Össur i-Digits Access, Инструкция по эксплуатации

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Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur están previstos para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. Los clientes o los usuarios de los dispositivos mioeléctricos protésicos de
Össur deben asegurarse de que todos ellos se usan en dicho tipo de entorno.
Prueba de
inmunidad IEC 60601
Nivel de prueba Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético: guía
RF conducida
IEC 61000-4-6 No corresponde No corresponde
Alimentado por
batería
Sin cables
>3 m No deben utilizarse equipos de RF portátiles y
móviles cerca de ninguna parte de los dispositivos
mioeléctricos protésicos de Össur, incluidos los
cables, y debe mantenerse la distancia
recomendada calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2.7 GHz
Donde “P” es la potencia de salida máxima del
transmisor en vatios (W) según el fabricante del
transmisor, y “d” es la distancia de separación en
metros (m) recomendada.
Las intensidades de campo de los transmisores de
radiofrecuencia fija, determinadas por la
inspección electromagnética in situ, a deben ser
inferiores al nivel de cumplimiento en cada
intervalo de frecuencia b
Puede producirse interferencia en la proximidad de
los equipos marcados con el siguiente símbolo:
RF irradiada IEC
61000-4-3 12 V/m
26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
De 1000 MHz a
2700 MHz
12 V/m
26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
De 1000 MHz a
2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia superior.
Nota 2: estas directrices pueden no ser aplicables en todos los casos. La propagación electromagnética se ve
afectada por la absorción y reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.
a La intensidad de campo de los transmisores fijos, tales como as las bases de teléfonos (móviles/inalámbricos)
y radios móviles terrestres, radios de aficionados, emisoras de radio AM y FM, y emisoras de televisión, no se
pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de
RF fijos, debe considerarse un sondeo en el sitio electromagnético. Si la fuerza de campo medida en la
ubicación en la que se están usando los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur supera el nivel de
cumplimiento aplicable indicado anteriormente, los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur deben
observarse para comprobar el funcionamiento normal. Si se observa
un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales , como la reorientación o la
reubicación de los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur