45
44
SKOHORN CM100068 (Bild 9)
Använd skohorn för att inte skada fot eller kosmetik vid montering och
demontering.
UNDERHÅLL
FLEX-SYMES kan användas i vatten, men garantin gäller endast om
följande villkor är uppfyllda:
• Foten kan rengöras med kranvatten efter att den använts i salt- och/
eller sötvatten.
• Omedelbart efter kontakt med vatten, ta av höljet på foten och torka
av ordentligt.
• De komponenter som används med foten måste också vara
vattentäta.
ANSVAR
Tillverkaren rekommenderar att produkten endast används under
angivna förhållanden och i sitt avsedda syfte. Produkten måste
underhållas enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Tillverkaren
ansvarar inte för skador som orsakats av användning av komponenter
som inte godkänts av tillverkaren.
CE-MÄRKNING
Denna produkt uppfyller kraven i EU-direktivet 93/42/EEG gällande
medicintekniska produkter. Denna produkt har klassificerats som en
klass I-enhet enligt klassificeringskriterierna i bilaga IX till direktivet.
EFTERLEVNAD
Denna komponent har testats enligt standarden ISO 10328 med två
miljoner lastcykler. Beroende på patientens aktivitetsnivå motsvarar detta
en användning i två till tre år. Vi rekommenderar regelbundna årliga
säkerhetskontroller av produkten
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Maximal kroppsmassa får inte överskridas!
För särskilda villkor och begränsningar för användnin
gen, se tillverkarens skriftliga instruktioner!
I direktivet ovan tilldelas testnivåerna (P)
till en viss maximal kroppsmassa
(m i kg). I vissa fall, som är märkta med,
har ingen testnivå tilldelats till produkten
i relation till maximal kroppsmassa. I
dessa fall har testlasterna anpassats
tillräckligt baserat på den angivna belastningsnivån.
Kategori Össur hög aktivitet
Kategori
Vikt (Kg)
Märkning
1
52
P3
ISO 10328 -
P3
52
kg
2
59
P3
ISO 10328 -
P3
59
kg
3
68
P4
ISO 10328 -
P4
68
kg
4
77
P4
ISO 10328 -
P4
77
kg
5
88
P4
ISO 10328 -
P5
88
kg
6
100
P5
ISO 10328 -
P5
100
kg
7
116
P5
ISO 10328 -
P6
116
kg
8
130
P6
ISO 10328 -
P6
130
kg
Содержание FLEX-SYMES
Страница 1: ...Instructions for Use FLEX SYMESTM Product Number SLPOXYYO...
Страница 3: ...3 Size Build height 1 3 7 4 5 8 2 6 1 2 3 BENCH ALIGNMENT...
Страница 4: ...4 4 1 2 3 5 6 7 Removal Insertion 8 9...
Страница 61: ...61 6mm 1 PVA PVC 1 6 7 8 Loctite 410 2 22 24 1 6 Minimum 4 25 30 1 6 Minimum 6 25 30 7 9 Minimum 8...