8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях. Декларацию о
соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
1 はじめに
日本語
備考
最終更新日: 2020-02-13
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元(裏表紙の連絡先を参照)そ
してお住まいの国の規制当局に報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、17B66 モジュラー足継手
マルチファンクショナル ステンレスの取付方法に関する重要な情
報を説明いたします。
2 製品概要
2.1 利用可能なサイズ
本製品は、ダブルクレンザックタイプの足継手で、2つのバージョンがあり、内外側1セットになっています。
17B66=*
17B66=A*
支柱の接続面
内側
外側
支柱幅 (mm)
16
20
16
20
2.2 構成部品/設計
項目
構成部品
数
項目
構成部品
数
1
止めネジ
4
5
ベアリングボール
4
2
トラスヘッドネジ
2
6
ロッド棒(大、小)
8
3
ベアリングナット
2
7
バネ
4
4
上部パーツ
2
8
丸皿頭小ネジ
4
以下は、納品時のパッケージ内容に含まれません。
項目
構成部品
製品番号(発注品番)
9
モジュラー支柱ラミネーション
用
ストレート
17Y128=16x80、=20x80
10
モジュラー足継手専用あぶみ
17B113(二方向 二又 ショート ステンレス)
–
モジュラー足継手専用あぶみ
17B114(二方向 二又 ロング ステンレス)
–
モジュラー足継手専用あぶみ
17B115(二方向 ロング ステンレス)
–
モジュラー足継手専用あぶみ
17B116(二方向 足板付 ステンレス)
3 使用目的
3.1 使用目的
足関節装具は、装着者の下肢治療専用として
のみ
使用してください。
製造元では、足関節継手をプラスチックモールド、ラミネーション、プリプレグなどの技術を用いて加工すること
をお勧めします。
3.2 適応 (以下の適応症は海外で認可されたものです。)
下肢の不全麻痺または完全麻痺など、運動機能障害に対する支持・固定をします。
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
79
17B66=16, 17B66=2017B66=A-16, 17B66=A-20
はじめに
Содержание 17B66 16
Страница 2: ...2 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Страница 66: ...4 4 1 4 2 300 C 10 C 60 C 66 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Страница 76: ...17B114 17B115 17B116 3 3 1 Prepreg 3 2 4 4 1 4 2 76 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Страница 80: ...4 4 1 4 2 300 C 570 F 10 C 14 F 60 C 140 F 5 5 1 80 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Страница 83: ...3 3 1 3 2 4 4 1 4 2 300 C 83 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Страница 86: ...10 17B113 17B114 17B115 17B116 3 3 1 3 2 4 4 1 4 2 86 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Страница 89: ...89 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Страница 90: ...90 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Страница 91: ...91 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...