Össur i-Digits Access, Инструкция по эксплуатации

Страница: 164 / 231

164
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická imunita
Myoelektrická protetická zařízení Össur jsou určena k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném
níže. Zákazníci nebo uživatelé myoelektrických protetických zařízení Össur je musí v takovém prostředí
používat.
Test odolnosti IEC 60601
– zkušební úroveň Úroveň shody Elektromagnetické prostředí – pokyny
Vysokofrekvenční
signál šířený
vedením IEC
61000-4-6 Neuplatňuje se Neuplatňuje se
Napájení z
baterie
Žádné kabely
> 3 m Přenosná a mobilní VF komunikační zařízení by
neměla být používána blíže k jakékoli části
myoelektrických protetických zařízení Össur, včetně
kabelů, než je doporučená separační vzdálenost
vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci vysílače.
Doporučená separační vzdálenost = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz až 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz až 2,7 GHz
P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače
ve wattech (W) podle výrobce vysílače a d je
doporučená separační vzdálenost v metrech (m).
Intenzita pole pevných vysokofrekvenčních vysílačů
stanovená elektromagnetickým průzkumem
lokalitya musí být menší než stanovená úroveň
shody v každém rozsahu frekvenceb.
V blízkosti zařízení označeného následujícím
symbolem může dojít k rušení:
Vyzařované
vysokofrekvenční
elektromagnetické
pole IEC 61000-4-3 12 V/m
26 MHz až 1
000 MHz
10 V/m
1 000 MHz až
2 700 MHz
12 V/m
26 MHz to
1000 MHz
10 V/m
1 000 MHz až
2 700 MHz
1 kHz 80 % AM
Poznámka 1: Při 80 MHz a 800 MHz se uplatňuje vyšší rozsah frekvence.
Poznámka 2: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno absorpcí
a odrazem od budov, předmětů a osob.
a
Intenzitu pole pevných vysílačů, jako jsou stanice pro rádiové (mobilní/bezdrátové) telefony a pozemní mobilní
rádia, amatérská rádia, AM a FM rozhlasové vysílání a televizní vysílání, nelze s přesností teoreticky předpovídat.
K posouzení elektromagnetického prostředí v důsledku pevných VF vysílačů je třeba zvážit provedení
elektromagnetického průzkumu lokality. V případě, že naměřená intenzita pole v místě, ve kterém se
myoelektrická protetická zařízení Össur používají, překročí povolenou úroveň shody, je třeba sledovat, zda
myoelektrická protetická zařízení Össur pracují normálně. Pokud je
pozorována abnormální funkce, mohou být nezbytná další opatření, jako je změna orientace nebo přemístění
myoelektrických protetických zařízení Össur.