farga samr mi vi gildandi l g...

Страница 49: ...Z amania kompresyjne w odcinku piersiowym kr gos upa bez zmian neurologicznych Zmiany zwyrodnieniowe odcinka piersiowego kr gos upa Zesp fasetowy odcinka piersiowego kr gos upa Osteochondroza odcinka...

Страница 50: ...ata funkcji jak i uszkodzenie produktu Produkt nale y stosowa tylko zgodnie z jego przeznaczeniem i starannie piel gnowa Nie wolno dokonywa adnych nieprawid owych zmian na produkcie NOTYFIKACJA Kontak...

Страница 51: ...trz ilustr 6 9 Ko ce pas w nale y zapi na rzep na pasie brzusznym patrz ilustr 7 4 3 Zak adanie PRZESTROGA Bezpo redni kontakt sk ry z produktem Podra nienie sk ry wskutek tarcia lub pocenia si Prosim...

Страница 52: ...ach wyst puj w tym rozdziale w j zyku urz dowym danego kraju stosuj cego 6 2 Odpowiedzialno Producent ponosi odpowiedzialno w przypadku je li produkt jest stosowany zgodnie z opisami i wskaz wkami zaw...

Страница 53: ...B rbetegs gek s r l sek gyullad so sok duzzadt felny lt sebek kipirosod s meleged s az ell tott testt jon tumorok nyirok raml si zavarok tiszt zatlan l gyr szi duzzanatok a seg deszk zt l t voli test...

Страница 54: ...a beteggel a term k kezel s nek s pol s nak tudnival it A beteg figyelm t fel kell h vni hogy azonnal forduljon orvoshoz ha b rmilyen szokatlan v l toz st szlel mag n pl ha panaszai er s dnek 4 1 M re...

Страница 55: ...z rjai nyitva vannak A h z v teljesen laz ra van engedve 1 Az ort zis fels r sz t mint egy h tizs kot vegye fel a v ll ra l sd ezt az br t 8 2 R gz tse a jobb oldali r szt a hasi v bal oldal ra l sd e...

Страница 56: ...10 P ed pou it m produktu si pozorn p e t te tento dokument a dodr ujte bezpe nostn poky ny Pou te u ivatele o bezpe n m pou it produktu Budete li m t n jak dotazy ohledn produktu nebo se vyskytnou n...

Страница 57: ...t 3 1 V znam varovn ch symbol POZOR Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n UPOZORN N Varov n p ed mo n m technick m po kozen m 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny POZOR Kontakt s horkem hav mi p e...

Страница 58: ...obou stran ch stejn 4 Ve te ort zu okolo trupu a t hn te ji rovnom rnou silou sm rem k p edn stran 5 P ipn te pravou st b i n ho p su na levou st viz obr 3 Dbejte na to aby plochy such ho zipu dosedal...

Страница 59: ...e n ho z en s l n pece nebo topn ch t les 5 Likvidace Likvidaci v robku prov d jte v souladu s platn mi m stn mi p edpisy 6 Pr vn ustanoven V echny pr vn podm nky podl haj pr vu dan ho st tu u ivatele...

Страница 60: ...face de c tre medic 2 3 Contraindica ii 2 3 1 Contraindica ii absolute Nu sunt cunoscute 2 3 2 Contraindica ii relative n cazul urm toarelor tablouri clinice este necesar consultarea medicului afec iu...

Страница 61: ...eiuri creme i lo iuni Stabilizare necorespunz toare datorit pierderii func ionalit ii materialului Nu expune i produsul la substan e cu con inut de gr simi sau acizi uleiuri creme i lo iuni 4 Manipula...

Страница 62: ...rect pe piele ATEN IE Aplicarea incorect sau prea str ns Apari ia unor efecte locale ale presiunii i comprimarea vaselor sanguine i a nervilor din zona unde este aplicat orteza din cauza aplic rii inc...

Страница 63: ...orul nu r spunde juridic pentru daune cauzate prin ne respectarea acestui document n mod special prin utilizarea necorespunz toare sau modificarea nepermis a produsului 6 3 Conformitate CE Produsul nd...

Страница 64: ...ju trupa 2 4 Na in djelovanja Ortoza podupire aktivno uspravljanje prsne kralje nice i aktivira njezinu stabilizaciju mi i ima Rastere uje senzomotoriku podr ava ubla avanje bolova i rastere uje prsnu...

Страница 65: ...e vidi tablicu s veli inama 4 2 Prilagodba Pacijent stoji Otvoreni su i ci abdominalnog pojasa Remen je potpuno labav 1 Gornji dio ortoze postavite oko ramena kao naprtnja u 2 Plo u za le a ortoze pos...

Страница 66: ...alni pojas vidi sl 11 4 4 i enje NAPOMENA Primjena pogre nog sredstva za i enje O te enje proizvoda zbog primjene pogre nog sredstva za i enje Proizvod istite samo odobrenim sredstvima za i enje Redov...

Страница 67: ...ik cie 2 2 Indik cie Thorak lna boles v chrbte mechanicky podmienen Thorak lna kyf za gu at chrb t nefixovan kos ami mechanicky podmienen Thotak lne kompres vne zlomeniny bez neurologick ch v padkov D...

Страница 68: ...pravidelne istite UPOZORNENIE Neodborn pou itie a zmeny Zmeny resp strata funkcie ako aj kody na v robku V robok pou vajte iba v s lade s ur en m a starostlivo Na v robku nevykon vajte iadne neodborn...

Страница 69: ...vi obr 6 9 Konce p sov zapnite na bru nom p se vi obr 7 4 3 Nasadenie POZOR Priamy kontakt ko e s v robkom Podr denia ko e v d sledku trenia alebo tvorenia potu V robok nenoste priamo na ko i POZOR N...

Страница 70: ...ch n rodn ch predpisov 6 Pr vne upozornenia V etky pr vne podmienky podliehaj pr slu n mu n rodn mu pr vu krajiny pou vania a pod a to ho sa m u l i 6 1 Miestne pr vne upozornenia Pr vne upozornenia k...

Страница 71: ...71 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2...

Страница 72: ...72 4 4 1 1 2 2 4 2 1 2 1 3 Mechanical Advantage Pulley 2 4 5 3...

Страница 73: ...73 6 7 4 8 5 Y 6 9 7 4 3 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4...

Страница 74: ...li makamlara bildirin Bu dok man saklay n Kullan m k lavuzu torako lumbar sakral ortez Smartspine Extention Brace 50R231 in ayarlanmas ve tak lmas i in size nemli bilgiler verir 2 Kullan m Amac 2 1 Ku...

Страница 75: ...stabilizasyonu ve bel omurlar n intraabdominal bas n art ve d stabili zasyon sayesinde rahatlat r Uygulanan kompresyon Mechanical Advantage Pulley System sayesinde ihtiyaca g re ayarlana bilir 3 G ve...

Страница 76: ...kemeri konumunun y ksekli i ayarlanmal d r Bunun i in Mechanical Advantage Pulley System in s rt plakas ndaki velkro ba lant lar s k lmeli ve ayarlanmal d r bkz ek 2 B LG Velkro ba lant y zeyi pozisyo...

Страница 77: ...ir ekilde temizleme 1 T m plakalar kar n z 2 T m c rtl ba lant lar kapat n z 3 Ortez 30 C s cakl ndaki suda piyasada sat lan hassas y kama deterjan kat larak elde y kan mal d r 4 Ortezi iyice suyla du...

Страница 78: ...78 1 2020 03 10 50R231 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System...

Страница 79: ...79 3 3 1 3 2 1 4 1 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1...

Страница 80: ...80 3 Mechanical Advantage Pulley System 2 4 5 3 6 7 4 8 5 6 9 7 4 3 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2...

Страница 81: ...81 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 EU 2017 745 CE 1 2020 03 10 Smartspine Extension Brace 50R231 2 2 1 2 2...

Страница 82: ...82 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...

Страница 83: ...83 4 4 1 1 2cm 2 4 2 1 2 1 3 Mechanical Advantage Pulley System 2 4 5 3 6 7 4 8 5 Y 6 9 7 4 3 1 8...

Страница 84: ...84 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE 2017 745 CE 1 2020 03 10 50R231 2 2 1...

Страница 85: ...85 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...

Страница 86: ...86 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 Mechanical Advantage Pulley System 2 4 5 3 6 7 4 8 5 Y 6 9 7 4 3...

Страница 87: ...87 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...

Страница 88: ...647G1126 all_INT 07 2003 Template Version 2016 11 23 FM480 SB_148x210 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de www ott...

Отзывы: