Otto Bock 4R98, Инструкция по эксплуатации

Страница: 71 / 84

3) Вставить несущий модуль полностью до упора в соединитель­
ный винтовой модуль. Выровнять зажимной паз:
Винтовой модуль:
в антериорной плоскости
Винтовой модуль, передвижной: в антериорной или меди­
альной плоскости
4)
Только для 4WR95=3:
на винт с цилиндрической головкой
трубного зажима нанести Loctite.
5) Затянуть винт с цилиндрической головкой (момент затяжки в
соответствии с диаметром резьбы: M4:
5 Нм
, M5:
10 Нм
,
M6:
13 Нм
).
5.2 Монтаж в модульном протезе
> Необходимые материалы: динамометрический ключ (напри­
мер,710D20), Loctite 241 636K13
► Дальнейшие компоненты протеза монтируйте согласно описа­
нию в соответствующих руководствах по применению.
5.3 Юстировка РСУ
> Необходимые инструменты:
Динамометрический ключ 710D20
> Нагрузка на протез не осуществляется или протез не исполь­
зуется.
1) Отпустить винт с цилиндрической головкой направляющей ти­
па "ласточкин хвост" (см. рис. 1).
2) Проксимальную часть винтового модуля переместить через на­
правляющую типа "ласточкин хвост". При этом следует обра­
щать внимание на максимальное перемещение.
3) Затянуть винт с цилиндрической головкой (момент затяжки
при монтаже: 15 Нм ).
6 Очистка
1) Изделие следует очищать с помощью влажной, мягкой ткани.
2) Изделие следует вытирать досуха с помощью мягкой ткани.
3) Для удаления остаточной влажности следует высушить изде­
лие на воздухе.
71
7 Техническое обслуживание
►
Через первые 30 дней использования следует произвести ви­
зуальную и функциональную проверку компонентов протеза.
► Во время обычных консультаций следует проверить весь про­
тез на наличие признаков износа.
►
Необходимо ежегодно производить проверку изделия на на­
дежность работы.
8 Утилизация
Изделие запрещено утилизировать вместе с несортированными
отходами. Ненадлежащая утилизация может нанести вред окружа­
ющей среде и здоровью. Необходимо соблюдать указания ответ­
ственных инстанций конкретной страны касательно возврата това­
ров, а также методик сбора и утилизации отходов.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в
которой используется изделие, поэтому эти указания могут варьи­
ровать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве­
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен­
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени­
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
9.3 Гарантия
На данное изделие производитель предоставляет гарантию с даты
покупки. Гарантия распространяется на неисправности, обусло­
вленные однозначным браком материала, технологическими де­