Otto Bock 50R231, Инструкция по эксплуатации

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6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country of use and may vary
accordingly.
6.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
6.2 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam­
age caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper use or
unauthorized modification of the product.
6.3 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-03-10
► Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►
Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l’orthèse thoracique-lombo-sacrée Smartspine Extension Brace 50R231.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est
exclusivement
destinée à un appareillage orthétique du dos et est conçue
unique­
ment pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Douleurs dorsales et thoraciques (cause mécanique)
• Cyphose thoracique (dos rond) (sans consolidation osseuse, cause mécanique)
• Fractures de compression thoraciques (sans séquelles neurologiques)
• Modifications dégénératives du rachis thoracique
• Syndrome des facettes du rachis thoracique
• Ostéochondrose du rachis thoracique
• Ostéoporose
• Fractures ostéoporotiques du rachis thoracique et/ou du rachis lombaire
L’indication est déterminée par le médecin.