Otto Bock 28U90 Series, Инструкция по эксплуатации

Страница: 61 / 72

61
7.1 Τοπικές νομικές υποδείξεις
Νομικές υποδείξεις, οι οποίες εφαρμόζονται αποκλειστικά σε συγκεκριμένες χώρες, περιλαμ­
βάνονται σε αυτή την ενότητα στην επίσημη γλώσσα της εκάστοτε χώρας του χρήστη.
7.2 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις περι­
γραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι
οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρε­
πτη μετατροπή του προϊόντος.
7.3 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι­
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυ­
τόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII
της άνω οδηγίας.
1 Предисловие Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2019-05-20
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
►
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
вания изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся ис­
пользования голеностопного ортеза 28U90.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять
исключительно
в целях ортезирования нижней конечно­
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
2.2 Показания
• Нарушение функции тыльного сгибания стопы (например, у пациентов, перенесших ин­
сульт, травматическое повреждение мозга, при рассеянном склерозе, невральной мы­
шечной атрофии или парезе малоберцового нерва)
Показания определяются врачом.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютные противопоказания
• Умеренная или тяжелая степень спастичности в голени
• Умеренная или тяжелая степень отечности
• Язвы нижних конечностей
• Умеренные или тяжелые формы деформации стопы