Össur i-Digits Access, Инструкция по эксплуатации

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Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portableset mobiles et les
prothèses myoélectriques Össur
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans un environnement
électromagnétiquedans lequelles interférences RF rayonnées sont contrôlées. Les clients ou les utilisateurs des
prothèses myoélectriques Össur peuvent contribuer à la prévention d’interférences électromagnétiques en
maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles
(émetteurs) et les prothèses myoélectriques Össur conformément aux recommandations ci-dessous et selon la
puissance de sortie maximale de l’équipement de communication.
Puissance de sortie
maximale nominale
de l’émetteur
en Watt Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur en
mètres
150 kHz à 80 MHz
d = 1.2 √P
80 MHz à 800 MHz
d = 1.2 √P
800 MHz à 2,7 GHz
d = 2.3 √P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation
recommandée en mètres (m) peut être estimée grâce à l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P
est la puissance maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation correspondant à la plage de fréquences
supérieure s’applique.
Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Avis important aux utilisateurs et/ou patients établis en Europe :
l'utilisateur et/ou le patient doivent signaler tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif au fabricant et
à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient résident.
MISE AU REBUT
L'appareil et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux réglementations environnementales locales
ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants :
• Le dispositif n’est pas entretenu comme indiqué dans les instructions.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d’autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les conditions d’utilisation, l’application ou
l’environnement.