Ossur FLEX-SYMES, Инструкция по эксплуатации

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専用シューホーン CM
100068
( 図
9
)
フットカバーを付け外しする際 ､ 足部やカバーに損傷を与えないように専用
のシューホーンを使用してください。
メンテナンス
Flex-Symes は水中でも使用可能ですが、保証は以下の条件が満たされた時の
み適用されます :
• 塩水または淡水で使用した後は足部が水道水で洗浄されている。
• 水に触れたらすぐにフットカバーを外して、十分に乾燥させてください。
• 足部と一緒に使用されている部品も防水であることを確認してくださ
い。
法的責任
メーカーは、本製品を特定条件及び意図した目的においてのみ使用すること
を推奨します。 本製品は必ず使用説明書に従って保守点検を行ってください。
メーカーは、メーカーが承認していない部品を組み合わせたことによって生
じた損害に一切責任を負いません。
CE 準拠
この製品は医療機器の
93
/
42
/EEC 指針の要件を満たしています。 この製品は
指針の添付 IX に概説された分類基準に従い、クラス I 機器に分類されています。
適合性
この製品は ISO 10328 規格に従って負荷サイクル 200 万回まで試験されていま
す。 切断者の活動に応じて
2
年から
3
年の使用年数に対応します。 毎年定期
的な安全点検を実施することを推奨します。
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
体重制限を超過しないでください。
特定の使用条件及び使用制限については、
使用目的に関する指示をご参照ください。
上記規格では、テストレベル（P）がある
最大体重（m 単位 :kg）に割り当てられて
います。マークがついているものによって
は、その製品に関連した最大体重に割り当
てられてるテストレベルがありません。こ
れらの場合、試験負荷は指定された負荷レ
ベルに基づいて適切に適応されています。
カテゴリー Össur 高活動
カテゴリー 重量（kg） ラベルテキスト
1 52 P3 ISO 10328 - P3 52 kg
2 59 P3 ISO 10328 - P3 59 kg
3 68 P4 ISO 10328 - P4 68 kg
4 77 P4 ISO 10328 - P4 77 kg
5 88 P4 ISO 10328 - P5 88 kg
6 100 P5 ISO 10328 - P5 100 kg
7 116 P5 ISO 10328 - P6 116 kg
8 130 P6 ISO 10328 - P6 130 kg
9 147 P6 ISO 10328 - P6 147 kg
• このマニュアルは資格を持つ義肢装具士の使用を想定しています。