natus EMG, Инструкция по эксплуатации

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Normativas de cumplimiento:
• ISO 10993-1: 2018 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos
mediante un proceso de gestión del riesgo
•
ETS 300 019-2-1 Ingeniería Ambiental (IA); Condiciones ambientales y pruebas ambientales de
equipos de telecomunicaciones. Parte 2-1: Especificación de pruebas ambientales;
Almacenamiento
• ETS 300 019-2-2 Ingeniería Ambiental (IA); Condiciones ambientales y pruebas ambientales de
equipos de telecomunicaciones. Parte 2-2: Especificación de pruebas ambientales; Transporte
• ASTM D4169-16 Práctica habitual para pruebas de vibración de contenedores y sistemas de
envío
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 Seguridad general, ed. 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 CEM, cuarta edición
• IEC 60601-2-40:2016 Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento
esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada
•
IEC 60601-1-6:2013 Aptitud de uso
Instrucciones para la eliminación:
Natus se compromete a cumplir los requisitos de la Directiva sobre RAEE (residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos) de 2014 de la Unión Europea. Estas regulaciones estipulan que los
desechos eléctricos y electrónicos deben recogerse por separado para su adecuado tratamiento y
recuperación con el fin de garantizar que los RAEE se reutilicen o reciclen de un modo seguro. En
línea con este compromiso, Natus podrá transferir al usuario final la obligación de reutilizar y reciclar,
a menos que se haya llegado a otro acuerdo. Para obtener más información sobre los sistemas de
recogida y recuperación de su zona, póngase en contacto con nosotros en natus.com
.
Los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) contienen materiales, componentes y sustancias que
pueden resultar peligrosos y que presentan un riesgo potencial para la salud y el medio ambiente si
los RAEE no se manipulan de forma correcta. Por lo tanto, los usuarios finales también desempeñan
una función importante a la hora de garantizar que los RAEE se reutilicen y reciclen de manera
segura. Los usuarios de aparatos eléctricos y electrónicos no deben eliminar los RAEE junto con otro
tipo de residuos. Los usuarios deben utilizar los sistemas de recogida selectiva municipales o hacer
valer la obligación de recogida del fabricante/importador, o bien ponerse en contacto con el
transportista autorizado para el transporte de residuos con el fin de reducir el impacto ambiental
adverso relacionado con la eliminación de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos y aumentar
las oportunidades para la reutilización, el reciclado y la recuperación de residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos.
El equipo marcado con la siguiente imagen de un contenedor con ruedas tachado es un aparato
eléctrico y electrónico. El símbolo de un contenedor con ruedas tachado indica que los residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos no deben desecharse junto con residuos no separados, sino que
deben recogerse de forma separada.
Limitación de responsabilidad:
Natus Medical Incorporated no se responsabiliza de las lesiones, infecciones u otros daños que
puedan derivarse del uso de este producto.
Es obligatorio informar de cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el
dispositivo a Natus Medical Incorporated y a la autoridad competente del Estado miembro en el que
resida el usuario y/o paciente.
Vaya a la página web de Natus para obtener una copia electrónica de este documento.