Össur i-Digits Access, Инструкция по эксплуатации

Страница: 140 / 231

140
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. Os clientes ou os utilizadores de dispositivos protésicos mioelétricos da Össur deverão
assegurar que cada dispositivo é utilizado nesse tipo de ambientes.
Teste de
imunidade IEC 60601
Nível de teste Nível de
conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
RF conduzida
IEC 61000-4-6 Não aplicável Não aplicável,
alimentado por
bateria
Sem cabos
> 3 m Não deve utilizar equipamento de comunicações
de RF portátil e móvel junto de qualquer parte dos
dispositivos protésicos mioelétricos da Össur,
incluindo os cabos, a uma distância inferior à
distância de separação recomendada calculada
com a equação aplicável à frequência do
transmissor.
Distância de separação recomendada d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2,7 GHz
Em que P é a tensão de saída máxima do
transmissor em watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor e d é a distância de
separação recomendada em metros (m).
As forças dos campos de transmissores de RF
fixos, conforme determinadas por um estudo de
eletromagnetismo no local
a , devem ser inferiores
ao nível de conformidade de cada limite de
frequência
b
Pode ocorrer interferência nas proximidades do
equipamento identificado com o seguinte símbolo:
RF radiada IEC
61000-4-3 12 V/m
26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz a
2700 MHz
12 V/m
26 MHz to
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz a
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o limite de frequência mais alto.
Nota 2: estas orientações podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
Não é possível prever teoricamente com precisão as forças de campo de transmissores fixos, tais como
estações de base para telefones de ondas de rádio (telemóveis/sem fios) e rádios móveis terrestres, rádios
amadores, transmissões de rádio AM e FM e de televisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético causado por
transmissores de RF fixos, deve ser considerada a realização de um estudo de eletromagnetismo no local. Se a
força de campo medida no onde os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur forem utilizados exceder o
nível de conformidade de RF aplicável estipulado acima, os dispositivos devem ser inspecionados para
confirmar o funcionamento normal. Se for observado
um desempenho anómalo, pode ser necessário tomar medidas adicionais, tais como re orientação ou
reposicionamento dos dispositivos protéticos mioelétricos da Össur