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Symbolglossar:

Symbol

Anwendbare

Norm

Titel der Norm

Bezeichnung

Erläuterung

Nicht zutreffend Nicht zutreffend

Hinweis auf ein

Medizinprodukt

Dieses Produkt ist ein

Medizinprodukt.

21 CFR Teil

801.109(b)(1)

Kennzeichnung –

verschreibungspflichtiges

Produkt

Verschreibungspflichtig Gibt an, dass dieses

Produkt nur von einem

zugelassenen Arzt oder im

Auftrag eines

zugelassenen Arztes

abgegeben werden darf.

ISO 15223-1

Symbol 5.4.5

(das allgemeine

Verbotssymbol

ist in Anhang B

aufgeführt)

Medizinprodukte – Bei

Aufschriften von

Medizinprodukten zu

verwendende Symbole,

Kennzeichnung und zu

liefernde Informationen

Enthält keinen

Naturgummilatex

Bedeutet, dass das

Medizinprodukt keinen

Naturgummilatex enthält.

2012/19/EU

Elektro- und Elektronik-

Altgeräte (WEEE)

Anweisungen zur

Entsorgung am Ende

der Nutzungsdauer

Bedeutet, dass Elektro-

und Elektronik-Altgeräte

nicht zusammen mit

unsortiertem Müll entsorgt

werden dürfen, sondern

separat gesammelt

werden müssen.

ISO 15223-1

Symbol 5.1.1

Medizinprodukte – Bei

Aufschriften von

Medizinprodukten zu

verwendende Symbole,

Kennzeichnung und zu

liefernde Informationen

Hersteller

Gibt den Hersteller des

Medizinprodukts an.

ISO 15223-1

Symbol 5.1.2

Medizinprodukte – Bei

Aufschriften von

Medizinprodukten zu

verwendende Symbole,

Kennzeichnung und zu

liefernde Informationen

Bevollmächtigter in der

Europäischen

Gemeinschaft

Gibt den Bevollmächtigten

in der Europäischen

Gemeinschaft an.

ISO 15223-1

Symbol 5.1.3

Medizinprodukte – Bei

Aufschriften von

Medizinprodukten zu

verwendende Symbole,

Kennzeichnung und zu

liefernde Informationen

Herstellungsdatum

Gibt das Datum der

Herstellung des

Medizinprodukts an.

ISO 15223-1

Symbol 5.1.5

Medizinprodukte – Bei

Aufschriften von

Medizinprodukten zu

verwendende Symbole,

Kennzeichnung und zu

liefernde Informationen

Batchcode

Gibt den Batchcode des

Herstellers zur

Identifizierung der Charge

an.

ISO 15223-1

Symbol 5.1.6

Medizinprodukte – Bei

Aufschriften von

Medizinprodukten zu

verwendende Symbole,

Kennzeichnung und zu

liefernde Informationen

Katalognummer

Die Katalognummer des

Herstellers zur

Identifizierung des

Medizinprodukts.

Содержание EMG

Страница 1: ...rademarks owned licensed to promoted or distributed by Natus Medical Incorporated its subsidiaries or affiliates CaviWipes is a trademark of Metrex Research LLC Sani Cloth is a registered trademark of...

Страница 2: ...procedures performed with the Temperature Probe Operating Instructions 1 Secure the Temperature Probe s sensor disc to an appropriate location on the patient s skin 2 Connect the Temperature Probe to...

Страница 3: ...000 ft 0 to 3 km Storage Conditions Temperature 17 7 C to 55 C 0 F to 132 F Relative Humidity 10 to 90 non condensing Altitude 0 to 35 000 ft 0 to 10 668 km Compliance Standards ISO 10993 1 2018 Biolo...

Страница 4: ...nmental impacts in connection with disposal of waste electrical and electronic equipment and to increase opportunities for reuse recycling and recovery of waste electrical and electronic equipment Equ...

Страница 5: ...be supplied Manufacturer Indicates the medical device manufacturer ISO 15223 1 Symbol 5 1 2 Medical devices Symbols to be used with medical device labels labelling and information to be supplied Auth...

Страница 6: ...electrical equipment Part 1 General requirements for basic safety and Essential performance General warning sign Indicates a hazard of potential personal injury to patient or operator MDR 2017 745 EU...

Страница 7: ...rature de surface de la peau d un patient tout au long d un test d lectrodiagnostic tel que l lectromyographie EMG et les tudes de conduction nerveuse NCS Ces informations peuvent constituer des crit...

Страница 8: ...t endommag durant son transport utilisation peut ne pas tre enti rement fonctionnel ou entra ner un retard de diagnostic Inspecter le dispositif avant chaque utilisation et ne pas l utiliser s il est...

Страница 9: ...s Pour obtenir plus de d tails sur les services de collecte et de r cup ration qui sont disponibles dans votre r gion merci de contacter natus com Lorsqu ils ne sont pas limin s comme il se doit les...

Страница 10: ...ps neuro natus com neuro support Rechercher EMG Surface Temperature Probe IFU se reporter au num ro de r f rence du produit et choisir la version correspondant votre langue locale pour le mode d emplo...

Страница 11: ...iquettes l tiquetage et les informations fournir relatifs aux dispositifs m dicaux Repr sentant agr dans la Communaut europ enne Indique le repr sentant agr dans la Communaut europ enne ISO 15223 1 Sy...

Страница 12: ...teur MDR 2017 745 R glement relatif aux dispositifs m dicaux en UE Marquage CE Signifie la conformit technique europ enne ISO 15223 1 Symbole 5 2 8 Dispositifs m dicaux Symboles utiliser avec les tiqu...

Страница 13: ...nitorare la temperatura superficiale della pelle del paziente durante un test elettrodiagnostico come l elettromiografia EMG e gli studi di conduzione nervosa NCS Queste informazioni possono essere cr...

Страница 14: ...o ritardi nella diagnosi Ispezionare il dispositivo prima di ogni utilizzo e non utilizzarlo in presenza di danni Il dispositivo utilizzato da personale non qualificato pu comportare ritardi nella dia...

Страница 15: ...esi altri accordi Per dettagli circa il sistema di raccolta e recupero disponibile nella propria regione visitare il sito natus com Le apparecchiature elettriche ed elettroniche AEE contengono materia...

Страница 16: ...o natus com neuro support Cercare EMG Surface Temperature Probe IFU fare riferimento al codice prodotto e scegliere la versione delle istruzioni per l uso nella lingua locale I file possono essere sta...

Страница 17: ...dici Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico nell etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite Produttore Indica il produttore del dispositivo medico ISO 15223 1 S...

Страница 18: ...iti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali IEC 60601 1 Tabella D 2 n 2 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali...

Страница 19: ...m glicht die berwachung der Oberfl chentemperatur der Haut des Patienten im gesamten Verlauf einer elektrodiagnostischen Untersuchung beispielsweise bei einer Elektromyographie EMG oder bei Nervenleit...

Страница 20: ...nterf llt oder besch digt wird kann dies zu Funktionsverlusten oder Verz gerungen der Diagnose f hren Die Vorrichtung vor jedem Gebrauch pr fen und nicht verwenden wenn sie besch digt ist Die Verwendu...

Страница 21: ...ng zur R cknahme und zum Recycling an den Endnutzer bertragen sofern keine anderen Vorkehrungen getroffen wurden Einzelheiten zu Sammelstellen und Wiederverwertungssystemen die in Ihrer Region zur Ver...

Страница 22: ...finden Anweisungen f r den Zugriff auf die eIFU Eine Kopie der Gebrauchsanweisung im PDF Format befindet sich im zugeh rigen Produktbereich Neurologie https neuro natus com neuro support Suchen Sie na...

Страница 23: ...en m ssen ISO 15223 1 Symbol 5 1 1 Medizinprodukte Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole Kennzeichnung und zu liefernde Informationen Hersteller Gibt den Hersteller des Medizinp...

Страница 24: ...lichen Leistungsmerkmale IEC 60601 1 Tabelle D 2 Nr 2 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit einschlie lich der wesentlichen Leistungsmerkmale Allgemeiner Wa...

Страница 25: ...mperatura permite monitorizar la temperatura de la superficie de la piel de un paciente durante una prueba de electrodiagn stico como la electromiograf a EMG y estudios de conducci n nerviosa NCS Esta...

Страница 26: ...sporte uso puede dejar de funcionar o el diagn stico podr a retrasarse Inspeccione el dispositivo antes de cada uso y no lo utilice si est da ado Si el dispositivo lo utiliza un usuario que no est cap...

Страница 27: ...m Los aparatos el ctricos y electr nicos AEE contienen materiales componentes y sustancias que pueden resultar peligrosos y que presentan un riesgo potencial para la salud y el medio ambiente si los R...

Страница 28: ...og a https neuro natus com neuro support Busque EMG Surface Temperature Probe IFU consulte al n mero de pieza del producto y elija la versi n en su idioma local para las instrucciones de uso Adobe Rea...

Страница 29: ...desecharse junto con residuos sin clasificar sino que deben recogerse de forma separada ISO 15223 1 S mbolo 5 1 1 Productos sanitarios S mbolos a utilizar en las etiquetas el etiquetado y la informac...

Страница 30: ...lectrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad b sica y el funcionamiento esencial IEC 60601 1 Tabla D 2 N 2 Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad b sica...

Страница 31: ...len Met de temperatuursonde kan de oppervlaktetemperatuur van de huid van een pati nt gedurende een elektrodiagnostische test worden gemeten zoals tijdens een elektromyografie EMG en een zenuwgeleidin...

Страница 32: ...k valt of beschadigd raakt kan dit een verminderde werking of een uitgestelde diagnose tot gevolg hebben Controleer het hulpmiddel voorafgaand aan elk gebruik en gebruik het niet als het beschadigd is...

Страница 33: ...over inzameling en verwerking in uw regio contact op met Natus via natus com Elektrische en elektronische apparatuur EEA bevat materialen onderdelen en stoffen die gevaarlijk kunnen zijn en een risico...

Страница 34: ...effende productgebied raadplegen Neurologie https neuro natus com neuro support Zoek op EMG Surface Temperature Probe IFU raadpleeg de productonderdeelnummers en kies de versie in uw taal U kunt de be...

Страница 35: ...te elektrische en elektronische apparatuur AEEA Afvoerinstructies bij einde van levensduur Geeft aan dat afgedankte elektrische en elektronische apparatuur niet samen met ongescheiden afval mag worden...

Страница 36: ...elektrische apparatuur Deel 1 Algemene vereisten voor basisveiligheid en essenti le prestaties Volg de gebruiksaanwijzing Raadpleeg de gebruikershandleiding of het instructieboekje VERMELDING op ME AP...

Страница 37: ...opend is ISO 15223 1 Symbool 5 3 7 Medische hulpmiddelen symbolen voor gebruik op etiketten van medische hulpmiddelen etikettering en te verstrekken informatie Temperatuurlimiet Geeft de opslag temper...

Страница 38: ...temperature omogu uje mjerenje temperature na povr ini ko e pacijenta tijekom elektrodijagnosti kog testiranja primjerice prilikom elektromiografije EMG i ispitivanja provodljivosti ivaca NCS Te infor...

Страница 39: ...ubitka funkcije ili zaka njele dijagnoze Pregledajte ure aj prije svake upotrebe i ne upotrebljavajte ga ako je o te en Ure aj koji koristi nestru ni korisnik mo e dovesti do zaka njele dijagnoze Ovaj...

Страница 40: ...detalje o sustavima prikupljanja i recikla e koji su vam dostupni u va oj regiji obratite nam se na natus com Elektri na i elektroni ka oprema EEO sadr i materijale komponente i tvari koje mogu biti o...

Страница 41: ...logija https neuro natus com neuro support Da biste pogledali upute za upotrebu potra ite EMG Surface Temperature Probe IFU pogledajte broj dijela proizvoda i odaberite verziju na svom jeziku Datoteke...

Страница 42: ...medicinske proizvode Proizvo a Ozna ava proizvo a a medicinskog proizvoda ISO 15223 1 Simbol 5 1 2 Medicinski proizvodi simboli za upotrebu u ozna ivanju medicinskih proizvoda i informacijama uz medi...

Страница 43: ...i bitne radne zna ajke Znak op eg upozorenja Ozna ava opasnost od mogu e osobne ozljede pacijenta ili operatera MDR 2017 745 Uredba o medicinskim proizvodima u Europskoj uniji Oznaka CE Ozna ava sukla...

Страница 44: ...estov n Klinick p nosy Teplotn sonda umo uje sledovat teplotu k e pacienta b hem elektrodiagnostick ho testov n nap p i elektromyografii EMG a vy et en nervov ho veden NCS Tato informace m e b t u ite...

Страница 45: ...stroje na zem nebo jeho po kozen p i p eprav pou it m e v st ke ztr t funk nosti nebo ke zpo d n diagn zy Za zen p ed ka d m pou it m prohl dn te a v p pad po kozen jej nepou vejte Pou it za zen ne k...

Страница 46: ...ohledn syst mu sb ru a recyklace dostupn ho ve va em regionu kontaktujte n s na str nce natus com Elektrick a elektronick za zen EEZ obsahuje materi ly sou stky a l tky kter mohou b t nebezpe n a p e...

Страница 47: ...n ho produktu Neurologie https neuro natus com neuro support Vyhledejte et zec EMG Surface Temperature Probe IFU viz slo produktu a vyberte svou jazykovou verzi Soubory si m ete vytisknout ulo it nebo...

Страница 48: ...shroma ovat odd len SN EN ISO 15223 1 Zna ka 5 1 1 Zdravotnick prost edky Zna ky pro t tky ozna ov n a informace poskytovan se zdravotnick mi prost edky V robce Ozna uje v robce zdravotnick ho prost...

Страница 49: ...Zdravotnick elektrick p stroje st 1 V eobecn po adavky na z kladn bezpe nost a nezbytnou funk nost SN EN 60601 1 Tabulka D 2 2 Zdravotnick elektrick p stroje st 1 V eobecn po adavky na z kladn bezpe n...

Страница 50: ...ych Korzy ci kliniczne Sonda temperatury umo liwia monitorowanie temperatury powierzchni sk ry pacjenta podczas bada elektrodiagnostycznych takich jak elektromiografia EMG oraz badanie przewodnictwa n...

Страница 51: ...owadzi do utraty funkcji lub op nienia diagnozy Wyr b nale y sprawdzi przed u yciem i nie u ywa w przypadku uszkodzenia U ywanie wyrobu przez niewyszkolone osoby mo e prowadzi do op nienia diagnozy Ni...

Страница 52: ...ania szczeg owych informacji na temat system w zbi rki i odzysku dost pnych w danym regionie pod adresem natus com Sprz t elektryczny i elektroniczny EEE zawiera materia y komponenty i substancje kt r...

Страница 53: ...robu Neurologia https neuro natus com neuro support Nale y wyszuka EMG Surface Temperature Probe IFU patrz numer katalogowy wyrobu i wybra wersj instrukcji u ytkowania w lokalnym j zyku Pliki mo na dr...

Страница 54: ...nstrukcje utylizacji po up yni ciu okresu trwa o ci u ytkowej Symbol przekre lonego kub a na mieci oznacza e zu ytego sprz tu elektrycznego i elektronicznego nie nale y wyrzuca razem z niesegregowanym...

Страница 55: ...z ce bezpiecze stwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Post powa zgodnie z instrukcj u ytkowania Zapozna si z instrukcj u ytkowania broszur UWAGA dotycz ca MEDYCZNEGO URZ DZENIA ELEKTRYCZNE...

Страница 56: ...niszczone lub otwarte ISO 15223 1 Symbol 5 3 7 Wyroby medyczne symbole do stosowania na etykietach urz dze medycznych w ich oznakowaniu i w dostarczanych w nich informacjach Ograniczenie temperatury O...

Страница 57: ...permite o monitoramento da temperatura da superf cie da pele de um paciente em um teste eletrodiagn stico como de eletromiografia EMG e estudos de condu o nervosa NCS Essas informa es podem ser crit r...

Страница 58: ...r perda de fun o ou ao atraso no diagn stico Inspecione o dispositivo antes de cada utiliza o e n o o utilize se ele estiver danificado O dispositivo utilizado por um usu rio sem treinamento pode prov...

Страница 59: ...ais detalhes sobre os sistemas de coleta e recupera o dispon veis para voc em sua regi o em natus com Equipamentos el tricos e eletr nicos EEE cont m materiais componentes e subst ncias que podem ser...

Страница 60: ...neuro natus com neuro support Pesquise EMG Surface Temperature Probe IFU consulte o n mero de pe a do produto e escolha a vers o para o seu idioma local para as instru es de uso Os arquivos podem ser...

Страница 61: ...os de equipamentos el tricos e eletr nicos REEE Instru es para o descarte ao final da vida til Indica que os res duos de equipamentos el tricos e eletr nicos n o devem ser eliminados juntamente com os...

Страница 62: ...anual de instru es livreto OBSERVA O sobre o EQUIPAMENTO ME Siga as instru es de uso ISO 15223 1 S mbolo 5 4 4 Dispositivos m dicos S mbolos a serem usados com etiquetas de dispositivos m dicos etique...

Страница 63: ...idas Limites de temperatura Indica os limites de temperatura de armazenamento s quais o dispositivo m dico pode ser exposto com seguran a ISO 15223 1 S mbolo 5 3 8 Dispositivos m dicos S mbolos a sere...

Страница 64: ...s hk diagnostinen testaus Kliiniset hy dyt L mp tila anturi sallii potilaan ihon l mp tilan seurannan s hk diagnostisen testin kuten elektromyografian EMG ja hermon johtumiskyvyn tutkimusten NCS aikan...

Страница 65: ...ttaa lakata toimimasta tai johtaa diagnoosin viiv stymiseen Laite on tarkastettava aina ennen k ytt Vaurioitunutta laitetta ei saa k ytt Laitteen k ytt kouluttamattoman henkil n toimesta saattaa johta...

Страница 66: ...a talteenottoj rjestelmist saa ottamalla yhteytt valmistajaan osoitteessa natus com S hk ja elektroniikkalaitteet EEE sis lt v t materiaaleja osia ja aineita jotka voivat olla vaarallisia ja aiheuttaa...

Страница 67: ...ogia https neuro natus com neuro support Hae termill EMG Surface Temperature Probe IFU katso tuotteen osanumero ja valitse k ytt ohjeiden paikallisen kielinen versiosi Tiedostot voi tulostaa tallentaa...

Страница 68: ...5 1 1 L kinn lliset laitteet L kinn llisten laitteiden tarroissa merkinn iss ja toimitettavissa tiedoissa k ytett v t symbolit Valmistaja Ilmoittaa l kinn llisen laitteen valmistajan ISO 15223 1 Symbo...

Страница 69: ...suorituskyky koskevat yleiset vaatimukset IEC 60601 1 Taulukko D 2 nro 2 S hk k ytt iset l kint laitteet Osa 1 Perusturvallisuutta ja olennaista suorituskyky koskevat yleiset vaatimukset Yleinen varoi...

Страница 70: ...etszonda lehet v teszi a b rfelsz n h m rs klet nek m r s t olyan elektrodiagnosztikai vizsg latok sor n mint p ld ul az elektromiogr fia EMG s az inger letvezet si vizsg latok NCS Ez az adat hasznos...

Страница 71: ...mes diagn zishoz vezethet ha az eszk z sz ll t s haszn lat k zben leesik vagy megs r l Minden egyes haszn lat el tt vizsg lja meg az eszk zt s ne haszn lja ha s r lt Ha az eszk zt k pes t s n lk li fe...

Страница 72: ...csolatban vegye fel vel nk a kapcsolatot a natus com honlapon kereszt l Az elektromos s elektronikai berendez sek EEE olyan anyagokat alkatr szeket s sszetev ket tartalmaznak amelyek vesz lyesek lehet...

Страница 73: ...gia https neuro natus com neuro support Keressen r az EMG Surface Temperature Probe IFU l sd a term k cikksz m t kifejez sre majd v lassza ki a k v nt nyelvet Ezek a f jlok az Adobe Reader seg ts g v...

Страница 74: ...n s t j koztat iban haszn land szimb lumok Gy rt Az orvostechnikai eszk z gy rt j t jelzi ISO 15223 1 5 1 2 szimb lum Orvostechnikai eszk z k Orvostechnikai eszk z k c mk in c mk z s n s t j koztat ib...

Страница 75: ...y gy szati villamos k sz l kek 1 r sz ltal nos biztons gi s alapvet teljes tm nyk vetelm nyek ltal nos figyelmeztet jel A p cienst vagy a kezel t vesz lyeztet helyzetre h vja fel a figyelmet MDR 2017...

Страница 76: ...oristi Temperaturna sonda omogo a spremljanje temperature povr ine ko e bolnika med elektrodiagnosti no preiskavo npr elektromiografsko EMG preiskavo in raziskavo prevajanja ivcev Te informacije lahko...

Страница 77: ...med prevozom uporabo lahko pride do izgube delovanja ali zapoznele diagnoze Pripomo ek preglejte pred vsako uporabo in ga ne uporabljajte e je po kodovan e napravo uporablja neusposobljen uporabnik l...

Страница 78: ...rosimo da nas na spletnem mestu natus com kontaktirate za podrobnosti o sistemih zbiranja in predelave ki so vam na voljo v va i regiji Elektri na in elektronska oprema EEO vsebuje materiale komponent...

Страница 79: ...atus com neuro support Poi ite EMG Surface Temperature Probe IFU glejte tevilko delov izdelka in izberite razli ico navodil za uporabo za svoj lokalni jezik S programom Adobe Reader lahko datoteke nat...

Страница 80: ...i na in elektronska oprema OEEO Navodila o odstranjevanju ob koncu ivljenjske dobe Ozna uje da odpadne elektri ne in elektronske opreme ne smete zavre i skupaj z nesortiranimi odpadki ampak jih je tre...

Страница 81: ...10 Medicinska elektri na oprema 1 del Splo ne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti Upo tevajte navodila za uporabo Glejte navodila knji ico za uporabo OPOMBA glede MEDICINSKE ELEKTRI NE ME...

Страница 82: ...5 3 7 Medicinski pripomo ki Simboli za ozna evanje medicinskih pripomo kov ozna evanje in podatki ki morajo biti navedeni Omejitev temperature Ozna uje zgornje in spodnje meje temperatur med shranjev...

Страница 83: ...ieguvumi Temperat ras zonde auj kontrol t pacienta das virsmas temperat ru elektrodiagnostiska testa laik piem ram elektromiogr fijas EMG un nervu saist anas p t jum NSP inform cija var b t noder gs k...

Страница 84: ...ir boj ta transport anas lieto anas laik var zaud t funkcionalit ti vai kav t diagnostic anu Ikreiz pirms lieto anas p rbaudiet ier ci un neizmantojiet to ja t ir boj ta Ier ce ja to lieto neapm c ts...

Страница 85: ...s k ku inform ciju par j su re ion pieejam m v k anas un re ener cijas sist m m apmekl jot t mek a vietni natus com Elektrisk s un elektronisk s iek rtas EEI satur potenci li b stamus materi lus da a...

Страница 86: ...us com neuro support Mekl jiet EMG Surface Temperature Probe IFU skatiet produkta deta u numurus un lieto anas instrukcij m izv lieties atbilsto o valodas versiju Varat druk t un saglab t failus vai m...

Страница 87: ...un ka ie atkritumi ir j sav c atsevi i ISO 15223 1 Simbols 5 1 1 Medic niskas ier ces simboli kas lietojami kop ar medic nisku ier u eti et m mar jumiem un pievienojamo inform ciju Ra ot js Nor da me...

Страница 88: ...k rtas 1 da a Visp r g s pras bas attiec b uz pamatdro bu un b tisko veiktsp ju IEC 60601 1 Tabula D 2 2 punkts Medic nisk s elektroiek rtas 1 da a Visp r g s pras bas attiec b uz pamatdro bu un b tis...

Страница 89: ...e Temperatursonden giver mulighed for monitorering af temperaturen p en patients hudoverflade i l bet af en elektrodiagnostisk test s som elektromyografi EMG og nerveledningsunders gelser NCS Disse op...

Страница 90: ...kan det for rsage funktionstab eller forsinket diagnosticering Efterse enheden inden hver brug og anvend den ikke hvis den er beskadiget Hvis enheden anvendes af en uerfaren bruger kan det f re til f...

Страница 91: ...ings og genindvindingssystemer som er tilg ngelige i det lokale omr de p natus com Elektrisk og elektronisk udstyr EEE indeholder materialer komponenter og stoffer der kan v re farlige og udg r en ris...

Страница 92: ...duktomr de Neurologi https neuro natus com neuro support S g efter EMG Surface Temperature Probe IFU se produktets delnummer og v lg en version af brugsanvisningen p det lokale sprog Filerne kan udskr...

Страница 93: ...udstyr samt tilh rende information Producent Angiver producenten af det medicinske udstyr ISO 15223 1 Symbol 5 1 2 Medicinsk udstyr Symboler til m rkning af medicinsk udstyr samt tilh rende informatio...

Страница 94: ...1 Generelle krav til grundl ggende sikkerhed og v sentlig ydeevne Generelt advarselstegn Angiver en fare for potentiel personskade p patient eller operat r MDR 2017 745 EU forskrift vedr rende medicin...

Страница 95: ...f rdelar Med hj lp av temperatursonden kan temperaturen i patientens hud m tas noga under ett elektrodiagnostiskt test exempelvis elektromyografi EMG och nervledningsstudier NCS Denna information kan...

Страница 96: ...anv ndning kan det leda till funktionsf rlust eller f rdr jd diagnos Inspektera enheten f re varje anv ndning och anv nd den inte om den r skadad Om enheten anv nds av en otr nad anv ndare kan det led...

Страница 97: ...g har gjorts V nligen kontakta oss f r information om de insamlings och teranv ndningssystem som finns tillg ngliga i din region p natus com Elektrisk och elektronisk utrustning EEE inneh ller materia...

Страница 98: ...uktomr det Neurologi https neuro natus com neuro support S k efter EMG Surface Temperature Probe IFU se produktens artikelnummer och v lj nskat spr k f r bruksanvisningen Filerna kan skrivas ut sparas...

Страница 99: ...hanteras separat ISO 15223 1 Symbol 5 1 1 Medicintekniska produkter Symboler som ska anv ndas med etiketter m rkning och information som ska tillhandah llas Tillverkare Indikerar tillverkaren av den...

Страница 100: ...ggande s kerhet och v sentlig prestanda IEC 60601 1 Tabell D 2 nr 2 Medicinteknisk elektrisk utrustning Del 1 Allm nna krav p grundl ggande s kerhet och v sentlig prestanda Allm n varningsskylt Indik...

Страница 101: ...1 7 EMG Surface Temperature Probe Nicolet Nicolet EMG NCS 1 2 Nicolet 1 CaviWipes Sani Cloth 2 3...

Страница 102: ...2 7 Natus 15 6 C 32 2 C 60 F 90 F 20 80 0 3 0 10 000 17 7 C 55 C 0 F 132 F 10 90 0 10 668 0 35 000...

Страница 103: ...300 019 2 1 2 1 ETS 300 019 2 2 2 2 ASTM D4169 16 IEC 60601 1 2005 A1 2012 3 1 IEC 60601 1 2 2014 EMC IEC 60601 2 40 2016 IEC 60601 1 6 2013 Natus 2014 Natus natus com Natus Medical Incorporated Natus...

Страница 104: ...4 7 eIFU PDF https neuro natus com neuro support EMG Surface Temperature Probe IFU Adobe Reader Adobe Reader Adobe Systems www adobe com...

Страница 105: ...5 7 21 CFR 801 109 b 1 ISO 15223 1 5 4 5 2012 19 EE ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3...

Страница 106: ...6 7 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 4 3 15 eIFU IEC 60601 1 2 10 1 ISO 15223 1 5 4 4 IEC 60601 1 1 10 1 IEC 60601 1 2 2 1...

Страница 107: ...7 7 MDR 2017 745 CE ISO 15223 1 5 2 8 ISO 15223 1 5 3 7 ISO 15223 1 5 3 8 033125_03 02 2021...

Страница 108: ...udur Klinik Faydalar S cakl k Probu Elektromiyografi EMG ve Sinir letim Tetkikleri NCS gibi bir Elektrodiyagnostik test s ras nda hastan n deri y zeyinin s cakl n n izlenmesini sa lar Bu bilgiler test...

Страница 109: ...asar g rmesi i lev kayb na veya tan da gecikmeye neden olabilir Her kullan mdan nce cihaz kontrol edin ve hasarl ysa kullanmay n Cihaz e itimsiz bir kullan c taraf ndan kullan ld nda tan da gecikmeye...

Страница 110: ...zmetleri hakk nda ayr nt l bilgi almak i in l tfen natus com adresinden bizimle ileti im kurun Elektrikli ve elektronik ekipmanlar EEE AEEE ler do ru bi imde i leme tabi tutulmad klar takdirde insan s...

Страница 111: ...ro natus com neuro support EMG Surface Temperature Probe IFU i in arama yap n r n Par a Numaras na bak n ve kullan m talimatlar n n yerel dilinizde d zenlendi i versiyonu se in Dosyalar Adobe Reader k...

Страница 112: ...de temin edilecek etiketler ve bilgilerde kullan lacak semboller Avrupa Toplulu u i indeki yetkili temsilci Avrupa Toplulu u i indeki Yetkili temsilciyi belirtmektedir ISO 15223 1 Sembol 5 1 3 T bbi c...

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